潔凈車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

醫(yī)療器械潔凈車間對溫濕度的標(biāo)準(zhǔn)　

1、適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求?！?br /> 2、生產(chǎn)工藝無特殊要求時，潔凈室(區(qū))溫度為20，空氣潔凈度為100、1000級?！妗?4℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%；10萬級空氣潔凈度，30萬級空氣潔凈度，18級房間(區(qū))溫度℃～26℃，相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。　
3、冬季人員凈化用房的溫度應(yīng)為16℃～20℃，夏季應(yīng)為26℃～30℃?！?br /> 2.常用的監(jiān)測設(shè)備　
風(fēng)速儀、塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度計、壓差計等，　
醫(yī)療器械潔凈車間無菌檢測室要求　
潔凈廠房必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），在10000級條件下要求 局部1000級。無菌檢測室應(yīng)包括：人員凈化室（保管室、衛(wèi)生間、穿著干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層傳動窗）、無菌檢測室和陽性對照室。

100級；也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³；微?？刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場合：醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)陀螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數(shù)：100浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?W/m³以內(nèi)。適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級；微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³；車間里每微粒控制在10W/m³以內(nèi)，適用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?0W/m³以內(nèi)，適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

潔凈車間裝修注意事項(xiàng)和標(biāo)準(zhǔn)　
不同的潔凈車間在選擇室內(nèi)裝飾材料時也需要考慮不同的個性需求。潔凈車間通常需要經(jīng)常擦拭，除了用水擦拭外，還會用消毒劑、酒精、其他溶劑等擦拭。下面我們將詳細(xì)介紹潔凈車間裝修的注意事項(xiàng)?！?br /> 首先注意潔凈車間裝修的選材要點(diǎn)：　
1.一般情況下，潔凈車間需要石膏板時，必須使用防水石膏板。對于生物潔凈車間，由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒劑清洗，即使是防水石膏板也會受到水分變形，不耐沖洗。因此，規(guī)定生物潔凈車間不得使用石膏板作為覆蓋材料。隔墻一般顏色50mm 防火巖棉彩鋼板，頂板呢？為了考慮未來的維護(hù)，我們需要在頂板上來回走動，我們建議使用玻璃鎂板，因?yàn)閮r格很高。當(dāng)然，也會使用紙蜂窩彩鋼板。 彩鋼板、隔間和天花板需要彩鋼板，通常需要防火巖棉莢芯彩鋼板。紙蜂窩莢芯彩鋼板具有重量輕、強(qiáng)度好、性價比低等優(yōu)點(diǎn)。 巖棉彩鋼板以第一板材料為隔墻，紙蜂窩為頂板?！?br /> 2.用于潔凈車間裝修的木材含水量不得大于 16%，不得外露。由于潔凈車間通風(fēng)次數(shù)大，相對濕度低，如木材使用量大，容易開裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等。，即使使用時也要局部使用，必須做好防腐防潮處理。
3.潔凈車間通常需要經(jīng)常擦拭。除了用水擦拭外，它還會用消毒劑、酒精和其他溶劑擦拭。這些液體通常具有一定的化學(xué)性質(zhì)，這會使某些材料的表面變色和脫落，這就要求裝飾材料的表面具有一定的耐化學(xué)性。
4.生物潔凈車間，如手術(shù)室，為了滿足殺菌的需要，通常安裝三氧 O3 發(fā)生器。O3（即臭氧）是一種強(qiáng)氧化氣體，它會加速環(huán)境中物體的氧化和腐蝕，尤其是金屬。它還將使一般涂層表面因氧化而褪色和變色。因此，這種潔凈車間要求其裝飾材料具有良好的抗氧化性，不會生銹?！?br /> 5、地板：一般采用mm/3mm或是環(huán)氧地坪PVC地板，地板材料根據(jù)不同的行業(yè)、面積而定。A、環(huán)氧地坪：面積越大，使用環(huán)氧地坪的概率越高。優(yōu)點(diǎn)：環(huán)氧地坪耐磨。缺點(diǎn)：修補(bǔ)會有色差，工期長?！?br /> B、PVC地板：面積小，大部分使用PVC,優(yōu)點(diǎn)：施工周期快，易修補(bǔ)；PVC 鋪設(shè)時有拼接縫，容易積灰。送回風(fēng)管道采用熱渡鋅板，具有良好的阻燃型，具有良好的凈化和保溫效果PF 泡沫塑料板高效出風(fēng)口應(yīng)采用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板與油漆鋁板，無銹不粘塵，應(yīng)清潔。一方面，潔凈車間的設(shè)計和裝飾應(yīng)注意木材的含水量不應(yīng)大于 16%，不得暴露使用。由于潔凈車間通風(fēng)時間大，相對濕度低，如木材使用量大，容易干燥、開裂、變化、松動、灰塵等，即使使用也應(yīng)局部使用，必須做好防腐防潮處理。

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