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十萬級藥廠潔凈廠房裝修施工

來源:http://kanfort.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-12-27 10:19

十萬級藥廠潔凈廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥廠潔凈廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境非常特殊。根據(jù)GMP對藥品生產(chǎn)廠房潔凈度水平及其適用的生產(chǎn)類型和工藝的規(guī)定,藥品生產(chǎn)廠房的溫度、濕度、風(fēng)量和壓力必須滿足一定的要求,才能有效保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此,合理設(shè)計凈化空調(diào)系統(tǒng),在保證生產(chǎn)環(huán)境的控制,保證藥品質(zhì)量方面具有重要意義。本文結(jié)合某制藥廠凍干粉針劑生產(chǎn)車間的實(shí)際應(yīng)用,探討凈化空調(diào)系統(tǒng)在生產(chǎn)環(huán)境中的設(shè)計與應(yīng)用。

十萬級藥廠潔凈廠房美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2中的潔凈等級

美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2中的潔凈等級


生物

潔凈

標(biāo)準(zhǔn)

塵埃

生物粒子

壓力

溫度

濕度

氣流

照度

粒徑

(μm)

個/L

浮游量

(個/L)

浮沉量

(個/m2周)

mmH2O


%

換氣

次數(shù)

Lx

100

0.5

≤3.5

≤0.0035

12900

1.25

指定數(shù)

40~45

 

1000~1620

10000

0.5

5.0

≤350

≤2.3

≤0.0176

64600

1.25

 

100000

0.5

5.0

≤3500

≤23

≤0.0884

323000

1.25

 
藥廠潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥廠潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級藥廠潔凈廠房工程難點(diǎn)及定制型方案

注塑車間在光學(xué)、電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生等眾多行業(yè)中被廣泛應(yīng)用,是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。上述行業(yè),皆需要在安全無塵的空間里生產(chǎn),所以注塑無塵車間也應(yīng)運(yùn)而生了。注塑無塵車間根據(jù)行業(yè)的精密度要求及生產(chǎn)工藝的不同,對凈化級別的差異也較大,需按照具體情況單獨(dú)分析
注塑無塵車間生產(chǎn)過程中需使用塑膠原料、色粉、水口料、模具、注塑機(jī)、周邊設(shè)備、工裝夾具、噴劑、各種輔料及包裝材料等,注塑生產(chǎn)需要小時連續(xù)運(yùn)作,要想使注塑車間的生產(chǎn)運(yùn)作順利,需要對原料房、碎料房、配料房、生產(chǎn)現(xiàn)場、后加工區(qū)、工具房、半成品區(qū)、辦公室等區(qū)域的各個環(huán)節(jié)和崗位運(yùn)作與協(xié)調(diào)管理。此外,注塑生產(chǎn)容易產(chǎn)生非甲烷總烴廢氣,長時間接觸對人體有影響
綜合考慮生產(chǎn)工藝、各小車間布局、機(jī)臺排布、水管、電路等特點(diǎn),注塑無塵車間工程是一個復(fù)雜且造價相對來說的工程項(xiàng)目
相對普通注塑車間,注塑無塵車間空調(diào)設(shè)計更加合理,提供更好的工作環(huán)境,人體感覺更舒適,工作更輕松,體現(xiàn)了人性化設(shè)計。此外,有潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,空氣潔凈度高,產(chǎn)品合格率更高,生產(chǎn)效率也隨之提升
注塑無塵車間墻、頂板材料一般采用厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料無塵地板。通風(fēng)管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用阻燃型的保溫板做保溫
其他凈化要求和標(biāo)準(zhǔn)與其他無塵車間并打較大區(qū)別,換氣次數(shù)十萬級次小時萬級次小時千級次小時百級操作臺斷面風(fēng)速。壓差主車間對相鄰房間。溫度冬季夏季相對濕度噪聲新風(fēng)補(bǔ)充量總送風(fēng)量的照度
作為一個專業(yè)的機(jī)電工程師,對任何公式和標(biāo)準(zhǔn)都不可套用,需綜合考慮車間體積、產(chǎn)品性質(zhì)、氣流氣壓、車間裝潢、車間密閉度、人物流、防靜電、溫濕度控制等諸多因素,為客戶量身定制凈化工程

藥廠潔凈廠房裝修 藥廠潔凈廠房裝修
   

十萬級藥廠潔凈廠房裝修四部分

1.凈化車間隔間
凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,千級區(qū)和百級區(qū),更衣室與千級區(qū),千級區(qū)和百級區(qū)均設(shè)風(fēng)淋室(airshower),凈化車間與室外設(shè)有物品出入通道傳遞箱(passbox).當(dāng)人員進(jìn)入凈化車間時,首先要經(jīng)過風(fēng)淋室,對人體所帶的灰塵吹淋,減少人員帶入凈化車間的灰塵.傳遞箱則是對物品灰塵進(jìn)行吹淋,達(dá)到落塵的效果.
2.風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)系統(tǒng)流程圖
系統(tǒng)采用的是全新風(fēng)空調(diào)箱+FFU 系統(tǒng).<1>全新風(fēng)空調(diào)箱結(jié)構(gòu)
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即風(fēng)機(jī)和過濾器
千級區(qū)過濾器采用 HEPA,過濾效率 99.997%,百級區(qū)過濾器采用 ULPA,過濾效率 99.9995%。 3.水系統(tǒng)水系統(tǒng)流程圖
冰水系統(tǒng)分為一次側(cè)和二次側(cè).
一次側(cè)冰水水溫7-12 度,供給空調(diào)箱和風(fēng)機(jī)盤管,二次側(cè)冰水12-17 度供給干盤管系統(tǒng).一次側(cè)冰水和二次冰水為兩個不同的回路,之間由板式換熱器連接.板式換熱器原理
干盤管:不結(jié)露的盤管,因凈化車間溫度在22 度,其露點(diǎn)溫度12 度左右,故7 度冰水不能直接進(jìn)入凈化車間,所以進(jìn)干盤管的冰水溫度在 12-14 度. 4.控制系統(tǒng)(DDC)溫度:干盤管系統(tǒng)控制
濕度:空調(diào)箱調(diào)節(jié)通過感測的信號,控制三通閥開度來調(diào)節(jié)空調(diào)箱盤管進(jìn)水量
正壓:空調(diào)箱調(diào)節(jié),根據(jù)靜壓感測的信號,自動調(diào)節(jié)空調(diào)箱馬達(dá)變頻器的頻率,從而調(diào)節(jié)進(jìn)入室內(nèi)的新風(fēng)量.

藥廠潔凈廠房裝修 藥廠潔凈廠房裝修
   

十萬級藥廠潔凈廠房風(fēng)管保溫工程施工

1.需要保溫的設(shè)備.管道.零部件和附件必須經(jīng)過施工.壓力試驗(yàn).驗(yàn)收和交接后方可施工;
2.保溫工程的所有工序必須滿足設(shè)計要求,并滿足相應(yīng)的工序
國家規(guī)范和部頒標(biāo)準(zhǔn)。
3.多層施工保溫層時,應(yīng)采取錯縫措施,縱向縫應(yīng)放置在側(cè)面,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置在側(cè)面,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置在側(cè)面,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置,橫向縫應(yīng)放置。
4.在管道表面結(jié)露時,應(yīng)錯開接縫。并分層固定;

藥廠潔凈廠房施工 藥廠潔凈廠房施工
   

十萬級藥廠潔凈廠房凈化工程施工標(biāo)準(zhǔn)

在一些對生產(chǎn)工藝有潔凈要求的工廠中往往會建造凈化車間作為生產(chǎn)車間,凈化車間的建造一般都有一定的標(biāo)注與工藝流程,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
無菌檢測潔凈車間的內(nèi)部室內(nèi)裝修規(guī)定屋子排架結(jié)構(gòu)的氣體密閉性好,屋內(nèi)無臟亂差
家裝材料表面光潔但不返光、耐工作壓力而不起塵、便于清潔、不容易產(chǎn)生發(fā)霉和長菌、可以融入各種各樣消毒液和氣體殺菌蒸熏的浸蝕和紫外光直射
1、凈化廠房墻、頂板才通常多選用50mm厚的夾心彩鋼板生產(chǎn)加工制造,其特性為外形美觀大方、剛度強(qiáng)?;⌒螇δ_、門、窗子等通常選用專用型空氣氧化鋁合金型材生產(chǎn)加工制造
2、路面可選用環(huán)氧樹脂環(huán)氧地坪或高級耐磨損塑膠地板,有抗靜電規(guī)定的,可采用抗靜電型
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板做成,貼清潔隔熱保溫好用的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑膠板
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼板材架構(gòu),外形美觀大方清潔,沖孔網(wǎng)板用噴漆鋁合金板,不生銹不粘塵,宜清潔
5、降低氣體中漂浮物體的含水量和合理地除去已存有的液體微粒子,從始至終都是生產(chǎn)加工制造過程管理的主題思想
6、空氣凈化系統(tǒng)規(guī)定及規(guī)范
大規(guī)模的無菌檢測區(qū)域內(nèi)氣體的潔凈室等級最少應(yīng)是1萬級,此潔凈室等級下的每立方氣體中帶有;靘的物體數(shù)應(yīng)不可以超過350000個
1、首先確認(rèn)施工工程的設(shè)計圖紙和要求,形成合理的方案。各個部門之間要相互溝通,研究作業(yè)過程中必須注意的事項(xiàng)
2、檢查施工過程中所有的用的材料,設(shè)備是否達(dá)到所需要的標(biāo)準(zhǔn),檢查合格后方可使用
3、施工過程中注意施工進(jìn)度及質(zhì)量,施工檢查記錄表和施工驗(yàn)收記錄應(yīng)及時填寫,文件與工程要同步
4、凈化車間施工過程要有先后順序,可以同時施工但是要注意彼此之間的關(guān)系,不能有什么材料就先施工那部分
5、所有的材料應(yīng)該有防雨雪等措施,防止材料氧化腐朽,重要的器材要設(shè)置專門的保護(hù)區(qū)
6、嚴(yán)格執(zhí)行施工管理制度,現(xiàn)場要做好安全防護(hù)以及所有施工人員的安全培訓(xùn)
7、節(jié)能環(huán)保,在凈化車間施工過程中,運(yùn)輸、儲存、施工過程中,禁止嚴(yán)禁污染環(huán)境

藥廠潔凈廠房施工 藥廠潔凈廠房施工
   

十萬級藥廠潔凈廠房建設(shè)的成本

現(xiàn)代人對于健康安全的追求要求十分高,因此現(xiàn)在企業(yè)對于.無塵車間建設(shè)的需求也提高了許多。而在無塵車間建設(shè)的行業(yè)當(dāng)中,最重要的競爭主要就是價格以及安裝品質(zhì)的競爭。
在無塵車間的建設(shè)過程中,對于工期、建設(shè)質(zhì)量哪家能夠給予更好的性價比,能夠更好的掌握好無塵車間建設(shè)的成車造價,能夠做到以最小的成本,換取到更大的利益,那么誰就能夠在無塵車間的建設(shè)工程中做到 。那么如何在保質(zhì)保量的情況下真正的做到降低無塵車間的建設(shè)成本。
首先、在無塵車間建設(shè)的過程中,想要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,做到成本的最小化,那么就必須要將無塵車間建設(shè)過程中的每一個環(huán)節(jié)全部落實(shí)到個人的頭上,每一個環(huán)節(jié)都要保證有專人進(jìn)行負(fù)責(zé),對于各項(xiàng)成本做到保質(zhì)保量降成本,而責(zé)任到人的做法就是一個 的降低成本的辦法。
其次、對于成本的控制還可以進(jìn)行先用成本區(qū)別的查核辦法來進(jìn)行,想要在無塵車間建設(shè)的過程中做到降低成本,首先就要對成本所需要的原材料的價錢做到心中有數(shù),要十分清楚各項(xiàng)成本的降低可以從哪里開始,可進(jìn)行貨比三家的成本分析。
最后,可以制定無塵車間建設(shè)過程中的規(guī)范成本,這樣在無塵車間建設(shè)的各個環(huán)節(jié)當(dāng)中就有了相應(yīng)的規(guī)范成本進(jìn)行參考,由此可以將成本降低。

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