保健品無塵車間設(shè)計(jì)圖紙.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
為什么要建保健食品車間，因?yàn)楸＝∈称沸l(wèi)生是涉及廣大消費(fèi)者健康的重要問題。為保證產(chǎn)品的質(zhì)量,防止保健食品在生產(chǎn)加工過程中的污染,在工廠設(shè)計(jì)時(shí),一定要在廠址選擇、 總平面布局、車間布置及相應(yīng)的輔助設(shè)施等方面。

凈化工程指的是什么？哪些行業(yè)會(huì)用的到？這些問題對(duì)于凈化行業(yè)的人，可以說了如執(zhí)掌了，但對(duì)于外行人就有點(diǎn)搞不清楚了。下面小編就帶大家了解下吧
凈化工程指的是什么
其實(shí)，凈化工程指的是在空間范圍內(nèi)，將空氣內(nèi)部的各種污染物有效排除，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程
哪些行業(yè)會(huì)應(yīng)用到凈化工程呢
凈化工程在眾多行業(yè)均有應(yīng)用，例如藥品、食品、保健品、化裝品、手術(shù)室、醫(yī)療器械、QS認(rèn)證，GMP認(rèn)證需要的行業(yè)。一般空氣潔凈度要求高的行業(yè)都需要凈化工程
武漢機(jī)電是專業(yè)的，可承接百級(jí)-三十萬級(jí)無塵車間工程，在電子、生物、醫(yī)藥、食品、飲料、化妝品、精密儀器等行業(yè)均有成功案例

緩沖間為20Pa、二更15Pa、一更10Pa，更鞋5Pa，以此類推，只要保證合理的壓差梯度（除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范嚴(yán)明規(guī)定的壓差）。

設(shè)計(jì)規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范，它結(jié)合國(guó)內(nèi)外的進(jìn)展情況以及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設(shè)、使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際水平和我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設(shè)計(jì)的基本要求。與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范比較設(shè)計(jì)規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點(diǎn)和特殊要求，并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對(duì)藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設(shè)計(jì)、設(shè)備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細(xì)的規(guī)定和說明，可操作性較強(qiáng)
以下就《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》與《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設(shè)計(jì)規(guī)范與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范的適用范圍不同。設(shè)計(jì)規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設(shè)計(jì)，其中包括生物制藥無塵車間的設(shè)計(jì)，而無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范不適用于以細(xì)菌為控制對(duì)象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對(duì)象和空氣潔凈度
因《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對(duì)的控制對(duì)象也就不同?！稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級(jí)下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級(jí)下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標(biāo)?！稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級(jí)下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級(jí)劃分以及相應(yīng)的控制指標(biāo)來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級(jí)劃分以及對(duì)大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?！禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級(jí):，萬級(jí):，十萬級(jí):，大于100000級(jí)(相當(dāng)于三十萬級(jí):)?！稛o塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》的潔凈度劃分為100級(jí)，千級(jí):，10000級(jí)，
100000級(jí)。對(duì)大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設(shè)計(jì)規(guī)范按潔凈度等級(jí)規(guī)定了溫濕度的范圍。百級(jí)，萬級(jí)區(qū)域一般控制溫度為，相對(duì)濕度為，十萬級(jí)區(qū)域一般控制溫度為，相對(duì)濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范對(duì)溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時(shí)，控制溫度為，相對(duì)濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級(jí)
設(shè)計(jì)規(guī)范與無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范在噪聲級(jí)上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對(duì)環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質(zhì)要好。對(duì)于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風(fēng)側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠房的最大頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);危險(xiǎn)品庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并相應(yīng)的保護(hù)措施;廠區(qū)主要道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則
對(duì)于廠區(qū)綠化《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因?yàn)榛ǚ凼窃斐晌廴镜脑蛑?br /> 4.工藝設(shè)計(jì)
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復(fù)雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯(cuò)和產(chǎn)品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》提出四個(gè)基本要求
a.分別設(shè)置人員和物料的進(jìn)出口通道
b.人員和物料進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)
對(duì)潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級(jí)《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達(dá)到GMP要求，人員凈化是關(guān)鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進(jìn)入潔凈區(qū)，如果不進(jìn)行凈化或凈化效果不佳，會(huì)帶入大量的微粒和微生物，嚴(yán)重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對(duì)不同藥物不同劑型對(duì)微粒和微生物的控制程度，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)，另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設(shè)備
由于設(shè)備本身及其安裝質(zhì)量關(guān)系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應(yīng)采用防塵、防微生物污染的設(shè)備和設(shè)施，對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、零部件、內(nèi)外表面、傳動(dòng)部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同潔凈度等級(jí)的房間或墻面時(shí)，除考慮固定外，還應(yīng)采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達(dá)到不同等級(jí)的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道，其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多，也復(fù)雜得多?！禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》對(duì)工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時(shí)由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴(yán)?！禛MP設(shè)計(jì)規(guī)范》除對(duì)給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對(duì)工藝用水尤其是對(duì)與生產(chǎn)緊密相關(guān)的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細(xì)的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵車間設(shè)計(jì)的難點(diǎn)，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》和《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》中對(duì)潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn)，經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時(shí)存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不應(yīng)采用回風(fēng)
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣
c.用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達(dá)到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關(guān)鍵。《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》給出了不同潔凈度等級(jí)的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)。《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級(jí)的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風(fēng)速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風(fēng)口的風(fēng)速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風(fēng)口和排風(fēng)口均應(yīng)安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險(xiǎn)降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風(fēng)口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離
除以上幾點(diǎn)外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》秉承了《無塵車間設(shè)計(jì)規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點(diǎn)，又結(jié)合當(dāng)前國(guó)內(nèi)外無塵車間設(shè)計(jì)的進(jìn)展情況及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，補(bǔ)充了新內(nèi)容，對(duì)不適合醫(yī)藥工業(yè)實(shí)際情況的部分進(jìn)行了刪改，可操作性更強(qiáng)了

1、無塵車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備必須在彩鋼板墻板施工前安裝到位，否則墻板施工完成后，無法進(jìn)入車間，生產(chǎn)設(shè)備提前就位，在施工現(xiàn)場(chǎng)容易意外受損，另外，生產(chǎn)設(shè)備就位后，墻板安裝不受影響，而吊頂板的安裝由于腳手架或升降設(shè)備安裝位置受限而增大了施工難度
2、在無塵車間中，彩鋼板墻板安裝完成后，往車間內(nèi)部運(yùn)輸?shù)蹴敯鍟r(shí)很容易撞壞已安裝好的墻板，不利于成品保護(hù)
3、彩鋼板墻板安裝完成后，再安裝頂板，通常施工方法是將頂板搭接上墻板上部，因此，墻板需要承受頂板及頂板上面人和物的載荷，由于彩鋼板及配套型材抗壓強(qiáng)度有限，在使用一段時(shí)間后，容易發(fā)生型材脫落、拼接縫開裂等問題，對(duì)潔凈環(huán)境存在較大風(fēng)險(xiǎn)
為避免上述提到的問題

無塵車間裝修流程主要分為以下六大部分進(jìn)行
1、確定方案及報(bào)價(jià)，簽訂合同 一般都是先看現(xiàn)場(chǎng)，，很多方案都是需要根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況，及車間生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的。不同的行業(yè)要求不一樣，級(jí)別也就不同，價(jià)格也不一樣。需要告訴設(shè)計(jì)師無塵車間裝修級(jí)別、面積，吊頂及梁下，-好有圖紙。方便后期設(shè)計(jì)，也減少時(shí)間。方案價(jià)格確定后簽訂合同開始施工
2、彩鋼板隔斷安裝 相當(dāng)于大體的框架，材料進(jìn)場(chǎng)后將所有的隔墻做好，時(shí)間依廠房面積來定。無塵車間裝修屬于工業(yè)廠房，一般比較快，不像裝飾裝修行業(yè)，工期較慢
3、天花吊頂 隔斷安裝好后就需要安裝吊頂了，這個(gè)不容忽視。吊頂上會(huì)安裝設(shè)備，比如FFU過濾器、凈化燈、空調(diào)等。吊件螺絲、板材距離都要按照規(guī)定。合理布局，以免后期有不必要的麻煩
4、設(shè)備及空調(diào)安裝 無塵車間凈化行業(yè)主要設(shè)備包含：FFU過濾器、凈化燈、風(fēng)口、風(fēng)淋室、空調(diào)等等。設(shè)備一般稍慢，需要時(shí)間制作噴漆。因此，簽訂合同后，要注意設(shè)備進(jìn)場(chǎng)時(shí)間。到這一步，車間安裝基本完成，下一步就是地面工程了
5、地面工程 什么地面適合用什么地坪漆。地坪漆施工季節(jié)該注意什么，溫濕度怎樣，施工完工后多久可以進(jìn)入。建議業(yè)主先查下
6、驗(yàn)收 檢查隔墻材料是否完好無損。車間是否達(dá)到級(jí)別。各區(qū)域設(shè)備是否能正常運(yùn)行等。 大概就是這么個(gè)流程了
無塵車間利用眾多設(shè)備的功能，打造一個(gè)干凈整潔的場(chǎng)合，是我國(guó)現(xiàn)代食品行業(yè)、行業(yè)、電子加工業(yè)等不可缺少的。在無塵車間工作的人員，須遵守一定的要求標(biāo)準(zhǔn)，這是為了維護(hù)車間內(nèi)的整潔而必須遵守的

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、彩鋼板生產(chǎn)、 凈化設(shè)備生產(chǎn)的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強(qiáng)大的工程技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，不論客戶的工程項(xiàng)目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統(tǒng)施工要求進(jìn)行施工。確保每項(xiàng)工程質(zhì)量和品質(zhì)。