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生物安全實(shí)驗(yàn)室等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

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生物安全實(shí)驗(yàn)室等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指:
實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí),不受實(shí)驗(yàn)對象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,一級最低,四級最高。生物安全防護(hù)一級實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。


P1實(shí)驗(yàn)室:
實(shí)驗(yàn)室具備跟一般微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室相同等級的設(shè)備.
若在此級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行非基因重組的實(shí)驗(yàn)時(shí),需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域,小心進(jìn)行操作.
進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí),宜關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗.
每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)需滅菌實(shí)驗(yàn)臺,如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染,需立即加以滅菌.
實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生之所有生物材料廢棄物,需盡快滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄.被污染的器具需先經(jīng)滅菌后,再清洗使用或丟棄.
不得用口做吸量操作.
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食,吸煙及保存食物.
操作重組體之后,或離開實(shí)驗(yàn)室之前要洗手.
在所有操作中,應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧.
要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí),必需將其放入堅(jiān)固且不漏的容器,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封后才可運(yùn)出.
防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物,如昆蟲及鼠類等.
若有其他方法可用,應(yīng)避免使用針頭.
實(shí)驗(yàn)用衣物的使用,需遵從計(jì)畫主持人的指示.
需遵守計(jì)劃主持人所訂之其他事項(xiàng).

 

P2實(shí)驗(yàn)室:

1、符合BSL-2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求。

2、實(shí)驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

3、有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域處還有供長期使用的存儲空間。

4、在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

6、在實(shí)驗(yàn)室所有的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。

7、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。

8、設(shè)洗眼設(shè)施,必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

9、考慮機(jī)械通風(fēng),如使用窗戶自然通風(fēng),有防蟲紗窗。

10、有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

11、實(shí)驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。

 

P3實(shí)驗(yàn)室

全稱叫“生物安全防護(hù)三級實(shí)驗(yàn)室”。P是英語protect保護(hù)的縮寫。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染


三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室
安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)
 實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜。所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí),必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施。
 在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng)、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí),必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。
當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí),應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。
工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前,應(yīng)在專用的更衣室(或緩沖間)穿著背開式工作服或其他防護(hù)服。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開實(shí)驗(yàn)室??稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑?。
工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,且易于取用??膳鋫鋺?yīng)急藥品。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求:
選址
三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。
平面布局
a)三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時(shí),另一道門自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,斷電時(shí)兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí),緩沖間面積不宜過大,不宜超過實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。
d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間入口,避開工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

圍護(hù)結(jié)構(gòu)
a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門均可自動(dòng)關(guān)閉。
c)除觀察窗外,不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃。
d)地面應(yīng)無滲漏,光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。
e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。
通風(fēng)空調(diào)
a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度。該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外,不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。 
b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。
c)環(huán)境參數(shù):相對于實(shí)驗(yàn)室外部,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)間的相對壓強(qiáng)以-30Pa~-40Pa為宜,緩沖間的相對壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073―2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx。
d)為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì)。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。
e)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。
f)實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位。
g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。
h)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門,必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
i)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過濾器不得為木框架。
j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置,確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。
k)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
6.3.2.5安全裝置及特殊設(shè)備
a)必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5 d)中的要求。
b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
c)實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時(shí)打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。
e)必須在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào).可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。
f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電。應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實(shí)現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源,對關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設(shè)洗手池:洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動(dòng)或自動(dòng)開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室,下水道必須與建筑物的下水管線分離,且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。
其他
a)實(shí)驗(yàn)臺表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。
b)實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無毛刺,以圓弧形為宜。
c)所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。真空管線必須裝置在線高效過濾器。
d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外。穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封。氣體管線必須裝置在線高效過濾器和防回流裝置。
e)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。
f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。
g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。
h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。

 

P4實(shí)驗(yàn)室

  P4實(shí)驗(yàn)室是從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位,作為各類傳染病菌(毒)研究操作的基本單元,實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施;不同危害群的微生物,必須在不同的物理性防護(hù)條件下操作,一方面防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染,同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中。

  所謂物理性防護(hù),是由隔離設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等3個(gè)方面組成,根據(jù)其密封程度的不同,國際上將其分為P1、P2、P3和P4共四個(gè)生物安全等級。“P”是英文Protect(保護(hù))的縮寫。第四級即P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全最高等級,可有效阻止傳染性病原體釋放到環(huán)境中,同時(shí)為研究人員提供安全保證。

  傳染病的傳染性和危害性是不同的,傳染病原分為四個(gè)危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關(guān);第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的,而且通常有預(yù)防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,可能有預(yù)防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,但通常無預(yù)防和治療的方法,如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。

  探秘P4實(shí)驗(yàn)室

   P4實(shí)驗(yàn)室是全球生物安全最高級別的實(shí)驗(yàn)室,目前中國大陸還沒有。P4實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的不明微生物接觸,也必須在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。正因?yàn)槿绱?,有人把P4實(shí)驗(yàn)室叫做“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”,這個(gè)實(shí)驗(yàn)室中裝有特殊的空調(diào)系統(tǒng),進(jìn)入這里的空氣溫度與濕度都是預(yù)先設(shè)定好的,過濾程度達(dá)到99.999%,能保障空氣在整個(gè)環(huán)境中一小時(shí)循環(huán)多次。實(shí)驗(yàn)室采用定向負(fù)壓系統(tǒng),其核心區(qū)的壓強(qiáng)達(dá)到負(fù)40帕,這樣實(shí)驗(yàn)室空氣的流動(dòng),只能是通過高效過濾器從外面進(jìn)來,而保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣不向外流動(dòng)。

  P4實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)不盡相同,典型的P4實(shí)驗(yàn)室由更衣區(qū)、過濾區(qū)、緩沖區(qū)、消毒區(qū)、核心區(qū)組成。在實(shí)驗(yàn)室的四周裝有高效空氣過濾器。到達(dá)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū),總共有10道門,最里面的7道門是互鎖的,也就是說,如果一道門沒有關(guān)好,另一道門肯定打不開,這樣避免空氣的流通。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室,工作人員離開主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門被同時(shí)打開。對于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材,應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒。核心區(qū)里配有生物安全柜、超低溫冰箱、離心機(jī)、電熱細(xì)胞培養(yǎng)柜、顯微鏡和實(shí)驗(yàn)臺、小型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等。生物安全柜頂上有一個(gè)直徑0.5米左右的粗管子,直接通到房頂,它也是負(fù)壓狀態(tài)的,一些主要的操作都需要在生物安全柜中進(jìn)行。

  從P4實(shí)驗(yàn)室拿出的相關(guān)的物品必須通過高壓滅菌鍋消毒后,再用潔凈袋充分包裝,然后通過傳遞窗傳到準(zhǔn)備間。離開P4時(shí),核心區(qū)的工作人員要相互間把全身從上到下消毒一遍才能走到緩沖間,在緩沖間除去外層防護(hù)服、口罩、外層手套,然后將這些放入滅菌容器或消毒袋內(nèi)。關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門之后,再取下防護(hù)眼鏡,將其放入傳遞窗進(jìn)行消毒。然后,工作人員經(jīng)過另外一個(gè)緩沖間,退到準(zhǔn)備間。在這里他們才可以取下身上所有的防護(hù)器具,立即在沐浴室洗澡后,才可離開實(shí)驗(yàn)室。P4實(shí)驗(yàn)室有嚴(yán)格、復(fù)雜的管理程序,為了保證P4實(shí)驗(yàn)室的絕對安全,只有得到批準(zhǔn)和持有磁卡通行證的人才能進(jìn)入,有的通過指紋門禁系統(tǒng)進(jìn)入,而且所有出入的人員都由電腦記錄在案。

  最先進(jìn)的P4實(shí)驗(yàn)室在法國

  法國第二大經(jīng)濟(jì)城市里昂是重要的醫(yī)藥工業(yè)研究、生產(chǎn)基地,有許多著名的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、研究實(shí)驗(yàn)室和生物工業(yè)開發(fā)園區(qū),那里有目前世界上最先進(jìn)的高危病毒實(shí)驗(yàn)室―――讓.梅里厄P4實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室1999年3月開始運(yùn)作,目標(biāo)除了研究最毒、最新的病毒,也對歷史上舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔,并找出治療的方法。

  實(shí)驗(yàn)室取名讓.梅里厄,是為了紀(jì)念疫苗專家、因飛機(jī)事故不幸英年早逝的讓,他的夫人和4個(gè)女兒將他的遺產(chǎn)慷慨地捐獻(xiàn)出來,為籌建P4實(shí)驗(yàn)室奠定了資金基礎(chǔ)。面積僅為600平方米的實(shí)驗(yàn)室造價(jià)達(dá)4000萬法郎(2.4億人民幣),其中的儀器設(shè)備價(jià)值1000萬法郎,每年的運(yùn)行維持和實(shí)驗(yàn)費(fèi)用是190萬歐元。

  里昂的P4實(shí)驗(yàn)室全部用由玻璃和鋼材建成,被一致公認(rèn)為“新一代P4的首創(chuàng)”。其主樓分為三層:上層是空氣處理區(qū),保證實(shí)驗(yàn)室人員和動(dòng)物的呼吸用氣及實(shí)驗(yàn)室空氣的消毒;下層是廢物處理區(qū),對實(shí)驗(yàn)室器材和實(shí)驗(yàn)垃圾進(jìn)行消毒;中層為真正的P4區(qū)。方形主樓的旁邊,還有一個(gè)兩層的、半圓柱形的、金屬附屬樓,負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備,控制實(shí)驗(yàn)室的安全,全部由計(jì)算機(jī)實(shí)行中央控制。P4區(qū)主要有兩個(gè)面積為60至70平方米、相互獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)動(dòng)物試驗(yàn)室,設(shè)計(jì)原則是將它們置于“盒子中的盒子”。研究人員進(jìn)出入實(shí)驗(yàn)工作臺,必須經(jīng)過這樣的程序:用通行卡和個(gè)人密碼打開實(shí)驗(yàn)區(qū)的第一道門,進(jìn)入房間脫衣、進(jìn)行清潔淋浴、穿上類似潛水員的密封服;進(jìn)入另一室檢查服裝的密封性;再開一道門,即可進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室;此后,還有兩道門將存放病菌的恒溫箱和實(shí)驗(yàn)廳分開。需要說明的是,在進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室之前的每一個(gè)房間都是逐步減壓的,房間的門上都安裝充氣密封墊,以防止病菌往外擴(kuò)散。

  生物安全非同小可

  世界衛(wèi)生組織(WHO)一直非常重視生物實(shí)驗(yàn)室安全問題,早在1983年就出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》,將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類;將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級;其相應(yīng)的操作程序也劃分為四級,并對四類微生物可操作的相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定。2003年4月《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊》(第三版)以電子版的形式在WHO網(wǎng)頁上問世。

  我國在生物安全方面也制定過一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS233-2002)《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中對生物安全三級(P3)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)定。

  P4實(shí)驗(yàn)室是一柄“雙刃劍”,它的應(yīng)用可能造福人類,但弄不好也可能為人類帶來種種“禍害”。近年來,國際社會普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已大大增加。

  P4實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故,不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室意外感染的事故并不少見,嚴(yán)重者不得不宰殺成千上萬只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,甚至導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員死亡。管理愈不規(guī)范,防護(hù)條件愈差,發(fā)生意外事故的可能性就愈大。因而,通過防范和控制生物危害,藉以維護(hù)國家社會、經(jīng)濟(jì)及人民健康、生態(tài)環(huán)境安全,是生物安全的根本任務(wù)。


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