十萬級醫(yī)療器械GMP無塵車間裝修

十萬級醫(yī)療器械GMP無塵車間裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
2011年實(shí)施的《無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)無塵車間的建設(shè)不夠規(guī)范。結(jié)合許多醫(yī)療器械制造商，在生產(chǎn)和監(jiān)督過程中出現(xiàn)了各種問題。醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設(shè)可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境，防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械。

十萬級醫(yī)療器械無塵車間排水裝修方案

應(yīng)選擇無毒、不吸水不滲水、防滑、耐腐蝕、易清潔、防靜電的地面材料，地面還應(yīng)有相應(yīng)的坡度

十萬級醫(yī)療器械無塵車間裝修工程質(zhì)量

無塵車間裝修工程質(zhì)量
a.本工程地面為高檔水磨石地面（自流平前）。地面與墻體之間采用一體化馬槽，確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水，以防止水或其他液體從隔墻滲透。
b.凈化裝修工程中使用的材料和零件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，無設(shè)計(jì)要求的自購零件應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)或部發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)量保證、性能檢驗(yàn)報告和資質(zhì)證書。
c.凈化裝修前，室內(nèi)空間必須徹底潔凈，直到?jīng)]有灰塵。彩鋼板及附件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中，并平放在防潮膜上，防止變形。墻板和附件應(yīng)在潔凈環(huán)境中打開和密封。不合格或損壞的產(chǎn)品不得安裝。
d.墻板隔墻應(yīng)平整，板接縫應(yīng)垂直、緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備和管道支架混合。墻板和天花板表面應(yīng)潔凈、平整，無灰塵，無灰塵，耐腐蝕，耐沖擊，易于潔凈。
e.潔凈室的地板和墻壁、墻壁和墻壁、墻壁和天花板之間的陰陽角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直，接頭必須緊密。 f、所有密封窗、潔凈門、隔斷縫隙均需硅膠密封。
g、嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的凈化裝修工程施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，做好隱蔽工程記錄，確保實(shí)現(xiàn)GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
無塵車間空調(diào)安裝施工方法

十萬級醫(yī)療器械無塵車間內(nèi)部裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)

無塵車間的內(nèi)部裝飾要求室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反射，耐壓而不粉塵，易清潔，不易發(fā)霉和長菌。它可以適應(yīng)各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射，并進(jìn)行氣體滅菌和熏蒸。
1.凈化車間墻面，屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板，其特點(diǎn)是美觀，剛性強(qiáng)?；〗?、門、窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
2.地面可選用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.回風(fēng)管采用熱渡鋅板制作，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
4.使用不銹鋼框架進(jìn)行高效送風(fēng)口，美觀干凈，用烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板，不生銹不粘塵，宜清洗。
制造過程控制的主要內(nèi)容是降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效地去除現(xiàn)有的固體顆粒。

醫(yī)療器械無塵車間效果圖1	醫(yī)療器械無塵車間效果圖2
醫(yī)療器械無塵車間效果圖3	醫(yī)療器械無塵車間效果圖4

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