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醫(yī)療器械無塵室裝修流程,9步走

來源:http://kanfort.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-10 19:10

醫(yī)療器械無塵室裝修流程,醫(yī)療器械無塵室建設(shè)還應(yīng)保證同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室之間無污染。無塵室的溫濕度應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。在生產(chǎn)過程中無特殊要求時,空氣潔凈度為1億或1萬級的潔凈室溫度宜為20℃~24℃,相對濕度為45%~65%??諝鉂崈舳?0萬、30萬的潔凈室,溫度宜為18℃~26℃,相對濕度為45%~65%。有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)具體工藝要求確定無塵室的建設(shè)。

一.醫(yī)療器械無塵室潔凈廠房裝修流程

1.規(guī)劃:了解客戶需求,確定合理方案;
2.初步設(shè)計,無塵室裝修公司根據(jù)客戶情況進行工程設(shè)計;
3.方案溝通:與客戶溝通無塵室施工過程的初步設(shè)計和調(diào)整;
4.簽訂合同:協(xié)商工程造價,根據(jù)無塵室確定的施工工藝簽訂合同;
5.施工圖設(shè)計:將初步無塵室的施工工藝方案確定為施工圖設(shè)計;
6.工程施工:按無塵室施工圖施工;
7.調(diào)試試驗:調(diào)試無塵室的施工工藝及試驗應(yīng)按驗收規(guī)范和合同要求進行;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維修服務(wù):在無塵室施工保修期后承擔責(zé)任并提供服務(wù)。

醫(yī)療器械無塵室效果圖 醫(yī)療器械無塵室效果圖
   

二.醫(yī)療器械無塵室需要的設(shè)備

1.應(yīng)安裝無塵室的進氣系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)過濾箱和中間凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)應(yīng)分成三個過濾段:初中級高效率/初級高效率/效率高)。尾端有一個高效率排風(fēng)出入口。必需時,還應(yīng)配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風(fēng)管道、過濾初效器、中效過濾器回膨脹水箱應(yīng)安裝無塵室送風(fēng)系統(tǒng)軟件。
3.進到緩沖區(qū)前進入無塵室,緩沖區(qū)門安裝電子器件自鎖互鎖,換衣處置放整潔的衣櫥、負離子凈化器。
4.進到無塵室的人和貨品務(wù)必通過,不銹鋼風(fēng)淋室、貨品淋室、傳遞窗關(guān)鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚(可挪動潔凈工作中棚)、臭氧消毒器安裝在無塵室部分必須超過10-1000級。精確測量凈化室的潔凈度等級,激光器煙塵顆粒計數(shù)器。

醫(yī)療器械無塵室效果圖 醫(yī)療器械無塵室效果圖
   

三.醫(yī)療器械無塵室裝修工程質(zhì)量

無塵室裝修工程質(zhì)量
a.本工程地面為高檔水磨石地面(自流平前)。地面與墻體之間采用一體化馬槽,確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水,以防止水或其他液體從隔墻滲透。
b.凈化裝修工程中使用的材料和零件應(yīng)符合設(shè)計要求,無設(shè)計要求的自購零件應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)或部發(fā)標準。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)量保證、性能檢驗報告和資質(zhì)證書。
c.凈化裝修前,室內(nèi)空間必須徹底潔凈,直到?jīng)]有灰塵。彩鋼板及附件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中,并平放在防潮膜上,防止變形。墻板和附件應(yīng)在潔凈環(huán)境中打開和密封。不合格或損壞的產(chǎn)品不得安裝。
d.墻板隔墻應(yīng)平整,板接縫應(yīng)垂直、緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合。墻板和天花板表面應(yīng)潔凈、平整,無灰塵,無灰塵,耐腐蝕,耐沖擊,易于潔凈。
e.潔凈室的地板和墻壁、墻壁和墻壁、墻壁和天花板之間的陰陽角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直,接頭必須緊密。
f、所有密封窗、潔凈門、隔斷縫隙均需硅膠密封。
g、嚴格執(zhí)行國家頒布的凈化裝修工程施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評價標準,做好隱蔽工程記錄,確保實現(xiàn)GMP驗收標準。
無塵室空調(diào)安裝施工方法

醫(yī)療器械無塵室效果圖 醫(yī)療器械無塵室效果圖
   

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