藥廠GMP認(rèn)證程序標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程說(shuō)明

   一、職責(zé)與權(quán)限

    1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理避負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"局認(rèn)證中心"）承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。

    2.省、自治區(qū)、直轄藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。

 

   二、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查

 

    1.申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)及申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。

    2.認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。

    3.局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。

    4.局認(rèn)證中心應(yīng)在申請(qǐng)資料接到之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見(jiàn)。并書(shū)面通知申請(qǐng)單位。

 

   三、制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

 

    1.對(duì)通過(guò)資料審查的單位，應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并在資料審查通過(guò)之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需發(fā)核實(shí)的問(wèn)題應(yīng)列入檢查范圍。

    2.局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)通知書(shū)發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。

    3.檢查組一般不超過(guò)3人，檢查組成員須是國(guó)家藥品監(jiān)督局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時(shí)，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)藥品GMP認(rèn)證的檢查工作。

 

   四、現(xiàn)場(chǎng)檢查

 

    1.現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

    2.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派一名負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作觀察員參加轄區(qū)藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

    3.局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派參加，監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實(shí)施，協(xié)助組長(zhǎng)草擬檢查報(bào)告。

    4.首次會(huì)議

內(nèi)容包括：介紹檢查組成員：聲明檢查注意事項(xiàng)；確認(rèn)檢查范圍；落實(shí)檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程，并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問(wèn)題。

    5.檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查取證。

    6.綜合評(píng)定檢查組須按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定，作出綜合評(píng)定結(jié)果，擬定現(xiàn)場(chǎng)檢查的報(bào)告。

評(píng)定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。

    7.檢查報(bào)告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項(xiàng)目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問(wèn)題的意見(jiàn)及相關(guān)資料等。

    8.末次會(huì)議檢查組宣讀綜合評(píng)定結(jié)果。被檢查單位可安排有關(guān)人員參加。

    9.被檢查單位可就檢查發(fā)生缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果提出不同意見(jiàn)及作適當(dāng)?shù)慕忉尅⒄f(shuō)明。如有爭(zhēng)議的問(wèn)題，必要時(shí)核實(shí)。

    10.檢查中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目及提出的尚需完善的方面，需經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。

    11.如有不能達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題，檢查組須作好記錄，經(jīng)檢查組全體成品及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。

 

   五、檢查報(bào)告的審核

 

   局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見(jiàn)，送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。

 

   六、認(rèn)證批準(zhǔn)

 

    1.經(jīng)局安全監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo)審批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。

    2.對(duì)審核結(jié)果為"合格"的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車(chē)間），由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》，并予公告。

   隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（98修訂版）及《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》、《藥品GMP認(rèn)證工作程序》的發(fā)布和實(shí)施。GMP認(rèn)證已成為我國(guó)制藥企業(yè)的重要事項(xiàng)。因?yàn)殡S著新藥的審批、藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)及藥品定價(jià)等限制性、傾斜性政策的執(zhí)行，能否通過(guò)GMP認(rèn)證已關(guān)系到我國(guó)制藥企業(yè)的生存和發(fā)展。然而GMP認(rèn)證工作千頭萬(wàn)緒言，不少企業(yè)感到難度很大，因此如何更有效地去準(zhǔn)備GMP認(rèn)證是許多制藥企業(yè)迫切需要研究的課題。

 

   一、申報(bào)前的準(zhǔn)備

 

    GMP認(rèn)證工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及到對(duì)國(guó)家政策法規(guī)的理解和消化，涉及到企業(yè)生產(chǎn)與管理等方方面面的規(guī)范的提高，任務(wù)十分繁重，因此，認(rèn)真做好申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，是企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)。

 

   （一）人員方面的準(zhǔn)備 任何事情最關(guān)鍵是因素是人，實(shí)施GMP認(rèn)證也是一樣，GMP認(rèn)證工作需要企業(yè)內(nèi)部各職能部門(mén)的積極參與和通力協(xié)作，因此必須成立一個(gè)機(jī)構(gòu)來(lái)領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)工作，這個(gè)機(jī)構(gòu)一般稱(chēng)為企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組長(zhǎng)應(yīng)由法人代表或者法人代表授權(quán)的總工程師擔(dān)任，成品成員包括各取能部門(mén)技術(shù)骨干。領(lǐng)導(dǎo)小組下面可分設(shè)數(shù)個(gè)小專(zhuān)班，分別負(fù)責(zé)硬件、軟件系統(tǒng)的改造、完善、整理工作。只有充分做好了人員上準(zhǔn)備，并使GMP認(rèn)證工作進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性啟動(dòng)階段。

 

   （二）資金方面的準(zhǔn)備  "花錢(qián)是買(mǎi)不來(lái)GMP認(rèn)證的"但是實(shí)施GMP認(rèn)證工作必須有一定的資金投入，因?yàn)閷?duì)照現(xiàn)行《規(guī)范》的要求結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，在不同程度上需要對(duì)廠房及設(shè)備等硬件設(shè)施的生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理等文件系統(tǒng)進(jìn)行改造和完善。因此必須做好資金方面的準(zhǔn)備。一般做法是設(shè)立企業(yè)GMP認(rèn)證專(zhuān)項(xiàng)資金，由企業(yè)GMP認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一管理和使用。為了提高資金的使用效率，應(yīng)合理安排資金使用輕重緩急，盡量指導(dǎo)有限的資金投入到GMP認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目的關(guān)鍵項(xiàng)上。

 

   （三）培訓(xùn)方面的 培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)的重要途徑，要便GMP認(rèn)證的培訓(xùn)工作達(dá)到這一目的，必須使培訓(xùn)工作做到有計(jì)劃、有教材、有考評(píng)、有記錄。計(jì)劃要分層次，教材要看對(duì)象，使領(lǐng)導(dǎo)干部、管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)工人通過(guò)培訓(xùn)都有提高。培訓(xùn)可采取我咱形式相結(jié)合的辦法，包括基礎(chǔ)知識(shí)的講座、現(xiàn)場(chǎng)操作的講解和練習(xí)，外出參觀學(xué)習(xí)等。通過(guò)培訓(xùn)工作使企業(yè)員工明確實(shí)施GMP認(rèn)證的目的和意義，提高對(duì)GMP認(rèn)證必要性，緊迫性，可行性的認(rèn)識(shí)，掌握GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目的具體要求，使各崗位、各工序規(guī)范運(yùn)作。

 

   （四）自檢方面的準(zhǔn)備 自檢是實(shí)施GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題制訂整改措施的依據(jù)，是培養(yǎng)和煅煉自己的GMP審核員的重要途徑。因此，自檢必須精心組織，認(rèn)真對(duì)待，決不能走走過(guò)程。自檢工作應(yīng)做到有計(jì)劃地定期進(jìn)行，嚴(yán)格按現(xiàn)行GMP規(guī)范和認(rèn)證檢查項(xiàng)目的內(nèi)容，逐項(xiàng)檢查，逐項(xiàng)評(píng)分，并詳細(xì)記錄找出的缺陷和問(wèn)題。自檢工作應(yīng)明確范圍，循序漸進(jìn)。自檢的形式可采取名部門(mén)內(nèi)自檢、上級(jí)對(duì)下級(jí)的檢查、相關(guān)部門(mén)的交叉檢查等。

 

   （五）整改方面的準(zhǔn)備 對(duì)自檢過(guò)程中找出的缺陷和問(wèn)題，領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，在充分講座的基礎(chǔ)上，集思廣益，制訂了切合實(shí)際的整改計(jì)劃，計(jì)劃要突出時(shí)效性和責(zé)任性即整改計(jì)劃要明確整改期限和有關(guān)責(zé)任人。對(duì)于資金投入較大的整改計(jì)劃。應(yīng)充分征求權(quán)威工程設(shè)計(jì)、施工、管理部門(mén)專(zhuān)家意見(jiàn)，先拿出合理方案，再動(dòng)手施工，世忌團(tuán)門(mén)造車(chē)。整改到期慶組織驗(yàn)收，驗(yàn)收可與自檢相結(jié)合。自和整改是反復(fù)進(jìn)行的，要通過(guò)"自檢→整改→自檢→整改"的多次循環(huán)，努力使企業(yè)的硬、軟件系統(tǒng)達(dá)到現(xiàn)行GMP規(guī)范的要求。

 

   （六）關(guān)鍵項(xiàng)目的準(zhǔn)備 對(duì)認(rèn)證檢查項(xiàng)目中的關(guān)鍵項(xiàng)目必須全部達(dá)到要求。在硬件達(dá)到要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)特別注意文件系統(tǒng)的準(zhǔn)備，因?yàn)槲募到y(tǒng)更能從根本上反映出一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)全過(guò)程的管理調(diào)控水平，也代表了企業(yè)貫徹GMP的程度，只有做到了"事事有人管，事事有標(biāo)準(zhǔn)，事事有記錄，事事有檢查"，企業(yè)的文件管理才真正到位。依據(jù)檢查項(xiàng)目的內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)做好以下幾方面的準(zhǔn)備：

    1．各崗位、車(chē)間（含倉(cāng)庫(kù)）均有成文的具備完善審批手續(xù)及實(shí)施日期SOP或規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、且為有效版本，以便工作人員隨時(shí)明晰。

    2．所有現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、儀器及工具所處狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)明晰。

    3．具有原料、輔料、包裝材料的驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、入庫(kù)、發(fā)放管理制度及規(guī)程，有實(shí)施的記錄并追趕溯。

    4．具有針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的成文的顧客投訴處理程序及產(chǎn)品回收制度。

    5．有關(guān)職工的培訓(xùn)，包括GMP知識(shí)及工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)則等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，均有成文的培訓(xùn)計(jì)劃、記錄和考核結(jié)果

    6．企業(yè)實(shí)施GMP的自檢制度

    7．關(guān)鍵工序，主要設(shè)備的驗(yàn)證文件

    8．質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人任命和職責(zé)授權(quán)書(shū)。

    9．留樣制度及實(shí)施的記錄要完整。

    10.空氣凈化系統(tǒng)的定期測(cè)試、清潔、更換的記錄。

    11.工藝用水系統(tǒng)的規(guī)范，水質(zhì)檢測(cè)制度及記錄。

    12.隨機(jī)抽查某批號(hào)某產(chǎn)品從原輔料進(jìn)廠到成品出廠銷(xiāo)售生產(chǎn)全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄（包括清場(chǎng)記錄）。

    13.倉(cāng)儲(chǔ)：功能分區(qū)明確（接收、待檢、抽樣、不合格、合格品、退貨等區(qū)域），狀態(tài)標(biāo)志清晰，貨、卡、帳相符，對(duì)不合格品有嚴(yán)格管理措施；具有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的有效措施；生要物品、危險(xiǎn)品應(yīng)有專(zhuān)庫(kù)。

    14.衛(wèi)生：具有廠房、設(shè)備容器等的清潔消毒及保養(yǎng)規(guī)程，有實(shí)施中的完整記錄；不同潔凈區(qū)的工作服有不同的要求，不得混用；工作服清洗方法、清洗周期、滅菌保管和更換時(shí)間均有書(shū)面的規(guī)定，并有記錄；生產(chǎn)人員的健康檔案完整齊全，有定期體檢的記錄。

 

GMP認(rèn)證申報(bào)流程說(shuō)明：

   二、申報(bào)資料的準(zhǔn)備

 

   申報(bào)資料是企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)表達(dá)認(rèn)證申請(qǐng)介紹企業(yè)基本情況及實(shí)施GMP現(xiàn)狀的綜合資料，是藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定是否受理申請(qǐng)并派出現(xiàn)場(chǎng)院檢查小組的主要依據(jù)。因此申報(bào)資料是企業(yè)獲得國(guó)害現(xiàn)場(chǎng)檢查資格的關(guān)鍵。

 

   （一）申報(bào)資料的內(nèi)容 關(guān)于申報(bào)資料的內(nèi)容在《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》第二章中有較詳細(xì)的規(guī)定，但在準(zhǔn)備申報(bào)資料時(shí)要注意準(zhǔn)確把握內(nèi)容的要求。

    1．介紹企業(yè)企業(yè)GMP實(shí)施情況時(shí)應(yīng)能反映出藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制措施和質(zhì)量保證能力，突出GMP的三項(xiàng)重點(diǎn)：降低人為差錯(cuò)、防止交叉污染和混雜及質(zhì)量體系的有效動(dòng)作。

    2．人員列表欄目要全，如可設(shè)姓名、年齡、文化程度、畢業(yè)院校及時(shí)間、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、職稱(chēng)、工作部門(mén)及職務(wù)，從事醫(yī)藥（專(zhuān)業(yè)）工作的年限等，質(zhì)檢或化驗(yàn)人員表，還可增設(shè)取得專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)合格證時(shí)間、證書(shū)號(hào)及發(fā)證部門(mén)。

    3．組織機(jī)構(gòu)圖要重點(diǎn)突出藥品生產(chǎn)全過(guò)程中與藥品質(zhì)量關(guān)系較密切的部門(mén)以及這些部門(mén)之間的功能和關(guān)系。

    4．劑型品種表內(nèi)容要全，其欄目可設(shè)劑型、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品注冊(cè)年度等。

    5．廠區(qū)總平面布置圖上應(yīng)能顯示廠區(qū)周?chē)h(huán)境、運(yùn)輸條件、環(huán)保、綠化、人流與物流通道、廠區(qū)功能劃分等內(nèi)容。倉(cāng)儲(chǔ)平面圖應(yīng)顯示出庫(kù)房數(shù)量和面積及功能區(qū)分區(qū)情況。

    6．工藝布局平面圖應(yīng)按工藝流程，布局合理，功能齊備。應(yīng)用不同符號(hào)標(biāo)明不同潔凈級(jí)別、人流和物流方向及開(kāi)門(mén)方向等。

    7．工藝流程圖要注明主要過(guò)程的控制點(diǎn)，因此不宜用廣框示意圖代替，最好提供帶控制點(diǎn)的工藝設(shè)備管道流程圖（圖中可看出取樣口和控制儀表）。

    8．藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵工序，是指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的關(guān)鍵崗位，其驗(yàn)證情況可列表敘述，列表欄目可設(shè)驗(yàn)證內(nèi)容、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證次數(shù)、驗(yàn)證結(jié)果等，主要設(shè)備的驗(yàn)證也可列表敘述，儀器儀表的校驗(yàn)要說(shuō)明驗(yàn)周期，最后一次檢驗(yàn)日期，檢驗(yàn)部門(mén)和檢驗(yàn)結(jié)果等。

   9．提供新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證，還須報(bào)送開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件的擬生產(chǎn)品種或劑型的3批試生產(chǎn)記錄。

    10.對(duì)于新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證，還須報(bào)送開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)品種或劑型的3批試生產(chǎn)記錄。

 

   （二）申報(bào)資料準(zhǔn)備的注意事項(xiàng) 

    1．申報(bào)資料的內(nèi)容應(yīng)嚴(yán)格按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》第二章中規(guī)定的內(nèi)容來(lái)整理準(zhǔn)備，不必貪多求全，也不能缺項(xiàng)。

    2．申報(bào)資料的準(zhǔn)備應(yīng)以企業(yè)開(kāi)展的GMP工作為基礎(chǔ)，要求真實(shí)、準(zhǔn)確、不得編造。

    3．盡可能利用圖表的形式來(lái)說(shuō)明問(wèn)題，圖表的繪制最好采用電腦繪制。

    4．準(zhǔn)備好的申報(bào)資料應(yīng)符合外觀裝訂整齊，內(nèi)容全面，文字簡(jiǎn)練，圖表清晰，數(shù)字準(zhǔn)確的要求。

 

   三、申報(bào)后的準(zhǔn)備

 

   企業(yè)在完成申報(bào)前的準(zhǔn)備和申報(bào)資料的準(zhǔn)備后，應(yīng)將申報(bào)資料及時(shí)上報(bào)，并根據(jù)國(guó)家及省藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求補(bǔ)充有關(guān)資料。一旦認(rèn)證申請(qǐng)獲得受理，面臨的將是國(guó)家局認(rèn)證中心嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查。因此企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證申報(bào)后的準(zhǔn)備工作是迎接國(guó)家局認(rèn)證中心組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查，為此企業(yè)應(yīng)不得遺漏任何一個(gè)崗位和場(chǎng)所。對(duì)模擬檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要認(rèn)真進(jìn)行整改。如果模擬檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題太多，企業(yè)應(yīng)極積與國(guó)家局認(rèn)證中心聯(lián)系，要求推遲現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)間。

 

   （一）陪同人員的準(zhǔn)備 企業(yè)應(yīng)派遣熟悉企業(yè)總體情況、了解企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作的各個(gè)環(huán)節(jié)、具有較強(qiáng)表達(dá)能力的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人作為現(xiàn)場(chǎng)檢查的陪同人員。陪同人員應(yīng)做好回答現(xiàn)場(chǎng)檢查人員的各種提問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查的陪同人員不應(yīng)過(guò)多，通常宜由總工程師或主管技術(shù)的廠長(zhǎng)1個(gè)出面，并代表企業(yè)回答有關(guān)問(wèn)題。

 

   （二）崗位操作人員的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)始后，每一崗位均應(yīng)有操作人員在崗，并非常熟悉本崗位的操作程序，能清楚回答現(xiàn)場(chǎng)檢查人員的提問(wèn)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查當(dāng)日，崗位操作人員應(yīng)特別要求有關(guān)人員（含國(guó)家局認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)檢查人員），自覺(jué)遵守本崗位的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照GMP有關(guān)程序的要求進(jìn)出各生產(chǎn)區(qū)域。

 

   （三）配合文件系統(tǒng)檢查的人員的準(zhǔn)備 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心現(xiàn)場(chǎng)檢查人員在檢查文件系統(tǒng)時(shí)，需要企業(yè)有關(guān)人員的配合，因此企業(yè)應(yīng)提前確定配合文件系統(tǒng)的人員。配合文件系統(tǒng)檢查的人員應(yīng)熟悉文件編號(hào)、內(nèi)容及文件實(shí)施過(guò)程中的記錄憑證，使現(xiàn)場(chǎng)檢查人員在檢查文憑系統(tǒng)時(shí)需要查閱哪份文件，就能及時(shí)準(zhǔn)確地得到。

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　　內(nèi)容提示：國(guó)家藥品監(jiān)督管理避負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)局認(rèn)證中心）承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。二、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查1。

 

 

   一、GMP體系簡(jiǎn)介

 

    GMP是良好操作規(guī)范（Good Manufacturing Practice）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是一種安全和質(zhì)量保證體系。其宗旨在于確保在產(chǎn)品制造、包裝和貯藏等過(guò)程中的相關(guān)人員、建筑、設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件，防止產(chǎn)品在不衛(wèi)生的條件下，或在可能引起污染的環(huán)境中操作，以保證產(chǎn)品安全和質(zhì)量穩(wěn)定。因?yàn)镚MP的內(nèi)容是在不斷完善和補(bǔ)充著的，所以有時(shí)稱(chēng)其為CGMP（Current Good Manufacturing Practice）。

 

   二、GMP體系起源、發(fā)展及現(xiàn)狀

 

    20世紀(jì)以來(lái)，人類(lèi)發(fā)明了很多具有劃時(shí)代意義的重要藥品，如阿司匹林、青霉素、胰島素等，然而同時(shí)由于對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)不充分而引起的不良反應(yīng)也讓人類(lèi)付出了沉重的代價(jià)。尤其是50-60年代發(fā)生的20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難--"反應(yīng)停"事件，讓人們充分認(rèn)識(shí)到建立藥品監(jiān)督法的重要意義。

 

   于是，1963年經(jīng)美國(guó)國(guó)會(huì)的批準(zhǔn)正式頒布了GMP法案。美國(guó)FDA經(jīng)過(guò)了幾年的實(shí)踐后，證明GMP確有實(shí)效。故1967年WHO在《國(guó)際藥典》（1967年版）的附錄中收錄了該制度，并在1969年的第22屆世界衛(wèi)生大會(huì)上建議各成員國(guó)采用GMP體系作為藥品生產(chǎn)的監(jiān)督制度，以確保藥品質(zhì)量和參加"國(guó)際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制"。同年CGMP也被聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（CAC）采納，并作為國(guó)際規(guī)范推薦CAC各成員國(guó)政府。1979年第28屆世界衛(wèi)生大會(huì)上WHO再次向成員國(guó)推薦GMP，并確定為WHO的法規(guī)。此后30年間，日本、英國(guó)以及大部分的歐洲國(guó)家都先后建立了本國(guó)的GMP制度。到為止，全世界一共有100多個(gè)國(guó)家頒布了有關(guān)GMP的法規(guī)。

 

   三、GMP體系的基本內(nèi)容

 

    GMP法規(guī)是一種對(duì)生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷(xiāo)售等加工過(guò)程的規(guī)范性要求。其內(nèi)容包括：廠房與設(shè)施的結(jié)構(gòu)、設(shè)備與工器具、人員衛(wèi)生、原材料管理、加工用水、生產(chǎn)程序管理、包裝與成品管理、標(biāo)簽管理以及實(shí)驗(yàn)室管理等方面。其重點(diǎn)在于： 

 

   （1）人員衛(wèi)生

 

   經(jīng)體檢或監(jiān)督觀察,凡是患有或似乎患有疾病、開(kāi)放性損傷、包括癤或感染性創(chuàng)傷,或可成為食品、食品接觸面或食品包裝材料的微生物污染源的員工,直至消除上述病癥之前均不得參與作業(yè),否則會(huì)造成污染。凡是在工作中直接接觸食物、食物接觸面及食品包裝材料的員工,在其當(dāng)班時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生操作規(guī)范,使食品免受污染。負(fù)責(zé)監(jiān)督衛(wèi)生或食品污染的人員應(yīng)當(dāng)受過(guò)教育或具有經(jīng)驗(yàn),或兩者皆具備,這樣才有能力生產(chǎn)出潔凈和安全的食品。

 

   （2）建筑物與設(shè)施

 

   操作人員控制范圍之內(nèi)的食品廠的四周場(chǎng)地應(yīng)保持衛(wèi)生，防止食品受污染。廠房建筑物及其結(jié)構(gòu)的大小、施工與設(shè)計(jì)應(yīng)便于以食品生產(chǎn)為目的的日常維護(hù)和衛(wèi)生作業(yè)。工廠的建筑物、固定燈具及其他有形設(shè)施應(yīng)在衛(wèi)生的條件下進(jìn)行保養(yǎng)，并且保持維修良好,防止食品成為該法案所指的摻雜產(chǎn)品。對(duì)用具和設(shè)備進(jìn)行清洗和消毒時(shí)，應(yīng)防止食品、食品接觸面或食品包裝材料受到污染。食品廠的任何區(qū)域均不得存在任何害蟲(chóng)。所有食品接觸面,包括用具及接觸食品的設(shè)備的表面,都應(yīng)盡可能經(jīng)常地進(jìn)行清洗,以免食品受到污染。每個(gè)工廠都應(yīng)配備足夠的衛(wèi)生設(shè)施及用具，包括：供水、輸水設(shè)施、污水處理系統(tǒng)、衛(wèi)生間設(shè)施、洗手設(shè)施、垃圾及廢料處理系統(tǒng)等。

 

   （3）設(shè)備

 

   工廠的所有設(shè)備和用具的設(shè)計(jì),采用的材料和制作工藝,應(yīng)便于充分的清洗和適當(dāng)?shù)木S護(hù)。這些設(shè)備和用具的設(shè)計(jì)、制造和使用,應(yīng)能防止食品中摻雜污染源。接觸食物的表面應(yīng)耐腐蝕,它們應(yīng)采用無(wú)毒的材料制成,能經(jīng)受侵蝕作用。接觸食物的表面的接縫應(yīng)平滑,而且維護(hù)得當(dāng)，能盡量減少食物顆粒、臟物及有機(jī)物的堆積,從而將微生物生長(zhǎng)繁殖的機(jī)會(huì)降低到最小限度。食品加工、處理區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理,便于保持清潔衛(wèi)生。食品的存放、輸送和加工系統(tǒng)的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)應(yīng)能使其保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)。

 

   （4）生產(chǎn)和加工控制

 

   食品的進(jìn)料、檢查、運(yùn)輸、分選、預(yù)制、加工、包裝、貯存等所有作業(yè)都應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生要求進(jìn)行。應(yīng)采用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理方法,確保食品適合人們食用,并確保包裝材料是安全適用的。工廠的整體衛(wèi)生應(yīng)由一名或數(shù)名指定的稱(chēng)職的人員進(jìn)行監(jiān)督。應(yīng)采取一切合理的預(yù)防措施,確保生產(chǎn)工序不會(huì)構(gòu)成污染源。必要時(shí),應(yīng)采用化學(xué)的、微生物的或外來(lái)雜質(zhì)的檢測(cè)方法去驗(yàn)明衛(wèi)生控制的失誤或可能發(fā)生的食品污染。凡是污染已達(dá)到界定的摻雜程度的食品都應(yīng)一律退回,或者,如果允許的話,經(jīng)過(guò)處理加工以消除其污染。

 

 附GMP相關(guān)名詞說(shuō)明：

  A

氨基三乙酸(NTA) aminotriacetic acid

胺基amino

銨基ammonium

安全地層safe formation

安全試破safe destruction

安全鉆井safe drilling

坳陷down warping region

螯合chelation

凹陷sag

凹陷地層subsidence formation

奧陶系Ordovician system

API模擬法API recommened method

B

多靶點(diǎn)multiple target point

白瀝青white asphalt

白油mineral oil

白云母white mica

半透膜semipermeable membrane

包被絮凝劑flocculant

包被envelop

包被抑制性encapsulating ability

飽和度saturation

飽和度剖面圖profile map of degree of saturation

飽和鹽水saturated salt water

背斜anticlinal

鋇barium

苯環(huán)benzene ring

苯酚phenyl hydroxide

本質(zhì)區(qū)別essential difference

泵壓過(guò)高overhigh pumping pressure

比表面積specific surface area

比吸水量specific absorption

比重瓶法density bottle method

避免avoid

蓖麻油ricinus oil

邊界摩擦boundary friction

扁藻（浮游植物）algae

變化趨勢(shì)variation trend

標(biāo)準(zhǔn)化standardization

標(biāo)準(zhǔn)粘度測(cè)量standard visicosity measure

表面粗糙度roughness of the surface

表面電位surface electric potential

表面活性劑surfactant ,surface active agent

表面能interface energy

表面粘度surface viscosity

表面拋光sample surface

Aibbs表面彈性Aibbs surface elasticity

表面張力surface tension

表明verify /reveal

表皮系數(shù)(S) skin coefficient

憋鉆bit bouncing

賓漢方程bingham equation

丙三醇glycerine

丙烯情acrylonitrile

丙烯酸acrylic acid

丙烯酸鹽acrylate

丙烯酰胺acrylamide

薄而韌的泥餅thin,plastic and compacted mud-cake

薄片flake

薄弱地層weak formation

泊松比poisson’s ratio

剝離peel off

補(bǔ)救remediation

不分散泥漿nondispersed mud

不干擾地質(zhì)錄井play no role in geological logging

不均質(zhì)儲(chǔ)層heterogeneous reservoir

不均勻uneven

不可逆irreversible

不同程度inordinately

部分水解聚丙烯酰胺(PHPA) partially hydrolyzed polyacrylamide

C

參數(shù)優(yōu)選parametric optimization

殘酸reacted acid

殘余飽和度residual staturation

殘?jiān)黦el residue , solid residue

測(cè)量measure

側(cè)鏈side chain

側(cè)鉆水平井sidetrack horizontal well

層間interlayer

層間距the distance between the two crystal layer, layer distance

層理bedding

層流layer flow

差減法minusing

嘗試trial

柴油diesel oil

長(zhǎng)連締合物long chain associated matter

操作方法operation method

超伸井high deep well

超深預(yù)探井ultradeep prospecting well

超聲波ultrasonography

超高密度泥漿extremely high density mud

超細(xì)碳酸鈣super-fine calcium carbonate

產(chǎn)層production/pay zone

產(chǎn)層虧空reservoir voidage

產(chǎn)量production ,output

沉淀precipitation

沉降subside

沉降速度settling rate

沉砂sand setting

襯套sleeve

程序program

成對(duì)水平井paired parallel horizontal wells

成分ingredient

成膠劑gelatinizing agent

成膜樹(shù)脂film-forming resin

成巖性差poor diagenetic grade

承壓bearing pressure

承壓低lower pressure resistance

承壓能力loading capacity

尺寸dimension

斥力repulsion

除硫效果sulfur limitation effect

除硫劑sulfur elimination

除砂器desander

觸變性thixotropy

觸變劑thixotropic agent

垂沉sag

垂直井vertical well

充氣鉆井液aerated drilling fluid

磁化magnetization

次生有機(jī)陽(yáng)離子聚合物secondary organic cationic polymer

沖砂sand removal

沖蝕flush

沖刷washing out

沖洗clean

沖洗效率cleaning efficiency

沖洗液washing fluid

從…角度f(wàn)rom the standpoint of

叢式井cluster well

稠化劑gelling agent

稠油區(qū)viscous oil area

稠油藏high oil reservoir

初步分析preliminary analysis

初始稠度initial consistency

初始粘度initial viscosity

初探primary investigation

處理劑additive ,treating-agent

粗分散泥漿coarse dispersed mud

粗泡沫堵漏工藝coarse-foam plugging technology

促凝劑accelerating agent

醋酸acetate

醋酸鈉sodium acetate

竄流fluid channeling

脆裂embrittlement crack

脆性brittle/crisp ,fragility

催化劑accelerant , catalyst

萃取劑extracting agent

D

達(dá)西定律Darcy’s equation

大段水層thick aqueous formation

大分子氫鍵絡(luò)合作用polycomplexation of hydrogen bond

大灰量mass slurry

大井斜角high deviation angle

大塊巖樣big rock sample

大塊鉆屑massive drilling cuttings

大類(lèi)genera

大理石marble

大礫石層large gravel bed

大量分析quantitative analysis

大排量洗井high flow rate washover

大排量循環(huán)high flow rate circulation

大位移定向井extended-reach directional well

大斜度鉆井big inclination/angle drilling

大直徑井眼large hole

代表性巖心representive core sample

單寧酸t(yī)annate

單體monomer

單相關(guān)分析法analyzing method of single correlation

單相關(guān)系數(shù)加權(quán)coefficient weighted method of single correlation

單軸抗壓強(qiáng)度uniaxial compressive strength

氮nitrogen

N-羥甲劑胺N-hydroxymethyl amine

淡水fresh water

單向壓力暫堵劑unidirectional pressure temporary plugging additive

導(dǎo)向螺桿鉆具stearable assemly

導(dǎo)向器guider

等溫曲線isothermal curve

低毒油基low toxicity oil based

低返速low return-velocity

低固相泥漿low solid drilling fluid

低級(jí)醛low-grade aldehyde

低粘土相泥漿low clay content drilling fluid

狄塞爾堵漏劑diacel plugging agent

滴定titration

底水豐富basal water abundance

底水油藏井bottom water reservoir well

第二界面second contact surface

締合物associated matter

地層formation

地層出液量formation fluid production

地層破碎straturn breaking

地層傾角大higher formation clination

地層水formation water

地層損害formation damage

地面巖心壓汞surface core mercury injection test

地下水groundwater , subsurface water

地應(yīng)力ground stress

地質(zhì)geology

地質(zhì)構(gòu)造geologic structure

淀粉starch

電測(cè)electronic logging

電導(dǎo)率electric conductivity

電荷electricity

電化學(xué)法electrochemistry method

電解質(zhì)electrolyte

電鏡分析electronic microscope photos

電位potential fall

ξ電位zeta potential

電性electric property

電泳法electrophoresis method

電子探針electron spectrum

調(diào)查census

頂替過(guò)程displacing operation

定量設(shè)計(jì)quantitative design

定向井direction well

定子stator

凍膠gel

動(dòng)靜彈性模量dynamic and static elasticity modulus

動(dòng)力穩(wěn)定性settling stability

動(dòng)力學(xué)kinetics

動(dòng)態(tài)濾失dynamic filtration

動(dòng)切力yield value

動(dòng)塑比ratio of dynamic shear force/yield value to plastic viscosity

堵漏plugging

堵塞seal

堵塞比(DR) damage ratio

堵塞物bulkhead

堵水water shutoff

毒性大high toxicity

毒性污染環(huán)境toxicity ruins the environment

短過(guò)渡short transition time

短纖維brief fiber

斷層發(fā)育mature fault

斷裂帶faulted zone

對(duì)策countermeasure

多產(chǎn)層multilayered reservoir

多分支側(cè)鉆井multi-lateral sidetracking well

多功能添加劑multifunction additive

多孔介質(zhì)porons medium

多目標(biāo)定向井multi-target directional well

多相穩(wěn)態(tài)膠體懸浮體系polynomial gel suspension system

多元醇polyatomic alcohol

多元非線性回歸multielement non-linesr regression

多元統(tǒng)計(jì)multivariate statistics

惰性材料inert material

惰性潤(rùn)滑劑inert lubricant

E

二次沉淀secondary precipitation

二疊系Permian system

二甲胺dimethylamine

二甲基二烯丙基氯化銨dimethyl diallyl ammonium chloride

二價(jià)陽(yáng)離子bivalent ion

二開(kāi)second section

二氧化碳（CO2）carbon dioxide

二元共聚物binary polymer

F

發(fā)氣劑gas-development

發(fā)展趨勢(shì)development tendency

反排解堵plug removal by reverse flow

范氏力van der waals force

范氏粘度計(jì)fann viscosimeter

返回go back to

方便鉆井液復(fù)合粉convenient mud compound powder

方程equation

芳香烴aromatic group

防竄水泥anti-fluid-channeling cement

防腐anti-corrosion

防卡pipe-sticking prevention ,anti-sticking

防漏失lost circulation prevention

防氣竄anti-fluid-channeling

防塌機(jī)理mechanism of anti-caving

防塌劑anti-caving/collapse agent , clay stabilizer

防止prevent…from

紡織textile

放空不返loss of bit load with loss return

放射性示蹤劑radioactive tracer tritium

非均質(zhì)nonhomogeneity

非離子nonionic

非牛頓流體non-newtonian fluid

非滲透性impervious

廢泥漿mud disposal

沸石zeolite

分布distribution

分段固井技術(shù)stage cementing technology

分光度法spectrophotometer

分類(lèi)division

分散dispersion

分散劑dispersant

分散介質(zhì)dispersion medium

分析analysis

分形理論fractal theory

分形幾何fractal geometry

分子molecules

分子間能量交換energy exchange between molecules

分子量molecular weight

分子鏈molecular chain

分子形態(tài)shape of molecular chain

粉塵dust

粉煤灰fly ash

粉末powder

粉砂質(zhì)aleuritic texture

酚羥基的鄰位或?qū)ξ粴鋚-or o-hydrogen atom of phenolic group

封閉劑sealing agent

封閉穩(wěn)定good isolation

封堵formation sealing

封堵劑formation sealant

封固段interval isolation

扶正器centralizer

氟硼酸borofluorhydric

浮力效應(yīng)effect of buoyancy

孵化速度incubation

浮游植物floating vegetation

復(fù)合combine

復(fù)合離子multifunctional ionic

復(fù)合離子聚合物amphiprotic/amphoteric polymers ,

復(fù)合金屬兩性離子聚合物composite metal zwitterionic polymer

復(fù)合聚合物泥漿compound-polymer mud

復(fù)配方案compositional formulation

復(fù)雜地層complex formation, troublesome region ,trick formation

復(fù)雜度complex rate

復(fù)雜時(shí)效outage time

復(fù)雜情況down-hole troublesome condition

腐蝕corrosion

腐蝕電位corrosion potential

腐蝕速率corrosion rate

腐殖酸humate ,humic acid

腐殖酸鉀(KHm) potassium humic

輔料auxiliary material

負(fù)negative

負(fù)壓鉆井underbalanced drilling

符合accord with

符合率coincidence rate

副產(chǎn)品by-product

附加密度addition mud density

G

改善泥餅質(zhì)量improvement of mud cake

改性modification

改性淀粉modified starch

改性瀝青modified asphalt

改造refomation

鈣calcium

鈣礬石ettringite

鈣膨潤(rùn)土鈉化sodium modified calcium betonite

干混拌技術(shù)mixing technology

干擾interfere with

甘油glycerol

鋯zirconium

高分子higher molecular weight

高分子聚合物macromoleclar polymer

高分子絮凝劑polymer flocculant

高負(fù)荷high load

高級(jí)脂肪醇樹(shù)脂higher fatty alcohol

高價(jià)金屬陽(yáng)離子high valent cationic

高角度微裂縫high angle micro-fracture

高礦化度地層水highly mineralized formation brines

高嶺土kaolinite

高爐礦渣(BFS) blast furnace slag

高密度鉆井液high density drilling fluid

高難度high challenge

高粘度清掃液viscous sweeping fluid

高砂比high sand ratio

高溫靜置quiescence in high temperature

高溫泥漿high-temperature mud

高吸水量樹(shù)脂absorbent resin

高溫高壓流變儀HTHP rheometer

高效潤(rùn)滑劑super lubricant

高壓鹽水層high pressured slatwater layer

膏巖層gypsolyte

膏質(zhì)泥巖creaming mudstone

膏狀磺化瀝青paste sulphonated asphalt

隔離沖洗液spacer/flushing fluid

隔離膜isolating membrane

各向異性anisotropy

工程engineering

共聚copolymerization

共聚物copolymer

共聚物類(lèi)降粘劑copolymer thinner

狗腿dogleg

構(gòu)造裂縫structural fracture

固化solidification

固化劑hardener , curing agent

固井技術(shù)cementing technology

固體團(tuán)塊solid cake

固相solid phase

固相含量solid concentration

固相顆粒solid particles

固相顆粒侵入solid invasion

固相控制技術(shù)solid control technology

固相損害damage of particles

固液分離技術(shù)centrifugal separation method

胍膠guargum

瓜爾膠guar

掛片失重法weight loss method

關(guān)掉電機(jī)turn off the power

光譜spectroscopy

硅silicone

硅粉silica powder

硅氟fluosilicic

硅鋁比ratio of silicate to aluminium

硅酸鈉sodium silicate

硅酸鹽silicate

滾輪失重法roller weight loss method

國(guó)內(nèi)外home and abroad

過(guò)渡金屬transitional metal

過(guò)平衡壓力over-balanced pressure

過(guò)剩濃度residual concentration

過(guò)氧化物peroxide

海綠石chlorite

海上offshore

海水泥漿sea water mud

海灣bay

海洋生物marine animal

含量content

含水量moisture content

耗氧量（COD）chemical oxygen demand

耗氧量(BOD520) biological oxygen demand

核桃殼粉walnut shell flour

核磁共振（NMR）nuclear magnetic resonance

合成synthesis

合成基鉆井液synthetic base drilling fluid

合格eligible

合理級(jí)配reasonable distribution

褐煤lignite

赫巴模式Herschel-Buckley model

黑色正電膠(BPG) black positive gel

恒定濾失速率constant filtration rate

葫蘆串irregular borehole

護(hù)膠劑colloid protecting resistance

護(hù)膠作用colloid stability

互層interbeded

紅外光譜infrared spectrography

花崗巖granite

劃眼作業(yè)reaming operation

化學(xué)螯合劑chelating agent

化學(xué)沖洗液chemically washing solution

化學(xué)結(jié)垢(沉淀) chemical precipitation

環(huán)保型environment friendly /acceptable

環(huán)境保護(hù)environment protection

環(huán)空當(dāng)量密度annular equivalent density

環(huán)空返速velocity in annular

環(huán)空壓耗annular pressure lost

環(huán)氧丙烷epoxypropare

環(huán)氧氯丙烷(ECH) epoxy chloropropane ,epichlorohydric

緩蝕劑corrosion inhibitor

磺化sulfonation

磺化酚醛樹(shù)脂sulfomethal phenolaldehy resin

磺化劑sulfonating agent

磺化類(lèi)處理劑sulfonated additives

磺化瀝青sulfonated gilsonite

磺化瀝青泥漿sulfonated-asphalt mud

磺甲基酚醛樹(shù)脂sulfonated methypheuo formald-ehyde

磺酸基團(tuán)sulfonic acid group ,sulfo group

灰色關(guān)聯(lián)分析法gray relative analysis method

灰?guī)rlimestone

回歸分析regressive analysis

回收率recovery percent

回填還耕refilling for plowland

火成巖igneous rock

火山噴發(fā)巖volcanic

混合金屬層狀氫氧化物(MMLHC) mixed metal layer hydroxide compound

混合金屬氫氧化物(MMH) mixed metal hydroxides

混合纖維composite fiber

混合鹽水mixed salt

活動(dòng)套管moving casing

活度water activity

活性硅灰activated grammite

活性粘土礦物active clayey mineral

活性污泥法activated sludge process

宏觀macroscopic

J

基液base fluid

機(jī)械力mechanical

機(jī)械雜質(zhì)mechanical impurity

機(jī)械鉆速(ROP) rate of penetrate

及時(shí)反出timely return

極限剪切粘度high shear viscosity

極限應(yīng)變ultimate strain

極性基團(tuán)polar group

極壓潤(rùn)滑劑pressured/extreme lubricator

擠堵squeeze

激光多普勒測(cè)速儀(LDA) laser Doppler anemometer

激光粒度儀laser particle analyzer

激活劑activator

技術(shù)措施technical measure

技術(shù)講座workshop for technology

技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果technical-economic effect

技術(shù)套管intermediate casing

季銨鹽quaternary ammonium, anionic group

鉀potassium ,kalium

鉀基石灰泥漿potassium base lime mud

甲硅烷基化處理methylsilicane

甲基methyl

甲基硅油聚磺高密度鉆井液methyl silicone oil polysulfonate

drilling fluid with high density

甲醛formaldehyde , methanal

甲酸鹽formate

加量dosage

加重劑heavy weight additive

加重泥漿weighted mud

加重鉆井液“垂沉”sag phenomenon of weighted drilling fluid

架橋粒子bridge particle

價(jià)數(shù)valence

監(jiān)督supervision

堿alkali

簡(jiǎn)化泥漿處理simplify mud treatment

簡(jiǎn)介brief description

檢查井inspection well

檢測(cè)inspection/monitor

減輕劑lightening admixture

減阻劑anti-friction agent , drag reducer

剪切破壞shear failure

剪切稀釋能力shear thinning property , shearing dilution

剪切應(yīng)力shear stress

鍵bond

健康,安全與環(huán)境(HSE) health , safety and environment

間隙clearance

降解產(chǎn)物degradation products

降粘機(jī)理thinning mechanism

降粘劑thinner,visbreaker

降失水劑fluid loss agent/additive, filtration reducer

膠結(jié)強(qiáng)度bonding/consolidation strength

膠結(jié)疏松weak bonding

膠囊破膠劑encapsulated gel breaker

膠凝gelatify

膠凝性質(zhì)jellyfication

膠乳latex

膠體率colloid fraction

膠體穩(wěn)定性colloid stability

膠質(zhì)gum

交聯(lián)cross-linking

交聯(lián)劑cross linker

交聯(lián)凍膠gel cross-linking

交換液exchange fluid

接近c(diǎn)oncordant with

結(jié)垢precipitation, scale deposit , fouling

結(jié)構(gòu)可瞬時(shí)形成或拆散quick formation and breaking

結(jié)構(gòu)強(qiáng)度structural strength

結(jié)合refer to

結(jié)晶crystallization

結(jié)晶水crystal water

接觸角contact angle

接枝共聚物grafting copolymerization

解卡劑pipe free agent

介質(zhì)medium

界面interface

界面膠結(jié)interfacial cementation

金屬metal

金屬離子metal ions

緊密堆積理論theory of high packing

近井壁near-well zone

近平衡鉆井near-balanced drilling

浸出液leaching agent

浸酸改造acidizing

經(jīng)驗(yàn)性總結(jié)分析empirical analysis

晶格lattice bond

凈化技術(shù)solid control

井壁穩(wěn)定borehole

井壁穩(wěn)定hole stability ,stable borehole

井底downhole

井底靜止溫度低(BHST) low borehole static temperature

井段interval/section

井徑well/hole gauge

井徑規(guī)則regular and consistent borehole gauge

井徑擴(kuò)大率hole diameter enlargement rate

井口wellhead

井漏lost circulation

井身結(jié)構(gòu)wellbore configuration

井下安全downhole safety

井下復(fù)雜情況down hole problem

井斜inclination

井眼well bore ,borehole

井眼軌跡well track

井眼凈化hole cleaning

井眼縮徑hole shrinkage

井眼穩(wěn)定hole stability

井涌kick

浸泡時(shí)間soak time

靜切力(結(jié)構(gòu)力) gel strength/static shear force

靜損害static damage

靜態(tài)掛片法static weight loss method

靜態(tài)濾失static filtration

靜液柱壓差hydrostatic column pressure difference

靜置quiescence

靜止消泡時(shí)間static defoaming time

靜置沉淀static settlement

居中centralization

居中度centralizer

聚α－烯基　　polyalphaolifen

聚丙烯青銨鹽ammonium polyacryhoitril

聚丙烯酰胺(PAM) polyacrylamide

聚電解質(zhì)poly-electrolyte

聚合醇polyalcohol , polyol

聚合物不分散泥漿non dispersed polymer mud

聚合物降濾失水劑polymer filtration control agent

聚合物三磺鹽水泥漿three-sulfonated polymer salt mud

聚合物鉆井液polymer drilling fluid

聚合物混油鉆井液poly-oil mixture drilling fluid

聚磺鉆井液sulphonated polymer mud

聚結(jié)穩(wěn)定性coagulation stability

聚乙二醇(PEG) polyethyleneglycol

聚乙烯醇(PVA) polyvinyl alcohol

K

卡森方程Casson equation

卡鉆pipe-sticking

卡鉆因子stuck-pipe factor

勘探與開(kāi)發(fā)exploration and development

開(kāi)發(fā)井development well

開(kāi)鉆泥漿spud mud

抗沖擊韌性toughness

抗沖擊性impact resistance

抗電解質(zhì)potential resistance to electrolyte contamination

抗鈣compatibility of calcium

抗裂程度rupture strength

抗溫抗鹽heat and salinity tolerance

抗壓強(qiáng)度compressive strength

抗折強(qiáng)度breaking strength

栲膠tannin , quebrocho

克gram

顆粒particle

顆粒級(jí)配理論theory of granulartity

苛刻rigorous

可變形粒子deformation particle

可靠inerrable

可逆reversible

可溶性鹽soluble salt

可壓縮性compressibility

可用性feasibility

可鉆性drillability

刻度盤(pán)dial scale

坑內(nèi)密封法seal in a pit

空氣濕度air humidity

孔洞cavern

孔喉pore throat

孔隙pore

孔隙度測(cè)井porosity log

孔隙壓力pore pressure

孔隙液pore fluid

快鉆劑quick drilling

礦化度mineral salt concentration , mineralization

礦石ore

礦物mineral

礦物組分mineralogical composation

礦物晶體mineral crystal

礦物油mineral oil

礦渣slag

擴(kuò)散diffusion

L

老化時(shí)間ageing time

老區(qū)maturing field

雷諾數(shù)Renault number

類(lèi)別category

累計(jì)厚度gross thickness

累托石rectorite

瀝青asphalt ,gilsonite,bitumen

瀝青類(lèi)產(chǎn)品gilsonite and similar materials

離心法敏感性評(píng)價(jià)centrifugation sensitivity evaluation

離心機(jī)centrifugal machine

離心機(jī)固控技術(shù)centrifugal solid control

離子ionic

離子形態(tài)ionic forms

粒度grain grade

粒度分布particles/size distribution

粒度分析particles size analysis

粒子particle

礫石充填gravel pack

連通性formation communication

連續(xù)提取法continuous extraction

兩凝水泥漿two-stage cementing cement

兩性離子zwitter ionic

裂縫fissure

裂縫壁side of fracture plugging

裂隙地層fractured formation

裂隙滯后效應(yīng)fracture lag-effect

鄰井offset/adjacent well

林產(chǎn)forestry

淋洗量wash out amount

磷phosphorus

磷酸phosphate

磷酸氫二銨diammonium phosphate

磷酸鹽phosphate salt

磷酸酯organic phosphate

臨界點(diǎn)critical point

臨界環(huán)空流速critical annular fluid velocity

臨界流量critical flow velocity

臨界鹽度critical salinity

零點(diǎn)zero point

零析水zero free water

硫sulfur

硫化氫hydrogen sulfide

硫化物sulfide

硫酸sulfate

硫酸鈉sodium sulphate

流變參數(shù)reheological parameter

流變模式reheology model

流變性rheology behavior

流變性能改進(jìn)劑rheology conditioner

流變學(xué)rheology

流動(dòng)度f(wàn)luidity

流動(dòng)介質(zhì)flow media

流動(dòng)孔喉flowing pore throat

流動(dòng)摩阻壓力flowage friction drag

流動(dòng)實(shí)驗(yàn)flow test

流動(dòng)阻力flow resistance

流沙層drift sand formation

流態(tài)flow pattern

流體力學(xué)hydromechanics theory

流體輸送減阻accelerating fluid feeding

流型fluid type

漏斗粘度f(wàn)unnel viscosity

漏失lost circulation

漏失層位location of the thief zone

漏失通道porous media

陸上onshore

鹵蟲(chóng)(甲殼類(lèi)動(dòng)物) crustacean

鹵水bitter

(luo) chromium

絡(luò)合coordination ,chelate

絡(luò)合行為熱效應(yīng)thermal effect of the coordination

錄井log

裸眼open well

裸眼井段barefoot interval

濾餅filter cake

濾失量filtration

濾餅電性質(zhì)electro kinetic property

濾液filtrate

濾液侵入filtrate invasion

鋁aluminum

鋁酸鹽aluminate

氯酚chlophenol

氯化鈣(CaCl2) calcium chloride

氯化物chloride

KCl溶液potassium chloride solution

M

馬來(lái)酸酐maleic anhydride

埋深burial depth

滿足…需要meet requirement of

曼尼希反應(yīng)Mannick reaction

芒硝層chuco

毛細(xì)管吸收時(shí)間測(cè)定儀(CST) capillary suction timer

毛細(xì)管壓力capillary pressure

酶enzyme

煤層coal bed

煤層氣儲(chǔ)層coalbed methane reservoir

鎂magnesium

門(mén)限流動(dòng)壓差threshold differential pressure of flow

蒙脫石smectite

咪錯(cuò)基imidazoline

醚基ether

密胺樹(shù)脂melamine resin

密閉液sealing fluid

密度density

密實(shí)dense

冪律模式power law method

敏感性sensitivity

敏感性流動(dòng)實(shí)驗(yàn)flowrate test

膜film , membrane

磨銑mill

摩擦friction

摩擦付friction couples

摩擦系數(shù)friction coefficient

摩阻損失friction loss

末端毛細(xì)管阻力terminal capillary pressure

木質(zhì)素磺酸鹽lignosulfonate

模擬analog, simulate

模式(型) model

目mesh

N

納米材料nano-composite material

納米技術(shù)nano-tech

鈉sodium

鈉化sodium treatment

鈉膨潤(rùn)土泥漿sodium bentonite mud

囊衣capsule dressing

囊芯capsule-core

內(nèi)聚力cohesion

內(nèi)摩擦角internal frictional angle

內(nèi)泥餅internal filter cake

內(nèi)切圓半徑inscribed circle radius

內(nèi)烯烴isomerised olefins

內(nèi)源和外源顆粒endogenous and exogenous granula

內(nèi)在因素intermediate factor

能量交換energy exchange

泥包bit balling

泥餅mud-cake

泥餅強(qiáng)度沖刷儀mud filter cake tester

泥漿處理mud treatment

泥漿跟蹤劑mud tracer

泥漿配方mud formula

泥漿轉(zhuǎn)化為水泥漿(MTC) mud to cement

泥巖mudstone , conglomerate

泥頁(yè)巖shale , argillutite

泥質(zhì)膏巖argillaceous

粘度viscosity

粘度極大值maximum viscosity

粘度計(jì)viscosimeter

粘附adhere

粘附張力adhesive tension

粘彈性viscoelastic

粘土clay

粘土分級(jí)評(píng)價(jià)法method of grading mud-making clay

粘土礦物層間距(d001) crystal indices

粘土礦物含量clay mineral content

粘土片clay latice

粘土膨脹clay swelling

粘土膨脹倍數(shù)swelling ratio of clays

粘土穩(wěn)定性clay stability

粘性流體viscous fluid

檸檬酸citric acid

凝固點(diǎn)freezing point

凝析油condensate oil

牛頓流體Newtonian fluid

扭距torque

濃度concentration

濃硫酸strong sulfuric

濃縮concentration

O

排列l(wèi)ine along

排驅(qū)壓力displacement pressure

排水water draining

剖面圖profile map

泡沫流體實(shí)驗(yàn)裝置aerated fluid test simulator

泡沫劑foaming agent

泡沫衰變機(jī)理foam decay mechanism

泡沫質(zhì)量foam quality

泡沫鉆井液foam drilling fluid

配方formula ,recipe ,composition

配漿時(shí)間drilling fluid preparing time

配位體ligand

配伍性compatibility

配制madeup

盆地basin

噴blowout

噴射鉆井jet drilling

噴嘴粘度nozzle viscosity

膨潤(rùn)土bentonite ,montmorillonite

膨潤(rùn)土含量bentonite content

膨脹swell

膨脹劑sweller

膨脹率expansion ratio

膨脹性堵漏材料expandable plugging additives

硼凍膠boracium gel

硼砂borax

硼酸鹽borate

偏心度excentricity

偏移shift

片麻巖gneiss

漂珠hollow microsphere

品種variety

平衡線膨脹率equalibrium linear expansion value

平衡壓力鉆井balanced drilling

評(píng)價(jià)evaluation

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)evaluation criterion

評(píng)價(jià)井a(chǎn)ppraisal well

平板型層流plate laminar flow

平均井深average well depth

平均線膨脹率average expansion rate

平均直徑mean diameter

屏蔽環(huán)shielding zone

屏蔽暫堵技術(shù)temporary shielding method ,barrier-building temporary seal incores

破膠劑gel breaker

破膠性breaking property

破裂壓力fracture pressure

破裂壓力梯度f(wàn)racture pressure gradient

破乳break the emulsion

破乳劑demulsifying agent

葡萄糖glucose

Q

起到重要作用play an important role

起泡劑frothing agent

起下鉆阻卡blockage during tripping

氣液表面能gas-liquid interface energy

遷移migration

前置液prepad fluid

鉛（Pb）lead

潛在因素implicit factor

潛山buried hill

淺高壓氣層shallow high pressure gas formation

淺海shallow-water , neritic area

淺井shallow well

嵌段聚合物block polymer

欠飽和鹽水鉆井液unsaturated salt water drilling fluid

欠平衡鉆井underbanlanced drilling

欠壓實(shí)uncompaction

羥基hydroxy

羥基水hydroxy water

羥丙基淀粉hydroxypropul starch

羥乙基纖維素hydroxyethyl cellulose

強(qiáng)造漿軟泥巖high mud making soft shale

橋堵劑bridge additive

切力shearing force

侵入深度invasion depth

侵蝕erosion

親核化學(xué)吸附nucleophyllic chemical adsorption

親水環(huán)境hydrophilic environment

親水性hydrophilcity

親油性lipophilic

氫hydrogen

氫氟酸hydrofluoric acid

氫鍵hydrogen bond

氫氧化鈉alkali

氫氧化鈣calcium hydroxide

清掃液sweeping fluid

清水clear water

清洗劑cleaning agent

蜻綸acrylon fiber

蜻綸費(fèi)絲nitrilon

傾角dip angle

丘陵hill type

球形膠束roundness glues

區(qū)塊block

屈服強(qiáng)度shear strength

屈服值yielding point

曲邊三角形curved line trangle

取代度substituted ratio

取芯core,coring operation

取芯進(jìn)尺coring footage

取芯收獲率coring recovery rate

曲線curve

去除wipe off

醛aldehyde

R

熱采井thermal production wells

熱分析thermoanalysis

熱滾hot aging

熱滾分散實(shí)驗(yàn)roller oven test , hot rolling test

熱力學(xué)thermodynamics

熱凝橡膠coagulative rubber

熱效應(yīng)thermal effect

熱穩(wěn)定性temperature resistance ,heat stability ,stability

at high temperature

熱重法(TG) thermogravimetry

人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)artificial neural network

韌性tenacity

韌性粒子tenacity particle

日產(chǎn)氣daily gas

融合amalgamation

溶洞cave

溶膠sol

溶解氧dissolved oxygen

溶蝕corrode

溶蝕性孔洞solution cave

溶液solution

柔性棒狀膠束flexibility claviform glues

蠕蟲(chóng)狀膠束vermiculate glues

乳滴聚結(jié)實(shí)驗(yàn)emulsion drop aggregation test

乳化emulsify ,emulsion

乳化劑emulsifier

乳化鉆井液emulsion drilling fluid

乳化作用emulsification

入井液working fluid

軟化點(diǎn)瀝青softening point asphalt

軟泥巖soft mudstone

軟件包software package

潤(rùn)滑劑lubricant

潤(rùn)滑儀lubricity tester

潤(rùn)濕反轉(zhuǎn)wetting transition , wettability reversed

潤(rùn)濕性wettability

弱面weak plane

S

塞流頂替plug-flow displacement

3r/min讀值3r/m reading

三高一適當(dāng)(3H1S) three high and one proper

三磺飽和鹽水泥漿three-sulfonated-polymer-saturated-brine mud

三鉀胺dimethyl amine

三甲基單烯丙基氯化銨trimethyl allyl ammonium chloride

三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)three-dimensional network structure

三乙醇胺triethavolamine

散射scatter

銫cesium

射孔perforation

射孔液perforation fluid

X-射線計(jì)算機(jī)層析技術(shù)(CT) computerized tomography

沙礫巖glutenite

砂泥巖sand shale

砂巖sand ,sandstone

殺菌劑bacteriostat

篩管screen pipe

上泵容易easy pumpability

上部地層upper formation /segment

上古生界upper palaeozoic

上升趨勢(shì)escalating trend

上下密度差difference of densities

上下限top and bottom limitation

上游領(lǐng)域upstream

掃描電鏡(SEM) scanning electronic microscope

設(shè)計(jì)design

設(shè)計(jì)原理design principle

神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)nerve network

深穿透射孔槍彈deep penetrating bullet

深度depth

深井鉆井deep drilling

深探井exploration well

滲流phase flow s

滲漏leakage

滲透peculation `

滲透率fluid permeability

滲透率各向異性permeability anisotropy

滲透率恢復(fù)值return permeability

滲透水化osmotic hydration

滲透性地層permeable formation

滲析純化　　purified by dialysis method

聲波測(cè)井sonic logging

聲幅值acoustic amplitude

生產(chǎn)能力production capacity

生態(tài)環(huán)境ecology environment

生物處理biological treatment

生物毒性biotoxicity

生物降解biological degradation

生物聚合物biological polymer ,xanthan

生物流化床法biological fluid bed method

生物濾池法bio-filter process

生物轉(zhuǎn)盤(pán)法biological rotary method

實(shí)驗(yàn)trail

十八醇o(jì)ctadecanol

失水water loss

失重weightlessness, weight loss

時(shí)間推移技術(shù)time delaying method

石膏gypsolyte, gypsum

石灰lime

石蠟alpha , paraffin wax

石炭系carboniferous system

石英quartz

石油加工oil refinery

石油裂化petroleum cracking process

施工作業(yè)field operation

事故率failure rate

濕擠壓wet-extrusion

室內(nèi)模擬實(shí)驗(yàn)simulating lab test

室內(nèi)實(shí)驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)lab and field

室內(nèi)研究laboratory study

室溫ambient temperature

適量defined amount

適應(yīng)溫度reaction temperature

示蹤分析法mud filtrate tracer analysis

釋放release

收縮shrink

疏水性hydrophobicity

叔胺鹽tertiary ammonium salt

數(shù)據(jù)庫(kù)data base

數(shù)學(xué)模型mathematical model

數(shù)字模擬digital analog

塑料小球plastic beads

樹(shù)脂resin, colophony s

束縛irreducible

束縛水bond water

衰變decay

瞬時(shí)濾失instantaneous filtration , spurt loss

瞬時(shí)速度instantaneous velocity

雙層組合套管固井技術(shù)pipe-in-pipe casing string

雙電層斥力double electrode layer repulsion

雙分支側(cè)鉆水平井bi-lateral sidetracking horizontal well

水包油型乳化液oil-in-water fluid

水不溶物water insoluble matter

水層water layer

水化hydration

水化膨脹分散hydrous disintegration

水化抑制劑hydrate control

水泥環(huán)cement sheath

水泥漿cement slurry

水泥石set cement

水泥熟料cement clinker

水泥早強(qiáng)劑cement hardener

水解hydration

水解度hydrolyzing degree

水力學(xué)hydraulics

水基泥漿water-base drilling fluid

水敏性water sensitivity

水平井段net horizontal section

水平井段長(zhǎng)extended horizontal depth

水平井偏心環(huán)空horizontal eccentric annulus

水平位移horizontal displacement

水溶性water-soluble

水溶液aqueous solution

水鎖water lock

水眼粘度bit nozzle viscosity ,Casson high shear viscosity

鍶strontium

四苯硼酸鈉sodium tetraphenyl borate

四級(jí)固控系統(tǒng)four stage solid control system

四球機(jī)four-ball instrument

松弛測(cè)量法relaxation measurement

松散地層unconsolidated formation

松散吸附水a(chǎn)dsorbed water

塑性粘度plastic viscosity

塑性水泥plastic cement

速度場(chǎng)velocity field

速敏speed-sensitivity

速凝fast setting

速凝劑accelerator

酸度計(jì)滴定法acidometer titration

酸酐anhydride

酸堿滴定法acid-base titration

酸敏acid sensitivity

酸溶性acid soluble

酸性條件acidic condition

酸性粘土acid clay

酸渣acid-slug

隨鉆堵漏plugging while drilling

順利go smoothly

縮合condensation

縮合共聚condensation-copolymerization

縮徑hole shrinkage

羧基carboxylic ,carboxyl

羧甲基纖維素鈉(Na-CMC) sodium salt of carboxy methyl-cellulose

T

塔里木盆地tarim basin

太古界archaeozoic

灘海tidal

坍塌slough /cave

坍塌壓力collapse pressure

坍塌頁(yè)巖sloughing shale

彈塑性plastoelasticity

彈性力學(xué)elastic mechanic

彈性模量elastic modulus

探井prospecting well

碳化carbonization

碳酸鈣calcium carbonate

碳酸氫根離子(HCO3-) bicarbonate ion

碳酸鹽carbonate

碳質(zhì)carbon

羰基carboxide

陶粒ceramsite

套管casing

套管壁casing wall

套管居中casing centralization

套管開(kāi)窗井段window killing section

套管外封隔器external casing packer

特低密度ultralow density

特性粘度intrinsic viscosity

梯度gradient

梯度多凝水泥漿gradient multi-setting cement slurry

提出propose

提取extraction

體積分布volume distribution

體積分散volume ratio

體積恢復(fù)當(dāng)量equivalent volume

體系system

天然或人造natural and synthetic

填充粒子filler particle

田青粉sesbania

調(diào)凝劑thickening time control agent

調(diào)整井a(chǎn)djustment well

鐵垢iron dirty

鐵礦粉hematite

鐵離子(Fe) ferrous ion

鐵離子穩(wěn)定劑ferrous stability

鐵落木質(zhì)素磺酸鹽fer-rochrome lignosulfonte

烴類(lèi)hydro carbons

通井drafting process

同時(shí)simultaneously

同心環(huán)空concentric annulus

統(tǒng)計(jì)statistics

統(tǒng)計(jì)分析statistics analysis

投料比rate of charge

土酸clay/mud acid

釷thorium

途徑way

突破breakthrough

W

外部因素external factors

外源exogenous

完井液completion fluid

完善井improved well

完鉆井深total depth

烷基化alkylate

烷氧基alkoxy

萬(wàn)能顯微鏡all-powerful microscope

維護(hù)簡(jiǎn)單maintenance is simple

危險(xiǎn)區(qū)dangerous zone

微觀microcosmic

微晶micro-crystal

微粒遷移fine migration

微裂縫micro-fissure/fracture, microcrack

微米micron, micrometer

微泡沫鉆井液micro-foam drilling fluid

微膨脹minimum inflation

微生物microbe

尾管liner

位移與垂深比displacement/vertical depth

未動(dòng)用石油儲(chǔ)藏undeveloped reservoir

文獻(xiàn)documents published

溫度temperature

穩(wěn)定泡沫鉆井液stable foam drilling fluid

穩(wěn)定指數(shù)stability index

穩(wěn)態(tài)波動(dòng)壓力steady surge pressure

紊流turbulence

紊流頂替turbulence displacement

紊流劑turbulent inducing agent

紊流流場(chǎng)turbulence flow flied

紊流脈動(dòng)turbulent fluctuation

無(wú)毒non-toxicity

無(wú)毒生物可降解潤(rùn)滑劑non-toxicity degradable lubricator

無(wú)固相solidfree

無(wú)粘土clayfree

無(wú)機(jī)inorganic

無(wú)機(jī)鹽inorganic salt

無(wú)量綱因子no-dimensional factor

無(wú)味odourless

污染contamination

污水回注waste water reinjection

污油sump oil

霧化空氣鉆井misted air drilling

物理化學(xué)性質(zhì)phy-chemical property

物性測(cè)量petrophysical properties

誤差measurement error

誤差反向分析error reversed spread method

X

X-射線衍射分析X-ray diffraction analysis

吸附層厚度adsorption thickness

吸附等溫曲線adsorption isothermal curve

吸附量adsorbance

吸附膨脹實(shí)驗(yàn)adsorption swelling method

吸附平衡adsorption equilibrium

稀硅酸鹽dilute silicate

稀釋劑thinner

稀釋作用dilution effect

烯類(lèi)單體allyl monomer

洗井well clean-up

洗井液flushing fluid

洗油性能wash oil character

細(xì)度suitability, granularity

系列化systematization

系統(tǒng)system

系數(shù)coefficient, factor

糠蝦shrimp

下部地層lower segment

下套管running casing

下尾管liner running

先漏后噴loss circulation followed blowout

纖維fiber

纖維素cellulose

顯示器display screen

酰胺基amide group

現(xiàn)場(chǎng)flied ,rig site ,wellsite , onsite

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)field trial/test

現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用flied using

現(xiàn)狀current level ,present situation

線性回歸linear regression

線性石蠟linear alpha

線性α-烯烴linear alpha olefins

相phase

相對(duì)穩(wěn)定指數(shù)relative stability index

相互纏繞involvement

相互關(guān)系correlation

香豆膠fenugreek gum

橡膠rubber

硝基腐殖酸鉀nitro-potassium humate，nitro-humic potassium

硝酸鈰胺(CAN) cerous ammonium nitrate

消泡defoaming

消泡劑defoamer , antifoaming agent

消泡率defoamed ratio

消泡指數(shù)defoaming index

小井眼slim hole

攜帶液carrying fluid

攜砂性能proppant carrying capacity

攜巖性能cuttings carrying capacity

斜深along hole depth

協(xié)同抑制synergistic inhibition

協(xié)同作用synergistic action

纖維形態(tài)fiber shape

纖維素cellulose

先增加后減少climb up and then decline

相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間considerable long time

相應(yīng)的homologous

新型novel

鋅zinc

形成transform into

性能property /capacity

性能指標(biāo)property index

修井液workover fluid

溴鹽bromine

虛泥餅false filter cake

絮凝劑flocculant

續(xù)continuation

懸錘suspending hammer

懸浮特性cuttings suspending characteristics

旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)rotary viscosimeter

選擇性堵水selective water shutoff

雪佛龍公司chevvon company

Y

壓差differential pressure

壓差卡鉆differential pressure sticking (of tool )

壓耗pressure loss

壓井液well control fluid ,killing fluid

壓力激動(dòng)pressure kick

壓力降pressure drop

壓力梯度不等imparity pressure gradient

壓力系數(shù)pressure coefficient

壓力異常unnormal formation pressure

壓裂支撐劑proppant

壓裂液fracturing fluid

壓裂作業(yè)fracturing work

壓漏薄弱地層leakage of thin layer

亞甲基methylene

亞甲基藍(lán)吸附法methylene blue test adsorption

亞類(lèi)subgenera

亞硫酸鈉sodium sulfite

亞微顆粒submicron particle

鹽度salinity

鹽膏層gypsum/slat bed

鹽粒sized salt

鹽水brine ,salt

鹽酸hydrochloric acid

嚴(yán)重grave

研究research/study

研究院research institute

研究與應(yīng)用study and application

巖石力學(xué)rock mechanic

巖相學(xué)分類(lèi)lithologic division

巖屑床cuttings bed

巖屑滾動(dòng)回收率cuttings roller recovery

巖心端面core edge

巖心分析core anylysis

巖心流動(dòng)實(shí)驗(yàn)core flow test

巖性特征petrography character

巖樣rock sample

衍生物derivate

陽(yáng)離子cationic

陽(yáng)離子價(jià)數(shù)cationic valence

陽(yáng)離子交換能力cationic exchange capacity

陽(yáng)離子交換容量cationic exchange content

氧oxygen

氧化鈣(CaO) calcium oxide

氧化瀝青oxidated asphalt

養(yǎng)護(hù)溫度和時(shí)間curing temperature and time

頁(yè)巖穩(wěn)定shale stability

頁(yè)巖抑制性shale inhibition

液體非定常流動(dòng)fluid abnormal motion

液柱壓力fluid column pressure

一般性能generic performance

一開(kāi)surface section

一氯乙酸chloroacetic acid

儀器apparatus

伊利石illite

伊蒙混層illite/smectite formation

乙烯基單體vinyl monomers

乙酰乙酸乙酯(EAcAc) ethyl acetoacetate

抑制性inhibitive ability

抑制性差poor inhibity

抑制劑inhibitor

易坍塌泥頁(yè)巖unstable shale

異常高壓anomalous pressure

陰離子anionic

陰離子交換容量(AEC) anionic exchange capacity

引發(fā)劑initiating agent

隱蔽性elusive

熒光florescence

熒光分析儀fluorescence analyser

熒光干擾錄井natural florescence interferes with logging job

熒光級(jí)別高h(yuǎn)igh class of florescence

熒光錄井fluorologging

熒光強(qiáng)度f(wàn)luorescence intensity

影響因素effect factor

影像檢測(cè)imaging recognization

硬脆性泥頁(yè)巖hard and crisp/brittle shale ,fragile shale

硬膠泡沫鉆井液ebonite foam drilling fluid

應(yīng)用application

應(yīng)用表明test and verify

應(yīng)力stress

應(yīng)力敏感性stress sensitivity

永久性permanent

有機(jī)硅organo-silica

有機(jī)配位體organic ligand

有效成分effective constituent

玉米淀粉corn starch

預(yù)測(cè)pre-determination

預(yù)處理foreprocess

原理和優(yōu)缺點(diǎn)pros and cons

原生裂隙發(fā)育abundant in original fissures

原子atom

游離油free oil

油包水型乳化液water-in-oil fluid

油層損害formation damage

油管tubing

油管鋼casing steel

油氣層hydrocarbon reservoir

油氣層保護(hù)formation damage control ,reservoir protection

油氣含量hydrocarbone content

油氣水層活躍井oil-gas-water active well

油溶性oil soluble

油潤(rùn)濕oil wetting

油田污水回注rejection of oil flied effluent

油酯grease

油珠oil droplets

優(yōu)化optimum

優(yōu)化使用optimum usage

優(yōu)選優(yōu)配optimum combination

有毒物質(zhì)hazardous materials

有害固相harmful solids

有機(jī)鹽organic slat

有機(jī)鹽溶液organic slat solution

有機(jī)質(zhì)organic matter

有機(jī)酯類(lèi)化合物organic ester compound

有助于take benefit of

優(yōu)良distinct

又噴又漏simultaneous happeness of loss circulation and blowout

鈾uranium

預(yù)膠化淀粉pregelatinized starch

預(yù)探井exploration well

緣rim

原油crude oil

云母mica

Z

雜質(zhì)dirt , impurity

在…范圍內(nèi)可調(diào)節(jié)be conditional within

在…之間at a point with

在低溫低壓條件下under low temperature low pressure

暫堵劑temporary plugging additive

早強(qiáng)劑early strength agent

早強(qiáng)增塑劑early strength plasticizer

造壁性well building property

造漿粘土mud-making clay

造斜井段kick-off , build up section

造斜率高h(yuǎn)igher rate of building angle

造紙papermaking

皂仁soap

增產(chǎn)/效stimulation

增粘劑thickening agent , viscosifier

增韌劑toughness reinforcing agent

增效劑potentiating agent

增注stimulation of injection well

張力tension

找漏locate thief zone

針對(duì)on account of

針對(duì)性pertinence

針入度儀penetrometer

珍珠巖powder pearl

蒸餾水distilled water

正positive

正電膠positive electricity emulsion mud, cationic gel, positive colloid

正電性electropositivity

正丁醇butarol

Lc50/96h值half lethal concentration in 96 hours

支撐劑proppant

直角稠化right angle thickening

直鏈飽和烴straight chain saturation alkane

植物膠vegetable gum

植物油vegetable oil

指數(shù)關(guān)系exponential relation

指數(shù)模式power law model

酯化esterfying

酯基ester

質(zhì)量分布weight distribution

致密堅(jiān)韌的膠膜compact strong gel film

制備manufacture

滯緩attenuate

滯流帶layer flow

逐步回歸分析step regression

逐步篩選因子step sizing factor

主鏈main chain

主題詞subject terms

紫外線光譜ultraviolet spectroscopy

自來(lái)水tap water

自然伽瑪能譜測(cè)井natural gamma ray spectrometry log

自上而下from top to bottom

自由水free water

中半徑水平井medium radius horizontal well

中長(zhǎng)筒取芯middle-long coring barrel

中生界Mesozoic

中性潤(rùn)濕middle wet

重量法gravimtric analysis

重鉻酸鉀potassium dichromate

重金屬離子heavy metal ion

重晶石barite

重塞weighty mud plunger

主要因素key factor

注氣井gas injection well

注水water flooding

注水開(kāi)發(fā)waterflooding extraction

注入水injected water

助表面活性劑cosurfactant

助劑assist/auxiliary agent

助排劑discharge aiding agent

專(zhuān)利patent

轉(zhuǎn)動(dòng)rotate ,rotation

轉(zhuǎn)輪實(shí)驗(yàn)法roller mass loss method

轉(zhuǎn)動(dòng)鉆具drilling pipe in rotation

準(zhǔn)螺旋similar spiral

濁點(diǎn)cloud point

自動(dòng)加重技術(shù)automatically weighting technology

自流井fountain well

侏羅系Jurassic

綜合評(píng)價(jià)comprehensive evaluation

總結(jié)summarize

總量total content

總體設(shè)計(jì)general design

縱向壓力longitudinal pressure

阻力drag

阻力系數(shù)resistance coefficient

阻尼damp

組成constituent

組分component

鉆桿drill stem

鉆井管材drilling pipe

鉆井過(guò)程drilling process

鉆井所drilling institute

鉆井完井液drill in fluid

鉆井壓差drilling pressure differential

鉆井液drilling fluid

鉆井液結(jié)構(gòu)drilling fluid structure

鉆井液密度drilling fluid density

鉆井液排放drilling fluid discharge

鉆井液配方drilling fluid composition

鉆井周期drilling cycle/period/term

鉆具drilling tads ,drill stem

鉆具腐蝕corrosion of drilling pipe

鉆具偏心度excentricity of drilling pipe

鉆速penetrate/drilling rate

鉆柱drill string/pipe

鉆頭bit

鉆屑drilling cuttings

鉆屑回收率cuttings recovery

鉆屑污染cuttings contamination

最大井斜maximum inclination

最低程度minimum level

最佳值optimum value

最小二乘法least square method

最小值minimal value

作用機(jī)理mechanism

 

Even some ardent conservationists acknowledge that the diversity of life on Earth cannot be fully sustained as human populations expand use more resources nudge the climate and move weedlike pests and predators from place to place.

Given that some losses are inevitable the debate among many experts has shifted to an uncomfortable subject what level of loss is acceptable. The discussion is taking place at both the local and global levels How small can a fragment of an ecosystem be and still function in all its richness and thus be considered preserved?And as global biodiversity diminishes is it a valid fallback strategy to bank organisms and genes in zoos DNA banks or the like or does this simply justify more habitat destruction?Is nature on ice a sufficient substitute for the real thing?Some conservation groups have strenuously avoided or even attacked such calculations and strategies. They say there is no safe diminution of habitat as long as human understanding of ecology is as sketchy as it is a fallback strategy is unthinkable. Furthermore banking nature in a deep freeze or database of gene sequences cannot capture context. For instance even if a vanished bird was someday reconstituted from its genes would it warble with the same fluency as its ancestors?On the other side of the debate those considering what the smallest viable habitats are or how to expand archives as an insurance policy say that recent trends have proved that old conservation strategies are no longer sufficient. A few decades ago the issue seemed fairly uncomplicated identify biological “hot spots” or species of concern and establish as many reserves as possible. But the picture has grown murky.

Twenty?four years ago Dr. Thomas E. Lovejoy and other biologists began a remarkable experiment on the fast?eroding fringe of rain forest near the Brazilian city ofManaus. They established 11 forest tracts ranging from 2.5 to 250 acres each surrounded by an isolating sea of pasture similar to what is advancing around most other tropical forests. Among the many findings an analysis published last week on birds in the lower layers of greenery found that it would take a fragment measuring at least 2 500 acres―10 times as large as the biggest one in the experiment―to prevent a decline of 50 percent in those bird varieties in just 15 years or so.

In the understated language of science the new study in The Proceedings of the National Academy of Sciences concludes“This is unfortunate when one considers that for some species?rich areas of the planet a large proportion of remaining forest is in fragments smaller than 2 500 acres.”

In the face of this and other evidence a growing group of conservation biologists say try everything at the same time. “Clearly the most effective way to protect biodiversity is to protect natural areas ” said Dr. Peter H. Raven the director of theMissouriBotanical Garden“and to find those organisms most endangered in nature and somehow protect them in type?culture collections botanical gardens zoos seed banks or whatever.”But most important he said is to find ways to limit human pressures on the world’s last wild places by slowing population growth and using resources more efficiently. One pioneer of genetic deconstruction Dr. J. Craig Venter agrees with Dr. Raven. Dr. Venter has moved from sequencing the DNA of humans and other species to assaying genes in entire ecosystems most recently the waters of the?SargassoSea. In five 50?gallon samples gathered in February he said his team had found 1 million distinct genes quite a haul compared with the 26 000 or so of a human being. And that is the tiniest scratch in the surface he added. His is one effort among many.Britainhas a Millennium Seed Bank a growing archive of all the country’s plants. The San Diego Zoo has its parallel Frozen Zoo an archive of thousands of DNA samples and cell lines from a host of species. Nonetheless given the overwhelming complexity of nature Dr. Venter added “we’re better off trying to preserve the diversity of what we have rather than trying to regenerate it in the future.”

 

連一些積極的自然資源保護(hù)論者都承認(rèn)，隨著人口的膨脹、消耗更多的自然資源、引起氣候的變化，以及造成大量害蟲(chóng)和捕食動(dòng)物的遷移等，地球上的生物多樣性肯定不會(huì)完全地持續(xù)下去。

許多專(zhuān)家的爭(zhēng)論焦點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)到了一個(gè)令人不安的話題，假使一些損失是不可避免的，多大程度的損失是可以容忍的呢？關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的辯論在局部和全球范圍兩個(gè)層面上同時(shí)展開(kāi)：生態(tài)系統(tǒng)的一小部分可以小到何種程度仍能維持其完整、豐富的功能，從而可以認(rèn)為是受到了保護(hù)呢？在全球生物多樣性減少的過(guò)程中，把生物有機(jī)體和基因保存在諸如動(dòng)物園、基因庫(kù)之類(lèi)的地方是一種有效的保全策略嗎？或者這樣做僅僅為更多的(動(dòng)、植物)棲息地的破壞提供了借口？冷藏的自然能夠充分地代替真正的自然嗎？一些自然資源保護(hù)組織一直極力避開(kāi)甚至反對(duì)這樣的推論和策略。他們說(shuō)，只要人類(lèi)對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)還是一知半解的，那就不存在對(duì)棲息地的安全縮??；因此也就談不上什么保險(xiǎn)策略了。更何況，把自然生態(tài)深凍起來(lái)或者將其存入基因序列數(shù)據(jù)庫(kù)并不能保存與其相關(guān)的背景。比如，就算一只滅絕的鳥(niǎo)兒某一天被人們從它的基因中重新組合出來(lái)，它的啁啾聲能像其先輩們一樣婉轉(zhuǎn)動(dòng)聽(tīng)嗎？另一方面，尋求最小可行棲地的人們或試圖擴(kuò)大現(xiàn)有檔案庫(kù)作為一種保全策略的人們則說(shuō)，最近的趨勢(shì)已經(jīng)表明，舊的保護(hù)策略不再夠用了。幾十年之前，問(wèn)題似乎還不是那么復(fù)雜：只要確認(rèn)出那些受到威脅的生態(tài)地區(qū)或者令人擔(dān)憂的物種，然后建立盡可能多的保護(hù)區(qū)就是了。然而，目前這個(gè)狀況已經(jīng)變得模糊起來(lái)。

24年以前，托馬斯?E?洛夫喬伊博士和其他一些生物學(xué)家在巴西馬瑙斯市附近遭受快速侵蝕的熱帶雨林地區(qū)邊緣開(kāi)始了一項(xiàng)備受矚目的實(shí)驗(yàn)。他們建立了11塊森林試驗(yàn)區(qū)，面積大小從2.5英畝到250英畝不等，每一塊都被一片分割開(kāi)來(lái)的廣袤草場(chǎng)包圍起來(lái)，這些草場(chǎng)與正在向大多數(shù)其他熱帶雨林周邊推進(jìn)的草場(chǎng)相類(lèi)似。在大量的調(diào)查結(jié)果中，上周出版的一篇關(guān)于生活在綠地較低層的鳥(niǎo)類(lèi)的分析報(bào)告發(fā)現(xiàn)，至少需要一塊2500英畝的森林區(qū)域――相當(dāng)于實(shí)驗(yàn)中劃出來(lái)的最大的一塊試驗(yàn)區(qū)的10倍――才能防止那些鳥(niǎo)類(lèi)的品種在僅僅15年左右的時(shí)間里減少50%。

《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院學(xué)報(bào)》上新刊登的一篇專(zhuān)題研究論文用毫不夸張的科學(xué)語(yǔ)言總結(jié)道：“當(dāng)你考慮到在地球上一些物種資源豐富的地區(qū)，留存下來(lái)的森林中一大部分是小于2500英畝的分散小塊時(shí)，這是多么不幸?！?

面對(duì)這些情況和其他證據(jù)，愈來(lái)愈多的自然資源保護(hù)生物學(xué)家說(shuō)：應(yīng)該同時(shí)嘗試所有可行的辦法。?美國(guó)?密蘇里州植物園園長(zhǎng)彼得?H?雷文博士說(shuō)：“顯然，最有效的保護(hù)生物多樣性的方法是保護(hù)自然棲息地，同時(shí)，還要找出那些自然界中最為瀕危的物種，用某種方法把它們保護(hù)起來(lái)，比如，把它們放入物種培育采集庫(kù)、植物園、動(dòng)物園、種子銀行等諸如此類(lèi)的地方?！彼f(shuō)，但最為重要的是通過(guò)減緩人口增長(zhǎng)和更有效地利用資源找到減少人類(lèi)對(duì)世界最后原始生態(tài)地區(qū)的壓力的方法。遺傳解構(gòu)學(xué)的先驅(qū)之一，J?克雷格?文特爾博士同意這一看法。文特爾博士從對(duì)人類(lèi)和其他物種的DNA基因排序的研究轉(zhuǎn)到了對(duì)整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)的基因分析，最近開(kāi)始了對(duì)馬尾藻海海水的研究。他說(shuō)，他的小組在2月份(指2003年2月份――譯者)收集的5份50加侖的樣本中發(fā)現(xiàn)了上百萬(wàn)種不同的基因類(lèi)型，這與人類(lèi)個(gè)體具有的約26000種基因相比實(shí)在是太多了。

他補(bǔ)充說(shuō)，這不過(guò)才觸及到皮毛而已。他所做的只是許多努力中的一部分。英國(guó)有一個(gè)“千禧年種子銀行”。它不斷擴(kuò)大，收藏了該國(guó)所有植物。(美國(guó))圣地亞哥動(dòng)物園有一座與其相應(yīng)的“冷藏動(dòng)物園”，其中保存了許多物種的數(shù)千個(gè)DNA樣本和細(xì)胞株的資料。即使如此，考慮到自然界極為復(fù)雜，文特爾博士補(bǔ)充說(shuō)：“如果我們盡力保護(hù)好現(xiàn)存生物的多樣性，而不是試圖在將來(lái)去重新創(chuàng)造它，我們才更明智?！?