萬級醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)藥潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
藥廠的生產(chǎn)環(huán)境與藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和人體健康有很大關(guān)系。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP車間規(guī)范）早已在全國范圍內(nèi)實施，對工藝流程對應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產(chǎn)和灌裝，制定了清潔區(qū)和控制區(qū)的清潔度標(biāo)準(zhǔn)。除了限制空氣中塵埃顆粒的數(shù)量，對生物顆粒（細(xì)菌的數(shù)量）也有明確的限制。

怎樣判斷醫(yī)院凈化工程是否達(dá)標(biāo)呢，要怎樣驗收呢？小編為了解答這個疑惑特別整理了醫(yī)院凈化工程的行業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)。大家快來了解下吧
潔凈手術(shù)部(室)的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。潔凈手術(shù)室施工可按如下程序進行(其他輔助用房可參照此程序)：
如圖：潔凈手術(shù)室施工程序圖
潔凈手術(shù)室施工程序圖
各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。施工過程中要對每道工序制訂具體施工組織設(shè)計
工程驗收
1、醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨立驗收
2、凈化空調(diào)工程驗收，分竣工驗收和綜合性能全面評定兩個階段
3、驗收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等
4、潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對設(shè)備提供方和安裝方分別進行驗收
工程檢驗
1、竣工驗收和綜合性能全面評定的必測項目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測
10.3.1醫(yī)院凈化工程竣工驗收必測項目表
通風(fēng)機的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù)
系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡
系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整
自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運行
高效過濾器檢漏
潔凈度級別
級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和級潔凈輔助用房局部百級區(qū)的工作面的截面風(fēng)速
其他各級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)
靜壓差
所有集中送風(fēng)口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級潔凈用房抽查比例應(yīng)大于50%，其他潔凈用房應(yīng)大于
溫濕度
噪聲
照度
新風(fēng)量
細(xì)菌濃度
2、不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果
3、竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗結(jié)果都必須注明狀態(tài)
4、竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家實驗室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成
5、工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗應(yīng)符合下列要求
換氣次數(shù)的檢驗應(yīng)符合下列要求
對級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測結(jié)果不應(yīng)小于表規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的
對于分散布置的送風(fēng)口，對每個風(fēng)口用套管法檢測
靜壓差的檢驗應(yīng)符合下列要求
1、在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定
2、測定高度距地面0.8m，測孔截面平行于氣流方向，測點選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表
潔凈度級別的檢驗應(yīng)符合下列要求
級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測前，系統(tǒng)應(yīng)已運行，其他潔凈房間應(yīng)已運行。在確認(rèn)風(fēng)速換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對.和的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足下列條件各測點平均含塵濃度中的最大值不大于表
2、當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.82的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時，可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方
3、每次采樣的最小采樣量：百級:區(qū)域為5.66L，以下各級區(qū)域為
4、測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，測點高度在臺面之上
5、在百級:區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上
6、當(dāng)檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向的位置，盡量少動作
7、當(dāng)檢測含塵濃度時，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
8、檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器
溫濕度的檢測應(yīng)符合下列要求
1、夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測
2、室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適用本款的規(guī)定
3、測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出室外溫濕度
噪聲的檢測應(yīng)符合下列要求
1、噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測一點，超過15m2的在室中心和四角共測5點，檢測結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計
2、全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正
照度的檢測應(yīng)符合下列要求
1、照度檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進行
2、測點距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。各點中最小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合規(guī)定
新風(fēng)量的檢測應(yīng)符合下列要求
1、新風(fēng)量的檢測應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進行
2、通過測定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1的規(guī)定
細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求
1、細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面染菌密度為監(jiān)測項目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982的方法檢測，檢測結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定
2、當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測
3、當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.13-1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應(yīng)超過
浮游菌最小采樣量表

對于萬級潔凈廠房來說，除了對于潔凈度有一個非常高的要求標(biāo)準(zhǔn)之外，還需要保證內(nèi)部空間的安全和穩(wěn)定，這樣才可以讓產(chǎn)品在一個良好的環(huán)境下生產(chǎn)，還有要注意的是在萬級潔凈廠房設(shè)計建造中一定要按照萬級潔凈廠房的設(shè)計規(guī)范
關(guān)于萬級潔凈廠房設(shè)計規(guī)范請參考以下
1、萬級潔凈廠房設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù) 、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量，符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求
2、在利用原有建筑進行潔凈廠房技術(shù)改造時，萬級潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施
3、萬級潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護管理、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件
4、萬級潔凈廠房設(shè)計除應(yīng)按本規(guī)范《2013醫(yī)藥工業(yè)GMP潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB50457》執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求
以上是潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容，有疑問可詢我們

設(shè)計一個浪涌保護電路并不是很難。實際上設(shè)計一個內(nèi)置式的浪涌保護電路，最簡單的方式只需要一個元器件，那就是MOV壓敏電阻或是一個瞬態(tài)二極管TVS。如下圖所示，浪涌保護器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

1.電光源：白熾燈環(huán)形熒光燈直管熒光燈緊湊型熒光燈鹵鎢燈熒光高壓汞燈金屬鹵化物燈低壓鈉燈高壓鈉燈LED燈無極燈光纖燈
2.照明燈具：投光燈具航空障礙燈具吸頂燈具嵌入式燈具筒燈具路燈及庭院燈具照明反光板
3.照明配件：電子鎮(zhèn)流器
4.照明節(jié)電裝置：

近幾年，潔凈技術(shù)越來越受到大家重視，很多行業(yè)除了建造新的無塵車間，并且還對原有的廠房進行了改造與升級，使的廠房可以達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境空間。而且，隨著技術(shù)的發(fā)展，潔凈廠房裝修已經(jīng)慢慢融入了各行各業(yè)當(dāng)中，那么，都有哪些行業(yè)需要建設(shè)潔凈廠房呢？需要潔凈廠房的行業(yè)：
1、電子行業(yè)
一些重視精密儀器和集成電子的電子行業(yè)已經(jīng)越來越注重其潔凈和無塵性。因此在電子行業(yè)用潔凈廠房裝修室可以為企業(yè)帶來很好的口碑和利益
2、食品行業(yè)
因為近幾年的食品安全問題，食品的干凈問題也被重視，潔凈廠房裝修室在食品行業(yè)也逐漸發(fā)展起來，特別是在水果類和早晚餐之類的食品加工廠和食品店
3、其他行業(yè)
潔凈廠房裝修室除了在電子和食品行業(yè)有很大的作用外，在化學(xué)行業(yè)、生物制藥方面還有涂裝涂料等方面都有很大的作用

武漢得創(chuàng)凈化，隸屬于武漢得創(chuàng)建設(shè)集團，是一家專業(yè)從事凈化工程設(shè)計施工的一家公司，榮獲多項資質(zhì)，具有武漢省住建廳核準(zhǔn)頒發(fā)，建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級資質(zhì)，電子與智能化工程專業(yè)承包壹級，建筑機電安裝工程專業(yè)承包叁級，榮獲AAA信用認(rèn)證、重合同守信用企業(yè)等，主營電子光學(xué)、生物制藥、醫(yī)院醫(yī)療、食品藥品、醫(yī)療器械，手術(shù)室、實驗室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設(shè)，整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風(fēng)系統(tǒng)、污水廢氣、消防報驗，圍護結(jié)構(gòu)、電氣照明、壓力管道等專業(yè)。業(yè)務(wù)范圍涉及華中及華東地區(qū)，并致力于打造潔凈領(lǐng)域工程整合服務(wù)商。