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食品飲料生產(chǎn)企業(yè)安全標準備案管理辦法

 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：根據(jù)《中華人民共和國食品安全法指南》，我部組織制定了《食品安全企業(yè)標準備案辦法》?，F(xiàn)在它已經(jīng)給你了。請遵守。
2009年6月10日。
食品安全企業(yè)標準備案辦法。
第一條根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法，規(guī)范食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案。
第二條食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省衛(wèi)生行政部門）備案：
（1）無國家食品安全標準或地方標準的企業(yè)標準；
（2）嚴格執(zhí)行國家食品潔凈工程安全標準或地方標準的企業(yè)標準。
第三條企業(yè)標準的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條和第二十條的規(guī)定。
第四條集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一企業(yè)標準的，集團公司總部或者其所屬生產(chǎn)企業(yè)可以向當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門備案。企業(yè)標準備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的企業(yè)名稱和地址。
第五條委托加工或者授權(quán)生產(chǎn)的食品，委托人或者授權(quán)人備案的企業(yè)標準，受托人或者被授權(quán)人不需要重復(fù)備案。但是，委托人或者授權(quán)人在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托人或者被授權(quán)人的名稱和地址。人或者授權(quán)人沒有相關(guān)企業(yè)標準，受托人或者授權(quán)人不執(zhí)行委托人或者授權(quán)人的標準的，受托人或者授權(quán)人應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第六條企業(yè)標準應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主要原料、成分和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)與食品安全相關(guān)的指標、限制和技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編制應(yīng)符合GB/T1.1《標準化工作指南》第一部分:標準結(jié)構(gòu)和編制規(guī)則的要求。
企業(yè)標準編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S──(年號)
第七條備案企業(yè)標準時，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
(一)企業(yè)標準備案登記表；
(2)企業(yè)標準文本(一式八份)及電子版；
(3)企業(yè)標準編制說明；
（4）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他信息。
第八條企業(yè)標準編制說明書應(yīng)當(dāng)詳細說明企業(yè)標準的制定過程和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準和國外標準的比較。
以下原則適用于標準：
（1）與國家標準或地方標準進行比較；
(二)無國家標準和地方標準時，與國際標準進行比較；
（3）當(dāng)沒有國家標準、地方標準和國際標準時，與兩個以上國家或地區(qū)的標準進行比較。第九條企業(yè)標準由企業(yè)代表人或主要負責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證備案企業(yè)標準的真實性和合法性，保證按照記錄企業(yè)標準生產(chǎn)的食品的安全，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十條省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)，并予以公示。
第十一條省衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應(yīng)當(dāng)檢查提交的材料是否齊全，并根據(jù)下列情況分別處理：
（1）企業(yè)標準不需要依法備案的，應(yīng)當(dāng)立即通知當(dāng)事人不需要備案；
（2）提交的材料不完整或不符合規(guī)定要求的，應(yīng)立即或5個工作日內(nèi)通知當(dāng)事人糾正；
(三)提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理備案。
第十二條省衛(wèi)生行政管理部門受理企業(yè)標準備案后，應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上注明備案號，并加蓋備案印章。注明的備案號和加蓋的備案印章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案編號格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩名)(四個順序號)S──(年代號)。順序號由省衛(wèi)生行政部門自行安排。
第十三條省衛(wèi)生行政部門在備案過程中不得以任何名義收取費用。
第十四條省衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)自企業(yè)備案證書發(fā)放之日起20個工作日內(nèi)向社會公布企業(yè)標準，并將企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政管理部門、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)不披露涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，并提供可以向社會公布的企業(yè)標準文本。
第十五條有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動審查企業(yè)標準：
(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、國家食品安全標準、地方標準發(fā)生變化時；
(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或食品原料(含主料、配料及食品添加劑)及配方發(fā)生變化時；
（3）其他應(yīng)進行審查的情況。
第十六條企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要繼續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)審查企業(yè)標準備案，填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十七條企業(yè)認為需要修訂企業(yè)標準的，應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理續(xù)期備案手續(xù)的，原備案衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)辦理有關(guān)手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未辦理的，原備案衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消備案。
省衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)，向社會公布。
第十八條省衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門的通知，企業(yè)未按照企業(yè)標準組織生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按照下列情況處理：
(一)有關(guān)監(jiān)管部門建議取消屬于本辦法第二條第(一)項的企業(yè)標準備案的，予以取消。
(二)取消屬于本辦法第二條(二)項的企業(yè)標準。
第十九條省衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準存在欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
第二十條省衛(wèi)生行政管理部門在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)知企業(yè)有權(quán)聽證。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證。
第二十一條2009年6月1日前在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，無需向衛(wèi)生行政部門備案。
第二十二條省衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)本辦法制定實施細則。
第二十三條本辦法自發(fā)布之日起生效。
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