中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范PGB 50333―2002

現(xiàn)批準(zhǔn)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為 GB50333―2002， 自 2002 年 12 月 1 日起實(shí)施。其中第 3 . 0 . 3、5 . 2 . 1、5 . 2 . 5、5 . 3 . 6、7 . 1 . 3 ( 1 ) 、7 . 1 . 4、7 . 1 . 9 ( 4 )、7 . 3 . 7、8 . 3 . 1 ( 1 )( 2 )、8 . 3 . 2（4）、8 . 3 . 4（2）、9 . 0 . 1、9 . 0 . 9 條（款）

為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

本規(guī)范由建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國(guó)計(jì)劃出版社出版發(fā)行。

中華人民共和國(guó)建設(shè)部 

二○○二年十一月二十六日

 

前  言

　　本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號(hào)文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。

　　在編制過(guò)程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。

　　本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級(jí)；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對(duì)建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。

　　本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

　　本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋?zhuān)袊?guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過(guò)程中，請(qǐng)各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見(jiàn)和建議寄中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)［地址：北京市東城區(qū)黃化門(mén)43號(hào)；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。

　　本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：

　　主編單位：中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)

　　參編單位：中國(guó)建筑科學(xué)研究院

　　解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院

　　同濟(jì)大學(xué)

　　中國(guó)航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部

　　上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院

　　主要起草人：許鐘麟　梅自力　于  冬  沈晉明　郭大榮

　　　　　　　　唐文傳　劉鳳琴　嚴(yán)建敏　王鐵林　黃云樹(shù)

目錄
前言 ..................................................................3
目 錄 .................................................................4
1總則 ............................................................... 5

2術(shù)語(yǔ) ............................................................... 6

3潔凈手術(shù)部用房分級(jí) .......................................... 9

4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo) ................................ 11
5建筑 ............................................................. 13
5.1 建筑環(huán)境.....................................................13
5.2 潔凈手術(shù)部平面布置......................................13
5.3 建筑裝飾.....................................................14

6潔凈手術(shù)室基本裝備 .........................................16

7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化 .........................................18
7.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)...............................................18
7.2 氣流組織.....................................................19
7.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料................................21
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電 ................................24
8.1 醫(yī)用氣體.....................................................24
8.2 給水排水.....................................................26
8.3 配電 ..........................................................26

9消防 .............................................................28

10施工驗(yàn)收 .....................................................29
10.1 施工 .......................................................29
10.2 工程驗(yàn)收..................................................29
10.3 工程檢驗(yàn)..................................................30
附錄 A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求 .............................37
本規(guī)范用詞說(shuō)明 ...............................................38

 

5 建筑

5.1 建筑環(huán)境

5.1.1 新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當(dāng)有最多和接近最多的兩個(gè)盛行風(fēng)向時(shí)，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對(duì)面(則為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。

5.1.2 潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護(hù)理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫(kù)等路徑短捷。

5.1.3 潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。

5.2 潔凈手術(shù)部平面布置

5.2.1 潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。

5.2.2 潔凈區(qū)內(nèi)宜按對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門(mén)。

5.2.3 潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：

　　1 單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；

　　2 多通道布置應(yīng)具備對(duì)人和物均可分流的條件；

　　3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；

　　4 中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。

5.2.4 Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部?jī)?nèi)干擾最小的區(qū)域。

5.2.5 潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對(duì)人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。

圖5.2.5潔凈手術(shù)部人、物凈化流程

5.2.6 人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時(shí)，出口處必須設(shè)緩沖室。

5.2.7 在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車(chē)處應(yīng)設(shè)緩沖室。

5.2.8 負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。

5.2.9 緩沖室應(yīng)有潔凈度級(jí)別，并與潔凈度高的一側(cè)同級(jí)，但不應(yīng)高過(guò)1000級(jí)。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。

5.2.10 每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門(mén)；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。

5.2.11 應(yīng)有專(zhuān)用的污物集中地點(diǎn)。

5.2.12 潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越，當(dāng)必須穿越時(shí)，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。

5.3 建 筑 裝 飾

5.3.1 潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。

5.3.2 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開(kāi)裂的材料制作?？刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。

5.3.3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻面應(yīng)使用不易開(kāi)裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應(yīng)抹平。

5.3.4 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。

5.3.5 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門(mén)的豎向側(cè)邊的陽(yáng)角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。

5.3.6 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

5.3.7 潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進(jìn)行簡(jiǎn)易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。

5.3.8 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。

5.3.9 潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8～3.0m。

5.3.10 潔凈手術(shù)室的門(mén)，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門(mén)，應(yīng)設(shè)有自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉裝置。

5.3.11 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉窗。

5.3.12 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)所有拼接縫必須平整嚴(yán)密。

5.3.13 潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。

5.3.14 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)必須設(shè)置的插座、開(kāi)關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。

5.3.15 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)不應(yīng)有明露管線。

5.3.16 潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開(kāi)設(shè)人孔。

6 潔凈手術(shù)室基本裝備

 

6.0.1 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表6.0.1的要求。

表6.0.1潔凈手術(shù)室基本裝備

6.0.2 無(wú)影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進(jìn)行配置，宜采用多頭型；調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上，距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。
6.0.3 手術(shù)臺(tái)長(zhǎng)向應(yīng)沿手術(shù)室長(zhǎng)軸布置，臺(tái)面中心點(diǎn)宜與手術(shù)室地面中心相對(duì)應(yīng)。
6.0.4 手術(shù)室計(jì)時(shí)器宜采用麻醉計(jì)時(shí)、手術(shù)計(jì)時(shí)和一般時(shí)鐘計(jì)時(shí)兼有的計(jì)時(shí)器，手術(shù)室計(jì)時(shí)器應(yīng)有時(shí)、分、秒的清楚標(biāo)識(shí)，并配置計(jì)時(shí)控制器；停電時(shí)能自動(dòng)接通自備電池，自備電池供電時(shí)間不應(yīng)低于10h。計(jì)時(shí)器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5 醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺(tái)病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機(jī)的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺(tái)病人頭側(cè)。
6.0.6 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類(lèi)型配置，觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對(duì)面墻上。
6.0.7 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。
6.0.8 輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺(tái)上方頂棚上，與手術(shù)臺(tái)長(zhǎng)邊平行，長(zhǎng)度應(yīng)大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9 記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長(zhǎng)500mm，寬400mm；大型記錄板長(zhǎng)800mm，寬400mm。記錄板打開(kāi)后離地1100mm，收折起來(lái)應(yīng)和墻面齊平。
6.0.10 清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)，亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準(zhǔn)備間或消毒間中。
6.0.11 如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。
6.0.12 嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。

7 空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化

7.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)

7.1.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分開(kāi)設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)每間采用獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室可2～3間合用一個(gè)系統(tǒng)；新風(fēng)可采用集中系統(tǒng)。各手術(shù)室應(yīng)設(shè)獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)。有條件時(shí)，可在送、回、新、排風(fēng)各系統(tǒng)上采用定風(fēng)量裝置。
7.1.2 Ⅲ級(jí)以上(含Ⅲ級(jí))潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口直接集中布置在手術(shù)臺(tái)的上方。
7.1.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣過(guò)濾的設(shè)置，應(yīng)符合下列要求：
　　1 至少設(shè)置三級(jí)空氣過(guò)濾。
　　2 第一級(jí)應(yīng)設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處，并符合7.3.10條規(guī)定。
　　3 第二級(jí)應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段。
　　4 第三級(jí)應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端的靜壓箱附近，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
7.1.4 潔凈用房?jī)?nèi)嚴(yán)禁采用普通的風(fēng)機(jī)盤(pán)管機(jī)組或空調(diào)器。
7.1.5 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過(guò)濾器或高效過(guò)濾器的凈化風(fēng)機(jī)盤(pán)管機(jī)組，或立柜式凈化空調(diào)器。
7.1.6 當(dāng)整個(gè)潔凈手術(shù)部另設(shè)集中新風(fēng)處理系統(tǒng)時(shí)，新風(fēng)處理機(jī)組應(yīng)能在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點(diǎn)的焓值。
7.1.7 每間手術(shù)室的新風(fēng)量應(yīng)按下列要求確定，并取其最大值：
　　1 按表4.0.1中的新風(fēng)換氣次數(shù)計(jì)算的新風(fēng)量。
　　2 補(bǔ)償室內(nèi)的排風(fēng)并能保持室內(nèi)正壓值的新風(fēng)量。
　　3 人員呼吸所需新風(fēng)量。
　　當(dāng)最大值低于表7.1.6中要求時(shí)，應(yīng)取表7.1.6中相應(yīng)數(shù)值。

 

表7.1.6手術(shù)室新風(fēng)量最小值

7.1.8 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
　　1 應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
　　2 新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s。
　　3 新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無(wú)污染源干擾的清凈區(qū)域。
　　4 新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機(jī)房?jī)?nèi)，也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。
　　5 宜安裝氣密性風(fēng)閥。
7.1.9 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
　　1 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。
　　2 各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨(dú)設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。
　　3 排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對(duì)≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于80％的高中效過(guò)濾器和止回閥。
　　4 排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。
　　5 每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m³/h。
7.1.10 手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順，盡量減少管件，應(yīng)采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。
7.1.11 不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈輔助用房?jī)?nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器，應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類(lèi)型，并應(yīng)設(shè)置防護(hù)罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。
7.1.12 手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個(gè)潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過(guò)渡季節(jié)使用的可能性。

7.2 氣 流 組 織

7.2.1 Ⅰ～Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺(tái)上方的送風(fēng)口，應(yīng)使包括手術(shù)臺(tái)的一定區(qū)域處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。送風(fēng)口面積應(yīng)不低于表7.2.1列出的數(shù)值，并不應(yīng)超過(guò)其1.2倍。
表7.2.1潔凈手術(shù)室送風(fēng)口集中布置的面積

 

7.2.2 100級(jí)潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過(guò)濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合7.2.3條的規(guī)定，運(yùn)行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。
7.2.3 100級(jí)潔凈區(qū)末級(jí)高效過(guò)濾器集中布置時(shí)應(yīng)符合下列要求：
　　1 當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時(shí)，過(guò)濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。
　　過(guò)濾器滿布比=高效過(guò)濾器凈截面積／布置高效過(guò)濾器截面的總面積
　　2 當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時(shí)，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過(guò)濾器滿布比不應(yīng)小于0.75，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。
　　3 當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時(shí)，可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過(guò)濾器布置在靜壓箱之外，但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。
　　潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過(guò)面積／送風(fēng)面總面積
7.2.4 低于100級(jí)的潔凈區(qū)，當(dāng)集中布置送風(fēng)口時(shí)，送風(fēng)口內(nèi)末級(jí)高效過(guò)濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。
7.2.5 潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過(guò)3m時(shí)，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。
7.2.6 下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過(guò)地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應(yīng)低于0.1m。Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s，走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3m／s。
7.2.7 潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。
7.2.8 潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于2m／s。
7.2.9 Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機(jī)組。

7.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料

7.3.1 空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求：
　　1 凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。
　　2 內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細(xì)菌。
　　3 表面冷卻器的冷凝水排出口，應(yīng)設(shè)能自動(dòng)防倒吸并在負(fù)壓時(shí)能順利排出冷凝水的裝置。在除濕工況時(shí)，應(yīng)在系統(tǒng)運(yùn)行3min內(nèi)排出水來(lái)。凝結(jié)水管不能直接與下水道相接。
　　4 各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計(jì)，測(cè)量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。
　　5 不應(yīng)采用淋水式空氣處理器。當(dāng)采用表面冷卻器時(shí)，通過(guò)盤(pán)管所在截面的氣流速度不應(yīng)大于2m／s。
　　6 空調(diào)機(jī)組中的加濕器宜采用干蒸汽加濕器，在加濕過(guò)程中不應(yīng)出現(xiàn)水滴。加濕水質(zhì)應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。加濕器材料應(yīng)抗腐蝕，便于清潔和檢查。
　　7 加濕設(shè)備與其后的空調(diào)設(shè)備段之間要有足夠的距離。Ⅰ～Ⅲ級(jí)潔凈用房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)的高效過(guò)濾器之前系統(tǒng)內(nèi)的空氣相對(duì)濕度不宜大于75％。
　　8 空調(diào)機(jī)組箱體的密封應(yīng)可靠。當(dāng)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時(shí)，潔凈度等于或高于1000級(jí)的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于1％；潔凈度低于1000級(jí)的系統(tǒng)，箱體的漏風(fēng)率不應(yīng)大于2％。
7.3.2 風(fēng)管應(yīng)采用平整、光滑、堅(jiān)固、耐侵蝕的材料制作。
7.3.3 消聲器或消聲部件的用材應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。
7.3.4 軟接頭材料應(yīng)為雙層，里層光面朝里，外層光面朝外。
7.3.5 凈化空調(diào)系統(tǒng)中的各級(jí)過(guò)濾器應(yīng)采用一次拋棄型。
7.3.6 凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用的末級(jí)過(guò)濾器應(yīng)符合下列要求：
　　1 不得用木框制品；
　　2 成品不應(yīng)有刺激味；
　　3 使用風(fēng)量不宜大于其額定風(fēng)量的80％。
7.3.7 靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的末級(jí)凈化設(shè)施。
7.3.8 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，末級(jí)過(guò)濾器宜采用鈉焰法效率不低于99.99％的B類(lèi)高效空氣過(guò)濾器；當(dāng)風(fēng)口按常規(guī)分散布置時(shí)，Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房的末級(jí)過(guò)濾器可用對(duì)≥0.5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于95％的亞高效空氣過(guò)濾器。
7.3.9 潔凈手術(shù)室內(nèi)的回風(fēng)口必須設(shè)過(guò)濾層(器)。當(dāng)系統(tǒng)壓力允許時(shí)，應(yīng)設(shè)對(duì)≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的中效過(guò)濾層(器)，回風(fēng)口百葉片應(yīng)選用豎向可調(diào)葉片。必要時(shí)回風(fēng)口可設(shè)置碳纖維過(guò)濾器。
7.3.10 系統(tǒng)中第一級(jí)的新風(fēng)過(guò)濾，應(yīng)采用對(duì)≥5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的粗效過(guò)濾器、對(duì)≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50％的中效過(guò)濾器和對(duì)≥0.5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于95％的亞高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器組合。必要時(shí)，可單獨(dú)設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。
7.3.11 制作風(fēng)閥的軸和零件表面應(yīng)鍍鋅或噴塑處理，軸套應(yīng)為銅制，軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理，葉片應(yīng)平整光滑，葉片開(kāi)啟角度應(yīng)有標(biāo)志，調(diào)節(jié)手柄固定時(shí)應(yīng)可靠。
7.3.12 凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室內(nèi)與循環(huán)空氣接觸的金屬件必須防銹、耐腐，對(duì)已做過(guò)表面處理的金屬件因加工而暴露的部分必須再做表面保護(hù)處理。

 

8 醫(yī)用氣體、給水排水、配電

8.1 醫(yī)用氣體

8.1.1 氣源及裝置應(yīng)符合下列要求：
　　1 供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應(yīng)按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于3d。
　　2 潔凈手術(shù)部可設(shè)下列幾種氣源和裝置：氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓吸引、氧化亞氮、氮?dú)?、二氧化碳和氬氣以及廢氣回收等，其中氧氣、壓縮空氣和負(fù)壓吸引裝置必須安裝。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。
　　3 潔凈手術(shù)部用氣應(yīng)從中心供給站單獨(dú)接入；若中心站專(zhuān)供手術(shù)部使用，則該站應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)臨近潔凈手術(shù)部的位置。中心站氣源必須設(shè)雙路供給，并具備人工和自動(dòng)切換功能。
　　4 供潔凈手術(shù)部的氣源系統(tǒng)應(yīng)設(shè)超壓排放安全閥，開(kāi)啟壓力應(yīng)高于最高工作壓力0.02MPa，關(guān)閉壓力應(yīng)低于最高工作壓力0.05MPa，在室外安全地點(diǎn)排放，并應(yīng)設(shè)超壓欠壓報(bào)警裝置。各種氣體終端應(yīng)設(shè)維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。終端面板根據(jù)氣體種類(lèi)應(yīng)有明顯標(biāo)志。
　　5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。各種終端接頭應(yīng)不具有互換性，應(yīng)選用插拔式自封快速接頭，接頭應(yīng)耐腐蝕、無(wú)毒、不燃、安全可靠、使用方便。每類(lèi)終端接頭配置數(shù)量應(yīng)按表8.1.1－1確定。

 

表8.1.1－1　　每床終端接頭最少配置數(shù)量(個(gè))

注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。
　　6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表8.1.1－2確定。

表8.1.1－2　　　終端壓力、流量、日用時(shí)間

8.1.2 氣體配管應(yīng)符合下列要求：
　　1 潔凈手術(shù)部的負(fù)壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
　　2 氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于10m/s；
　　3 鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對(duì)接；
　　4 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其他管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5m，交叉距離應(yīng)大于0.3m，如空間無(wú)法保證，應(yīng)做絕緣防護(hù)處理；
　　5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕；

表8.1.2支吊架間距

6 凡進(jìn)入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應(yīng)大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于100Ω；
　　7 醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門(mén)和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無(wú)油壓縮空氣或氮?dú)獯党蓛?，封堵兩端備用，禁止存放在油污?chǎng)所；
　　8 暗裝管道閥門(mén)的檢查門(mén)應(yīng)采取密封措施。管井上下隔層應(yīng)封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃?xì)?、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井；
　　9 吸引裝置應(yīng)有自封條件，瓶里液體吸滿時(shí)能自動(dòng)切斷氣源；
　　10 潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝，面板與墻面應(yīng)齊平嚴(yán)密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。

8.2 給水排水

8.2.1給水設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
　　1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)有兩路進(jìn)口，管道均應(yīng)暗裝，并采取防結(jié)露措施；管道穿越墻壁、樓板時(shí)應(yīng)加套管。
　　2 供給潔凈手術(shù)部用水的水質(zhì)必須符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，刷手用水宜進(jìn)行除菌處理。
　　3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時(shí)設(shè)置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于60℃；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)在50℃以上。
　　4 潔凈手術(shù)部刷手間的刷手池應(yīng)設(shè)置非手動(dòng)開(kāi)關(guān)龍頭，按每間手術(shù)室不多于2個(gè)龍頭配備。
　　5 給水管與衛(wèi)生器具及設(shè)備的連接必須有空氣隔斷，嚴(yán)禁直接相連。
　　6 給水管道應(yīng)使用不銹鋼管、銅管或無(wú)毒給水塑料管。
8.2.2 排水設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
　　1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的排水設(shè)備，必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置。
　　2 潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，地漏應(yīng)設(shè)置在刷手間及衛(wèi)生器具旁且必須加密封蓋。
　　3 潔凈手術(shù)部應(yīng)采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。
　　4 潔凈手術(shù)部的衛(wèi)生器具和裝置的污水透氣系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
　　5 潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級(jí)。

8.3 配電

8.3.1 配電線路應(yīng)符合下列要求：
　　1 潔凈手術(shù)部必須保證用電可靠性，當(dāng)采用雙路供電源有困難時(shí)，應(yīng)設(shè)置備用電源，并能在1min內(nèi)自動(dòng)切換。
　　2 潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應(yīng)與輔助用房用電分開(kāi)，每個(gè)手術(shù)室的干線必須單獨(dú)敷設(shè)。
　　3 潔凈手術(shù)部用電應(yīng)從本建筑物配電中心專(zhuān)線供給。根據(jù)使用場(chǎng)所的要求，主要選用TN―S系統(tǒng)和IT系統(tǒng)兩種形式。
　　4 潔凈手術(shù)部配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè)，穿過(guò)墻和樓板的電線管應(yīng)加套管，套管內(nèi)用不燃材料密封。進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無(wú)腐蝕和不燃材料封閉。特殊部位的配電管線宜采用礦物絕緣電纜。
8.3.2 配電、用電設(shè)施應(yīng)符合下列要求：
　　1 潔凈手術(shù)部的總配電柜，應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。供潔凈手術(shù)室用電的專(zhuān)用配電箱不得設(shè)在手術(shù)室內(nèi)，每個(gè)潔凈手術(shù)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)獨(dú)立專(zhuān)用配電箱，配電箱應(yīng)設(shè)在該手術(shù)室的外廊側(cè)墻內(nèi)。
　　2 各潔凈手術(shù)室的空調(diào)設(shè)備應(yīng)能在室內(nèi)自動(dòng)或手動(dòng)控制?？刂蒲b備顯示面板應(yīng)與手術(shù)室內(nèi)墻面齊平嚴(yán)密，其檢修口必須設(shè)在手術(shù)室之外。
　　3 潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。
　　4 潔凈手術(shù)室內(nèi)禁止設(shè)置無(wú)線通訊設(shè)備。
　　5 潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備用電插座，在每側(cè)墻面上至少應(yīng)安裝3個(gè)插座箱，插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子，其接地電阻不應(yīng)大于1Ω。如在地面安裝插座，插座應(yīng)有防水措施。
　　6 潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。只有全室單向流的潔凈室允許在過(guò)濾器邊框下設(shè)單管燈帶，燈具必須有流線型燈罩。手術(shù)室內(nèi)應(yīng)無(wú)強(qiáng)烈反光，大型以上(含大型)手術(shù)室的照度均勻度(最低照度值/平均照度值)不宜低于0.7。
　　7 潔凈手術(shù)室內(nèi)可根據(jù)需要安裝固定式或移動(dòng)式攝像設(shè)備。
8.3.3 潔凈手術(shù)室的配電總負(fù)荷應(yīng)按設(shè)計(jì)要求計(jì)算，并不應(yīng)小于8kV?A。
8.3.4 潔凈手術(shù)室必須有下列可靠的接地系統(tǒng)：
　　1 所有潔凈手術(shù)室均應(yīng)設(shè)置安全保護(hù)接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。
　　2 心臟外科手術(shù)室必須設(shè)置有隔離變壓器的功能性接地系統(tǒng)。
　　3 醫(yī)療儀器應(yīng)采用專(zhuān)用接地系統(tǒng)。
8.3.5 弱電系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。

 

9 消防

9.0.1 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。
9.0.2 潔凈手術(shù)部宜劃分為單獨(dú)的防火分區(qū)。當(dāng)與其他部位處于同一防火分區(qū)時(shí)，應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的隔墻與其他部位隔開(kāi)；與非潔凈手術(shù)部區(qū)域相連通的門(mén)應(yīng)采用耐火極限不低于乙級(jí)的防火門(mén)(直接通向敞開(kāi)式外走廊或直接對(duì)外的門(mén)除外)，或其他相應(yīng)的防火技術(shù)措施。
9.0.3 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層與手術(shù)室、輔助用房等相連通的部位應(yīng)采取防火防煙措施，其分隔體的耐火極限不應(yīng)低于1.00h。
9.0.4 當(dāng)需要設(shè)置室內(nèi)消火栓時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證2只水槍的充實(shí)水柱同時(shí)到達(dá)手術(shù)室內(nèi)任何部位；當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)室內(nèi)消火栓時(shí)，應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤(pán)等滅火設(shè)施。
　　當(dāng)需要設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)布置灑水噴頭。（原文來(lái)源：http://www.iwuchen.com/a-15/）
　　潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。
9.0.5 潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層宜設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警裝置。
9.0.6 潔凈手術(shù)部應(yīng)按有關(guān)建筑防火規(guī)范對(duì)無(wú)窗建筑或建筑物內(nèi)的無(wú)窗房間的防排煙系統(tǒng)設(shè)置要求設(shè)計(jì)。
9.0.7 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙口應(yīng)有防倒灌措施。排煙口必須采用板式排煙口。
9.0.8 潔凈區(qū)內(nèi)的排煙閥應(yīng)采用嵌入式安裝方式，排煙閥表面應(yīng)易于清洗、消毒。
9.0.9 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。

10 施工驗(yàn)收

10.1 施工
10.1.1 潔凈手術(shù)部(室)的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。
10.1.2 潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進(jìn)行(其他輔助用房可參照此程序)：

圖10.1.2潔凈手術(shù)室施工程序

10.1.3 各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。施工過(guò)程中要對(duì)每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。
10.2 工程驗(yàn)收
10.2.1 醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收。
10.2.2 凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段。
10.2.3 驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評(píng)定文件等。
10.2.4 潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合同書(shū)，由建設(shè)方對(duì)設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見(jiàn)附錄A。
10.3 工程檢驗(yàn)
10.3.1 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測(cè)，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測(cè)。
表10.3.1必測(cè)項(xiàng)目

10.3.2 不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。
10.3.3 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定時(shí)的工程檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)。
10.3.4 竣工驗(yàn)收的檢測(cè)可由施工方完成。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，必須由衛(wèi)生部門(mén)授權(quán)的專(zhuān)業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。
10.3.5 工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：

10.3.6 換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
　　1 對(duì)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過(guò)此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的1.2倍。
　　對(duì)于分散布置的送風(fēng)口，對(duì)每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測(cè)。
　

10.3.7 靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
　　1 在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別最高的房間依次向低級(jí)別的房間，測(cè)出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定。
　　2 測(cè)定高度距地面0.8m，測(cè)孔截面平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8 潔凈度級(jí)別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
　　1Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測(cè)前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后，再檢測(cè)含塵濃度。對(duì)≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測(cè)結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值N，N= t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的80%，則判定測(cè)定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級(jí)別。如果雖未超過(guò)級(jí)別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測(cè)。
　

　　2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.8?2的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開(kāi)。
　　當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。
表10.3.8－2測(cè)點(diǎn)位置表

3 每次采樣的最小采樣量：100級(jí)區(qū)域?yàn)?/span>5.66L，以下各級(jí)區(qū)域?yàn)?/span>2.83L。
　　4 測(cè)點(diǎn)布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測(cè)點(diǎn)高度在臺(tái)面之上0.25m。
　　5 在100級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上。
　　6 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，檢測(cè)人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動(dòng)作。
　　7 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)。
　　8 檢測(cè)儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
10.3.9溫濕度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
　　1 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測(cè)，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測(cè)。
　　2 室內(nèi)溫濕度測(cè)定為距地面0.8m高的中心點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。有溫濕度波動(dòng)范圍要求的不適用本款的規(guī)定。
　　3 測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。
10.3.10 噪聲的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
　　1 噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測(cè)一點(diǎn)，超過(guò)15m2的在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
　　2 全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
10.3.11 照度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
　　1 照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過(guò)10h，舊日光燈已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min)，不開(kāi)無(wú)影燈，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行。
　　2 測(cè)點(diǎn)距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過(guò)2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對(duì)大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規(guī)定。
10.3.12 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
　　1 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)在室外無(wú)風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。
　　2 通過(guò)測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規(guī)定。
10.3.13 細(xì)菌濃度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
　　1 細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982的方法檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定。
　　2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測(cè)。測(cè)點(diǎn)布置原則可參照10.3.8條執(zhí)行。
　　3 當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.13-1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò)30min。

表10.3.13-1         浮游菌最小采樣量

　　4 當(dāng)用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)既要不少于被測(cè)區(qū)域含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表10.3.13-2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對(duì)照皿)數(shù)的要求。

表10.3.13-2　　　　沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)

如沉降時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測(cè)點(diǎn)數(shù)。
　　5 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
　　6 不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度，都必須有2次空白對(duì)照。第1次對(duì)用于檢測(cè)的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對(duì)比試驗(yàn)，每批一個(gè)對(duì)照皿。第2次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū)1個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。兩次對(duì)照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。
　　7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。

 

附錄A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求

A.0.1 等于或大于10MPa的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng)100%合格。不合格可補(bǔ)焊但不超過(guò)2次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大1倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表A.0.2的規(guī)定。

表A.0.2漏氣率（%）

 

 

本規(guī)范用詞說(shuō)明

1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對(duì)待，對(duì)于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說(shuō)明如下：
　　1）表示很?chē)?yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴(yán)禁”。
　　2）表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“應(yīng)”；反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。
　　3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2 規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫(xiě)法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”。