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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(GB 34534-2011)

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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(GB 34534-2011)(全文完整版)

前  言
  本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月首次發(fā)布,經(jīng)過(guò)5年的實(shí)施,取得大量檢測(cè)數(shù)據(jù),1999年8月修訂,2000年1月通過(guò)復(fù)審,確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍,其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué),操作性強(qiáng),既與國(guó)際接軌又符合國(guó)情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo);且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性,提出不同的環(huán)境要求;新增了各類動(dòng)物居所密度指標(biāo)。

1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測(cè)方法,同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性
GB 3095-1996  環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 3096-1993  城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984  放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 5794-1985  生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996  污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
GB 50243-1997  通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB 50259-1996  電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范
GBJ 73-1984  潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
GBJ 68-1984  建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990  潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
3 定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

是指用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、驗(yàn)證等科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物,由人工飼養(yǎng)控制攜帶微生物,具有明確的遺傳背景或明確的來(lái)源。
3.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)設(shè)施。
它指的是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備和運(yùn)行管理的總和。
3.3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。
指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等目的的建筑物、設(shè)備、運(yùn)行管理的總和。
4.環(huán)境和設(shè)施。
4.1選址
4.1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避免自然疫源。
4.1.2應(yīng)選擇環(huán)境空氣質(zhì)量好、自然環(huán)境條件好的地區(qū)。
4.1.3應(yīng)遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的地區(qū),如鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通主干道、散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)庫(kù)和堆場(chǎng)。如果不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域,應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀畹皖l率的風(fēng)向。
4.1.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持50m以上的距離。
4.2建筑衛(wèi)生要求。
4.2.1動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均無(wú)毒、無(wú)放射性。
4.2.2內(nèi)墻表面應(yīng)光滑光滑,陰陽(yáng)角為弧形,易于清潔消毒。墻體應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無(wú)泄漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.3建筑設(shè)施要求。
4.3.1建筑門窗密封性好。
4.3.2走廊寬度不小于1.5m,門寬不小于1.0m。
4.3.3動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓運(yùn)行,合理組織氣流布置送排風(fēng)口位置,避免死角、斷流、短路。
4.3.4各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)。
4.3.5動(dòng)物繁殖、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室電力負(fù)荷等級(jí)應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)配備應(yīng)急電源。
4.3.6室內(nèi)配電設(shè)備應(yīng)選用不易積塵的設(shè)備,并應(yīng)秘密安裝。電氣管道應(yīng)暗敷,從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)電氣管道口時(shí),應(yīng)采取可靠的密封措施。
5.環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求。
5.1.1普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物生活的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)和教學(xué)。
5.1.2屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和無(wú)特定病原體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
5.1.3隔離環(huán)境:環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置,保存無(wú)菌或外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置中的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備是無(wú)菌的。動(dòng)物和材料的動(dòng)態(tài)傳輸必須通過(guò)特殊的傳輸系統(tǒng)進(jìn)行。該系統(tǒng)不僅可以保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離,而且可以滿足運(yùn)輸動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)部環(huán)境的一致性。該環(huán)境設(shè)施適用于飼養(yǎng)無(wú)特定病原體、熟悉生物和無(wú)菌實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
5.2技術(shù)指標(biāo)要求。
5.2.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖,生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
5.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
6工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求。
6.1區(qū)域布局。
6.1.1前區(qū)設(shè)置:包括辦公室、維修室、倉(cāng)庫(kù)、飼料室、一般走廊。
6.1.2飼養(yǎng)區(qū)的設(shè)置。
6.1.2.1育種,生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖室、育種室、擴(kuò)大群飼室、生產(chǎn)群飼室、待發(fā)室、清潔物品儲(chǔ)藏室、清潔走廊和污垢走廊。
6.1.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖室、實(shí)驗(yàn)飼養(yǎng)室、清潔物品儲(chǔ)藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.3輔助區(qū):包括倉(cāng)庫(kù)、浴室、廢物儲(chǔ)存處理室(設(shè)備)、封閉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏室(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、員工休息室。
6.2其他設(shè)施設(shè)備。
6.2.1屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)在壓力變化的交叉處設(shè)置緩沖設(shè)置。
6.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與育種系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置。
6.2.3放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792進(jìn)行。
6.2.4帶有劇烈傳染性、致癌性和劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格保護(hù)的設(shè)備中操作。此類設(shè)施(設(shè)備)必須具有特殊的傳輸系統(tǒng),以確保在動(dòng)態(tài)傳輸過(guò)程中與外部環(huán)境的絕對(duì)隔離,氣體和廢物的排放必須無(wú)害化。應(yīng)反映人、動(dòng)物、環(huán)境的三種保護(hù)原則。
6.3設(shè)施及設(shè)備。
6.3.1在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),設(shè)備的性能和指標(biāo)必須符合環(huán)境設(shè)施的要求。
6.3.2不同實(shí)驗(yàn)要求的正負(fù)壓設(shè)備,在取得相應(yīng)證書(shū)之前,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)。
處理廢物和動(dòng)物尸體。
7.1廢物應(yīng)無(wú)害化,并應(yīng)滿足GB8978的要求。
7.2動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒,其排放物應(yīng)符合醫(yī)院污物焚燒排放要求。
8籠、墊、飲水。
8.1籠具
8.1.1應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料。
8.1.2各類動(dòng)物籠的最小面積應(yīng)滿足表3的要求,籠內(nèi)外角均應(yīng)光滑,無(wú)銳口。
8.2墊料
8.2.1墊料應(yīng)選用吸濕性好、粉塵少、無(wú)異味、無(wú)毒、無(wú)油脂的材料。
8.2.2墊料消毒后方可使用。
8.3飲水
8.3.1普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB5749的要求。
8.3.2屏障和隔離環(huán)境中飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水必須消毒。
9動(dòng)物運(yùn)輸
9.1動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級(jí)要求,不同品種、品種、等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。
9.2動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配備專用車輛,專人負(fù)責(zé),定期消毒、清潔,車輛應(yīng)配備空調(diào)設(shè)備。
9.3運(yùn)輸籠必須消毒,滅菌后才能回收。
10檢測(cè)方法。
 

 

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