萬級醫(yī)療器械無塵車間裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設(shè)可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械的污染。

ISO-14644是國際標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在美國、歐洲、日本、俄羅斯和我國都采用此標(biāo)準(zhǔn)，美國原來應(yīng)用的是美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209A、B、C、D、E，現(xiàn)在美國也不用了。原來我們熟悉的100級、1000級、10000級和100000級都是源自美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209B，現(xiàn)在它們分別被國際標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)中的5級、6級、7級和8級所替代。
① 每點應(yīng)至少采樣3次。
② 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射及生命性。
③ 根據(jù)工藝要求可確定1~2粒徑。
④ 根據(jù)要求粒徑D的粒子大允許濃度由下式確定（粒徑0.1μm~5μm）：Cn=10^n*(0.1/D)^2.08（個/m3）式中，N為潔凈度等級在1~9級中間可以0.1為小單位遞增量插入。

1、潔凈車間潔凈度：十萬級
2、潔凈車間溫度
3、潔凈車間濕度
4、照度：潔凈車間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為
5、潔凈車間噪聲：凈化區(qū)
6、吊頂高度
7、室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓
8、空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值

由于經(jīng)濟(jì)的不斷進(jìn)步，企業(yè)自身的競爭也在不斷增加，所以對于企業(yè)來說升級是十分重要的。在這種商業(yè)環(huán)境下，無塵室將越來越受到重視，這種車間可以對產(chǎn)品的質(zhì)量、準(zhǔn)確度、產(chǎn)量和穩(wěn)定性起到了非常大的作用
無塵室裝修施工要求
1、所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結(jié)構(gòu)連接，不能與設(shè)備、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因為微震而導(dǎo)致的脫落的情況
2、在對地面的處理方面，我們需要注意要鋪設(shè)2毫米厚的PVC地板
3、根據(jù)GMP規(guī)范，潔凈室的設(shè)計和安裝應(yīng)避免使用不潔凈的部件
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)進(jìn)行密封處理
5、在工作的時候需要注意的是盡量的對灰塵進(jìn)行控制，尤其是在天花板和夾墻等隱蔽空間，必須隨時清掃
6、如果是已經(jīng)安裝好了房間的話，就不可以進(jìn)行有灰塵的裝飾工作
7、應(yīng)注意對完工工作表面的保護(hù)。不允許因撞擊、敲擊、踩踏和多水作業(yè)而造成板凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染
無塵室裝修后的設(shè)備安裝
在安裝所有的設(shè)備和組件的時候都要按照具體的標(biāo)準(zhǔn)來安裝，這樣的話才可以更加的適合批量生產(chǎn)，而且在質(zhì)量上也會更加的穩(wěn)定，供貨的速度更快。另外還需要注意的是在維修結(jié)構(gòu)方面，我們需要按照工藝要求來進(jìn)行組裝，這樣的話在后期拆卸的時候才會更加的方便

日前潔凈室裝修成為了時下大熱的選擇，因其可以保證生產(chǎn)的品質(zhì)做到更好，費(fèi)用的開銷得以節(jié)約，因此成為了近幾年看重的焦點。在進(jìn)行施工期間，哪些要領(lǐng)需要進(jìn)行更進(jìn)一步的把握，仍然需要的是在細(xì)節(jié)上的到位，才是確保在施工過程中得以安全順利進(jìn)行的關(guān)鍵。
就目前的實際情況進(jìn)行綜合分析來看，在潔凈室裝修期間，為了能夠確保施工過程的安全放心，現(xiàn)如今在吊頂上，應(yīng)該進(jìn)行凈化工程的設(shè)計，通過在內(nèi)部進(jìn)行過濾風(fēng)機(jī)系統(tǒng)的安裝，不僅能夠確保在干濕操作環(huán)節(jié)上更為安全放心，同時在操作期間也變得更加輕松富有保證。不僅如此在選材上，鋁合金板材是值得推薦的焦點，在這里不僅能夠確保在安全穩(wěn)定的系數(shù)方面得到提升，同時就拆裝的品質(zhì)進(jìn)行綜合分析，也是因此得到更好滿足的關(guān)鍵。
在日常進(jìn)行操作和使用的環(huán)節(jié)中，潔凈室裝修需要對于帶孔板進(jìn)行覆蓋率上的更進(jìn)一步調(diào)整，這樣不僅能夠讓覆蓋率達(dá)標(biāo)，同時對于地板的安全穩(wěn)定系數(shù)，得到全面均衡的提升和改進(jìn)，獲得更為穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)增長點做準(zhǔn)備。
潔凈室裝修過程中為了能夠?qū)⒗喂滔禂?shù)做到更好的升級處理，從目前的具體操作情況進(jìn)行觀察來看，借助于專用膠進(jìn)行操作，是符合使用品質(zhì)升級的重要保障，為后續(xù)的牢固效果做出改變，更是提供了捷徑之選。

1.凈化空調(diào)風(fēng)管必須用法蘭連接，1%相對濕度區(qū)域的送回風(fēng)管采用不銹鋼管，焊接連接,為滿足風(fēng)量泄漏量及密封要求，應(yīng)按照高壓系統(tǒng)施工。在相對濕度小于10%的區(qū)域的鍍鋅鋼板厚度干管應(yīng)采用風(fēng)管厚度1.2mm。在法蘭鉚釘處及其他風(fēng)管連接處打密封膠，保證風(fēng)管的允許漏風(fēng)量不大于1.64m3 /(h*m2 )

2.轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組 再熱采用蒸汽， 帶熱回收裝置，可節(jié)省制熱量；

3.空調(diào)風(fēng)機(jī).排風(fēng)機(jī)采用變頻風(fēng)機(jī)，可根據(jù)實際所需風(fēng)量調(diào)節(jié)電能消耗，節(jié)省電能；

4.空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管.水管均嚴(yán)格保溫，減少熱量損失；

5.空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)有溫濕度自動控制系統(tǒng)（DDC），精確控制溫濕度，節(jié)省了冷熱量;

6.空調(diào)新風(fēng)量設(shè)計滿足每人不小于40m3/h的工業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)區(qū)人員工作環(huán)境要求;

7.風(fēng)冷熱泵機(jī)組采用環(huán)保冷媒R407C，減少環(huán)境污染。

8.冷熱源由水冷螺桿/離心機(jī)組或設(shè)置在屋頂上的一體式一體化雙冷高效冷水機(jī)組提供,冷凍水為7/12°c，熱水為45/40°c。,一臺為熱泵機(jī)組，冬季可制熱；冷水機(jī)組還提供設(shè)備工藝?yán)鋬鏊O(shè)置一套板式換熱器，與冷凍水進(jìn)行交換得到20/35°c的冷卻水為空壓機(jī)降溫，配兩臺水泵，一用一備。智能補(bǔ)水定壓綜合水處理裝置放在屋面上，接至冷卻水回水管，為冷卻水系統(tǒng)定壓補(bǔ)水。

9.鋰電池廠的氣體需求一般為壓縮空氣（無油的）.氮氣（99.99%或99.999%）.真空.具體要求視工藝設(shè)備需求，管道可采用比銹鋼管或鋁合金管道.閥門采用不銹鋼球閥或蝶閥。

10.給排水除了工藝?yán)鋮s水需求之外，還需要純水。

1.板材種類：機(jī)械設(shè)備凈化板材的板材相對性單一，手工凈化板料有8.9種，可考慮不一樣工程項目的規(guī)定。
2.芯材：各種各樣芯材可以用手工凈化板添充。
3.外型：與機(jī)制凈化板對比，手工凈化板的外表細(xì)致。
4.強(qiáng)度：機(jī)制凈化板存有強(qiáng)度較為差，手工凈化板強(qiáng)度高，用手工制做，內(nèi)部結(jié)構(gòu)加熱鍍鋅主龍骨，強(qiáng)度比一般機(jī)制板大。
5.價錢：機(jī)械設(shè)備凈化板的價位并不是很高，因為它是機(jī)械制造的，而手工凈化板的價位相比較高。因為選用手工制做，成本費(fèi)高過機(jī)械設(shè)備板技術(shù)性，生產(chǎn)加工速度比較慢。

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