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十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房設(shè)計(jì)施工

來源:http://kanfort.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2023-01-09 10:34

十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械凈化廠房建設(shè)要求中,首先是選址要求。凈化廠房周圍自然環(huán)境和衛(wèi)生條件要好,至少?zèng)]有空氣或水污染源,要遠(yuǎn)離交通要道和貨場(chǎng)。凈化廠房地面、道路應(yīng)平整無塵。要減少裸露土壤面積或采取措施通過綠化控制揚(yáng)塵。垃圾和閑置物品不宜露天存放。簡(jiǎn)言之,工廠的環(huán)境不應(yīng)污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房潔凈度等級(jí)的四大條件

影響凈化廠房凈室潔凈度等級(jí)的四大條件分別是靜壓差、氣流組織、送風(fēng)潔凈度、送風(fēng)量或風(fēng)速、接下來讓我們來了解下吧
1、靜壓差
凈化廠房維持一定的正壓是保證凈化廠房不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少地條件之一。即便是負(fù)壓凈化廠房,它也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓,負(fù)壓凈化廠房的潔凈度才能得以維持
2、氣流組織
凈化廠房的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求,選擇不同的送、回風(fēng)方式
3、送風(fēng)潔凈度
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過濾器的性能和安裝
從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別凈化廠房選用低性能過濾器、高級(jí)別凈化廠房選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級(jí)可選用高中效過濾器;低于1萬級(jí)可選用亞高效或A類高效過濾器;1萬~百級(jí):選用B類過濾器;100~一級(jí):選用C類過濾器。實(shí)際上要選擇好過濾器還要全面考慮凈化廠房特性、過濾器特性和凈化系統(tǒng)特性
4、送風(fēng)量或風(fēng)速
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)凈化廠房凈高較高時(shí),適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中,100萬級(jí)凈化廠房的通風(fēng)量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮,其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮;當(dāng)10萬級(jí)凈化廠房高效過濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞高效過濾器時(shí),可適當(dāng)提高換氣次數(shù)

醫(yī)療器械凈化廠房標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械凈化廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房設(shè)計(jì)要求

我們知道芯片為精密產(chǎn)品,任何的雜質(zhì)都有可能影響其電氣性能,為了保證產(chǎn)品的高品質(zhì),故需要建設(shè)凈化廠房,。那么,在凈化廠房設(shè)計(jì)的時(shí)候都有哪些問題需要注意呢
1、凈化廠房內(nèi)需要采用潔凈車間水磨石地面
2、潔凈區(qū)內(nèi)的吊頂與墻面、地面等建筑設(shè)施的夾角需要采用的是半徑五十毫米的圓弧連接
3、氣閘為雙門聯(lián)鎖,密封良好;安全門采用無鎖外推式,如果你想要在更大程度上提高密封性的話,建議大家 是可以使用塑料薄膜進(jìn)行密封
4、為防止昆蟲污染,禁止在廠房外墻3米范圍內(nèi)種植花卉。應(yīng)鋪設(shè)水泥地面,排水系統(tǒng)溝渠采用地下溝處理,并采取防蟲措施
5、廠區(qū)閑置地還應(yīng)進(jìn)行綠化,在后期處理的時(shí)候要注意環(huán)保方面的問題,不要對(duì)已經(jīng)完成的設(shè)計(jì)造成破壞
6、在凈化廠房內(nèi)部的話需要使用吸頂式潔凈燈具,同時(shí)要做好密封的處理;潔凈區(qū)房間的的照明需要大于300勒克司度;各輔助室及通道照明只需要滿足150勒克司度即可;一般區(qū)域照明不小于超過100勒克司度
最后,還需要注意的一點(diǎn)是在凈化廠房周圍的環(huán)境上是可以進(jìn)行一定的綠化處理的。可以鋪設(shè)草坪,也可以種植對(duì)大氣中灰塵和細(xì)菌濃度沒有有害影響的樹木,但不能種植花卉

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十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50073-2013

本規(guī)范是根據(jù)原建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)<2002-2003年度工程建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計(jì)劃>的通知》(建標(biāo)函〔2003〕102號(hào))的要求,由中國電子工程設(shè)計(jì)院會(huì)同有關(guān)單位共同對(duì)《凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001修訂而成
本規(guī)范在修訂過程中,修訂組結(jié)合我國凈化廠房設(shè)計(jì)建造和運(yùn)行的實(shí)際情況,進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究和測(cè)試,認(rèn)真總結(jié)了《凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001多年來實(shí)施的經(jīng)驗(yàn),廣泛征求了全國有關(guān)單位的意見,最后經(jīng)審查定稿
本規(guī)范共9章和3個(gè)附錄,主要內(nèi)容包括:總則、術(shù)語、空氣潔凈度等級(jí)、總體設(shè)計(jì)、建筑、空氣凈化、給水排水、工業(yè)管道、電氣等
本規(guī)范主要的修訂技術(shù)內(nèi)容是:修改了第2章術(shù)語;對(duì)第3章空氣潔凈度等級(jí)的相關(guān)內(nèi)容作了修改和補(bǔ)充;修改了第8章,更名為工業(yè)管道”;修改了部分強(qiáng)制性條文”為非強(qiáng)制性條文
本規(guī)范中以字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文,必須嚴(yán)格執(zhí)行
本規(guī)范主編單位、參編單位、主要起草人和主要審查人
主編單位:中國電子工程設(shè)計(jì)院
主要起草人:陳霖新 張利群 王唯國 繆德驊 晁陽 趙海 俞渭雄 周春海 秦學(xué)禮 譚易和 賀繼行 肖紅梅 樊勖昌 張彥國 黃德明 牛光宏 冷捷敏 馮佩明
主要審查人:涂光備薛長立王宗存張洪雁施紅平李兆堅(jiān)葉鳴孫志華萬桐良
1.0.1為了使凈化廠房設(shè)計(jì)符合節(jié)約能源、勞動(dòng)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)的要求,做到技術(shù) 、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠,確保凈化廠房設(shè)計(jì)質(zhì)量,制定本規(guī)范
1.0.2本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建凈化廠房的設(shè)計(jì)
1.0.3凈化廠房設(shè)計(jì)應(yīng)是施工安裝、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行的基礎(chǔ)
1.0.4凈化廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)符合本規(guī)范外,尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
2.0.1潔凈室
空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制
2.0.2潔凈區(qū)
空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子??臻g內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式
2.0.3移動(dòng)式潔凈小室
可整體移動(dòng)位置的小型潔凈室。有剛性和柔性材料圍擋兩類
2.0.4人身凈化用室
人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間
2.0.5物料凈化用室
物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間
2.0.6粒徑
給定的粒徑測(cè)定儀所顯示的、與被測(cè)粒子的響應(yīng)量相當(dāng)?shù)那蛐误w直徑
2.0.7懸浮粒子
用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm~5μm的固體和液體粒子,但不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性及生命性
2.0.8超微粒子
具有當(dāng)量直徑小于0.1μm的粒子
2.0.9微粒子
具有當(dāng)量直徑大于5μm的粒子
凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范點(diǎn)擊查看或下載凈化廠房設(shè)計(jì)規(guī)范完整版

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十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房安裝如何控制質(zhì)量

對(duì)于凈化廠房安裝的施工過程中,對(duì)于不同的企業(yè)來講有著不同的無塵需求,最重要的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)就是以凈化廠房的潔凈度等級(jí)來進(jìn)行劃分。企業(yè)對(duì)于凈化廠房的安裝要求主要是從塵粒數(shù)、微生物、換氣次數(shù)、內(nèi)外負(fù)壓差等參數(shù)進(jìn)行明確的要求,而無塵生產(chǎn)車間在設(shè)計(jì)安裝時(shí),也要從這幾方面來滿足企業(yè)的無塵要求。
首先,想要保證凈化廠房安裝的完美施工,在施工前要做的就是對(duì)于土平面的改造,要將地平面進(jìn)行平整測(cè)試,要將有下沉因素的區(qū)域全部進(jìn)行填土作業(yè),在這個(gè)基礎(chǔ)上再進(jìn)行地坪面的結(jié)構(gòu)建筑,只有這樣才能防止凈化廠房的地面產(chǎn)生裂縫的現(xiàn)象。
其次,凈化廠房安裝對(duì)于裝飾要求很高,特別是在選擇飾面材料時(shí),一方面是需要注意積塵,一方面是需要注意抗靜電,因此在對(duì)凈化廠房的施工過程中,必須要嚴(yán)格控制污染物、粉塵的產(chǎn)生。對(duì)于凈化廠房相關(guān)的施工材料也要選擇抗靜電的高分子復(fù)合涂料,只有這樣才能讓墻面達(dá)到平整、清潔以及不起塵的潔凈要求,對(duì)于凈化廠房的潔凈度保持比較好。
最后,在對(duì)凈化廠房進(jìn)行安裝時(shí),還要注意對(duì)人員、物料進(jìn)入的凈化措施,要在凈化廠房安裝的過程中,預(yù)留出相關(guān)的凈化設(shè)施,要有凈鞋、更衣的場(chǎng)所,為人員進(jìn)入凈化廠房做好相關(guān)的防塵工作,進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備亦是如此。

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十萬級(jí)醫(yī)療器械凈化廠房需要的設(shè)備

1.應(yīng)安裝凈化廠房的進(jìn)氣系統(tǒng).新風(fēng)系統(tǒng)過濾箱和中間凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)應(yīng)分成三個(gè)過濾段:初中級(jí)高效率/初級(jí)高效率/效率高)。尾端有一個(gè)高效率排風(fēng)出入口。必需時(shí),還應(yīng)配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風(fēng)管道.過濾初效器.中效過濾器回膨脹水箱應(yīng)安裝凈化廠房送風(fēng)系統(tǒng)軟件。
3.進(jìn)到緩沖區(qū)前進(jìn)入凈化廠房,緩沖區(qū)門安裝電子器件自鎖互鎖,換衣處置放整潔的衣櫥.負(fù)離子凈化器。
4.進(jìn)到凈化廠房的人和貨品務(wù)必通過,不銹鋼風(fēng)淋室.貨品淋室.傳遞窗關(guān)鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺(tái).層流罩(FFU).潔凈棚(可挪動(dòng)潔凈工作中棚).臭氧消毒器安裝在凈化廠房部分必須超過10-1000級(jí)。精確測(cè)量凈化室的潔凈度等級(jí),激光器煙塵顆粒計(jì)數(shù)器。

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