潔凈車間及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度品級(jí)按空氣中懸浮粒子濃度來(lái)劃分，就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數(shù)來(lái)確定其空氣潔凈度品級(jí)，那么若何界說(shuō)十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)的潔凈車間呢?

　　一、幾級(jí)潔凈車間

　　指潔凈級(jí)別，可以理解為無(wú)塵室，然則無(wú)塵室也是需要換氣的，換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)由凈化室凈化，再送到無(wú)塵室。(10萬(wàn))級(jí)要求每小時(shí)換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不跨越40分鐘。

食物凈化車間的要求

,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的無(wú)塵車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)無(wú)塵車間中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的。具體如下： 藥品生產(chǎn)的潔凈度 （級(jí)） 溫度 （℃） 相對(duì)濕度 （%） ISO 5級(jí)（100級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7級(jí)（10000級(jí)） 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8級(jí)（100,000級(jí)） 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8級(jí) 18 ~ 28 50 ~ 65 代表歐洲多數(shù)國(guó)家的比利時(shí)JANSSEN制藥國(guó)際公司指南（911001）中規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度： 車間名稱 溫度（T℃） 相對(duì)濕度（?%） 固體制劑車間 20 ~ 25 35 ~ 65 非固體制劑車間 20 ~ 25 / 包裝車間 20 ~ 25 35 ~ 55 車間內(nèi)倉(cāng)庫(kù) 20 ~ 25 35 ~ 55 車間外倉(cāng)庫(kù) 16 ~ 30 / 輔助用房，辦公 20 ~ 25 / 以上是制藥無(wú)塵車間裝修要求，了解了它的裝修要求并且裝修時(shí)按照要求執(zhí)行，這樣才能滿足科技進(jìn)步的現(xiàn)代制藥生產(chǎn)。,

食物凈化車間結(jié)構(gòu) 食物加工凈化車間以接納鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并憑據(jù)差別產(chǎn)物的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，適合詳細(xì)食物加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一樣平常情形下，生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工職員的人均擁有面積（除裝備外） ，應(yīng)不少于1.5 平方米。過(guò)于擁

無(wú)塵車間凈化，武漢無(wú)塵車間工程，武漢凈化車間裝修-食物凈化車間的要求

食品凈化車間結(jié)構(gòu) 食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積（除設(shè)備外） ，應(yīng)不少于1.5 平方米。過(guò)于擁

　　二、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí)潔凈車間的凈化參數(shù)

　　換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次;100≥500次.壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa

　　現(xiàn)今大多數(shù)要求最低的車間使用的是10萬(wàn)級(jí)凈化車間;而30萬(wàn)級(jí)凈化沉降菌(cfu/，10萬(wàn)級(jí)凈化沉降菌(cfu/皿)為10：10萬(wàn)級(jí)換氣參數(shù)為≥15次/。