凈化車間、無塵車間工程設計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務,價格實惠!
簡而言之,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法律要求.
GMP認證(GMP認證-GMP認證凈化車間設計施工-GMP認證專用高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家推薦)是指省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP審查專家對企業(yè)人員、培訓、車間設施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、材料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)相關的所有環(huán)節(jié)進行檢查,藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品種類進行GMP監(jiān)督檢查和認可的制度,是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,也是確保藥品質(zhì)量安全、科學、有效的一種先進的管理方式.
為食品生產(chǎn)經(jīng)營者認識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,以生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量負責的精神,消除生產(chǎn)上的壞習慣.
GMP是英語GoodManufacturing的Practice縮寫,中文的意思是良好的作業(yè)規(guī)范或良好的制造標準,是特別重視在生產(chǎn)過程中實施產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全的自主管理制度.
是適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,企業(yè)要求從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量管理等方面按照國家相關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成可操作的作業(yè)規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題改善。
隨著gmp的發(fā)展,國際實施了藥品gmp認證.gmp提供藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標準,藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標準.
中國衛(wèi)生部于1995年7月11日發(fā)布了《關于開展藥品gmp認證的通知》
從1998年7月1日起,未取得藥品gmp認證證書的企業(yè),衛(wèi)生部不接受新藥生產(chǎn)申請的新藥認可的,只發(fā)行新藥認證書,不發(fā)行藥品認可文號.
嚴格新開藥品生產(chǎn)企業(yè)審批,未取得藥品gmp認證證書的,不得發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》.取得藥品gmp認證證書的企業(yè)(工廠)在申請生產(chǎn)新藥時,藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先受理:到1998年6月30日為止沒有取得藥品gmp認證的企業(yè)(工廠),藥品監(jiān)督管理部門不再接受新藥生產(chǎn)的申請.
取得藥品gmp認證證書的藥品,參加國際藥品貿(mào)易時,可向國務院藥品監(jiān)督管理部門申請藥品出口銷售的證明書:根據(jù)國家藥品價格管理的規(guī)定,可向物價部門重新申請核定藥品價格.
各級藥品經(jīng)營部門和醫(yī)療部門應優(yōu)先購買、使用藥品gmp認證書的藥品和取得藥品gmp認證書的企業(yè)(工廠)生產(chǎn)的藥品.
藥品gmp認證的藥品可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志.,,.《良好的藥品生產(chǎn)規(guī)范》是指導藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī).