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中藥飲片潔凈車間工程設計施工

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中藥飲片潔凈車間工程設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈車間工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

一.潔凈車間基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表


個/M3≥0.5um 

ISO

14644-1(1999)

US

209E(1992)

US

209D(1988)

EEC

GGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083(1990)

JAPAN

JAOA(1989)

1

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3.5

2

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0

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M1

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1

3

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M2.5

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2

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M3

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3,530

5

M3.5

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A B

4,000

3

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M4

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35,300

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1,000

1,000

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4

6

100,000

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M5

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353,000

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M5.5

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C

400,000

5

7

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M6

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3,530,000

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M6.5

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D

4,000,000

6

8

10,000,000

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M7

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潔凈車間標準 潔凈車間標準
   

二.中藥潔凈車間設計規(guī)劃

中藥飲片潔凈車間設計規(guī)劃  
1.選址時應考慮:當地周圍自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水污染源,應遠離交通干道、貨場等。  
2.廠區(qū)環(huán)境要求:廠區(qū)地面、道路應平整無塵。應通過綠化來減少土壤暴露面積或控制粉塵的措施。垃圾和閑置物品不應露天存放。簡而言之,工廠的環(huán)境不應污染無菌醫(yī)療器械的生產。  
3.工廠的總體布局要合理:對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),尤其是潔凈區(qū),不能有不良影響。

潔凈車間設計 潔凈車間設計
   

三.中藥飲片潔凈車間空調系統(tǒng)的設計

設計要求 
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理,應采用初效、 中效、 高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理,也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理,應采用初效、 中效過濾器二級過濾?!?br /> 2 空氣過濾器的選用、 布置方式: 
a、 初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器; 
b、 中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正壓段; 
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。 
3 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置: 
a、 單向流潔凈車間與非單向流潔凈車間; 
b、 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng); 
c、 運行班次和使用時間不同的潔凈車間; 
4 下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經處理仍不能避免交叉污染時, 則不應利用回風?!?br /> a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序; 
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設備所使用的凈化空氣; 
c、 用有機溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序; 
d、 凡工藝過程中產生大量有害物質, 揮發(fā)性氣體的生產工序; 
5 對面積較大空氣潔凈度較高,位置集中及噪音、 振動控制要求嚴格的潔凈車間宜采用集中式凈化空調系統(tǒng)?!?br /> a、 需要消毒滅菌的潔凈車間,應設排風設施?!?br /> b、 潔凈車間排風系統(tǒng)應有防倒灌措施?!?br /> c、 含有易燃、易爆物質局部排風系統(tǒng)應有防火、 防爆措施?!?br /> d、 中藥飲片潔凈車間內生產粉塵和有害氣體的工藝設備, 應設單獨的局部除塵和排風裝置 
6 采用分散式凈化空調系統(tǒng)?!?br /> a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應設通風裝置,室內靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產區(qū)。 
b、 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統(tǒng)關閉時操作程序反之。 
c、 非連續(xù)運行的潔凈車間,可根據生產工藝要求設置值班風機,并保證室內空氣潔凈度和壓力。

潔凈車間設計 潔凈車間設計
   

四.中藥潔凈車間設計布局

中藥飲片潔凈車間人員凈化和材料凈化設計布局  
廠房在一樓樓梯處設置人員換鞋處,中藥飲片無塵車間人員入口處應設置適宜的衣室和飲水區(qū).物料凈化用房及設施.根據《潔凈廠房設計規(guī)范》,應設置生活用房和其他用房。人員凈化室應包括雨具儲藏室、管理室和換鞋室.存外衣室.盥洗室.潔凈服務室和空氣吹淋浴室等??头?、風淋室、休息室等生活用房和工作服潔凈室其他用房,如應急房等.根據生產工藝需要,在二期裝修中設置果汁。  
人員凈化室和生活用房設計.應滿足以下要求:  
1、人員凈化室入口.應設置凈鞋器。  
2、外部更衣室和潔凈工作服室應分別設置。外衣儲物柜和潔凈工作服柜應根據每人的果汁數量設置一個柜子。  
3、衛(wèi)生間應設置洗滌和烘干設備。水龍頭應按最大班數每10人設置一個。  
4、潔凈區(qū)不允許設置廚房室內人員冷化要設置前室。  
5、可以考慮設置風淋室。風淋室應位于潔凈區(qū)人員入口處,并應與潔凈服務室相鄰。單人空氣吹淋浴房每30人設置一個,只有100級垂直層流潔凈室可以改變緩沖間。  
潔凈工廠需要正壓管理壓差為10-15Pa。 當潔凈區(qū)工作人員超過5人時,.旁通門應設置在空氣吹淋室一側。人流路線應避免往復交叉。部署人員凈化室和生活用房.一般按人員凈化程序部署。 根據潔凈區(qū)的設計人數,人員凈化用房和生活用房的建筑面積平均為每人4-6平方米。

潔凈車間設計 潔凈車間設計
   

五.中藥潔凈車間噪聲微振的設計

1、中藥飲片潔凈車間及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道,應采取積極的隔振措施?!?br /> 2、對于中藥飲片潔凈車間內外的各種振動源,應測量其對潔凈車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制,也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環(huán)境振動值進行比較,以確定對其采取必要的田間振動措施。 

3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量,保持潔凈車間合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時,應處理溫度,以達到潔凈車間的空氣清潔度水平。

潔凈車間設計 潔凈車間設計
   

武漢得創(chuàng)建設有限公司,是一家從事空氣凈化技術應用的專業(yè)公司,具有建設部頒發(fā)的施工資質,中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和藥品生產GMP,為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來,通過引進、培養(yǎng),公司造就了一支素質高,技藝精,業(yè)務熟練的設計,施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項目都能順利通過GMP認證??煽康墓こ藤|量,良好的產后服務,贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務遍及全國二十多個省市。

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