一.藥廠凈化車間是什么

藥廠凈化車間是利用凈化空調(diào)系統(tǒng)，將車間內(nèi)部的空氣進行初效、中效、高效三級過濾，通過空調(diào)的表冷段控制凈化車間的溫度，通過加濕段控制凈化車間的濕度，達到指定的凈化級別，溫濕度要求的潔凈環(huán)境。
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。

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二.制藥廠凈化車間施工

1、隔墻體板材：包括凈化窗、門、墻體、吊頂使用材料為凈化彩鋼板，但是凈化彩鋼板的夾芯種類很多（巖棉板、硅巖板、玻鎂板等）?！?br /> 2、吊頂：包括吊桿、綱梁、天花吊頂，材料一般為：凈化鋁型材和凈化彩鋼板無塵凈化板?！?br /> 3、照明器具：無塵專用凈化燈具?！?br /> 4.無塵車間的裝修工程主要包括；隔斷墻體、吊頂天花板、空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)管道、地面和電氣照明燈具安裝工程?！?br /> 地板：合金高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板?！?br /> 6、空調(diào)系統(tǒng)：包括凈化空調(diào)主機、凈化風(fēng)柜、通風(fēng)管道、過濾器系統(tǒng)FFU等。

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三.藥廠凈化車間設(shè)計

藥廠凈化車間各功能區(qū)設(shè)計要求

原料（半成品）倉庫 

1、應(yīng)有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，原料放在架空托架上。

2、有溫度濕度表（有的還應(yīng)配防爆防火器材），配記錄本記錄每次檢查數(shù)據(jù)。

3、計量用稱（在有效期內(nèi)）。

4、每種原料進庫，都應(yīng)標(biāo)注相關(guān)原料信息及進出信息。

5、有防蠅、防雀、防鼠設(shè)施。

輔料（添加劑）倉庫 

1、應(yīng)有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，原料放在架空托架上。

2、應(yīng)有溫度濕度表，并有記錄本，記錄每次檢查數(shù)據(jù)。

3、每堆原料都應(yīng)標(biāo)注有原料情況牌，內(nèi)容包括：進貨時間、數(shù)量、規(guī)格型號、原料生產(chǎn)來源、倉庫收貨人。

4、添加劑通過物流通道進入生產(chǎn)車間。

5、有消毒溶劑的要單獨隔離存放

預(yù)處理車間（準(zhǔn)潔凈區(qū)）

1、合格原料才能進行預(yù)處理。才能進入生產(chǎn)車間或配料間。

2、有防蠅、防雀、防鼠設(shè)施。

配料間： 

1、對原料和輔料進行調(diào)配，有相關(guān)工作用工具及稱量器具。

2、每次的配制比都應(yīng)有車間負(fù)責(zé)人簽字，下達的配料方案都應(yīng)有具體投料通知單。

生產(chǎn)車間（潔凈區(qū)）

1、人流物流嚴(yán)格分離，設(shè)人流洗手更衣間通道和物流進入通道。

2、生產(chǎn)工序流暢，門窗墻地頂燈符合GB14881要求（消毒溶器，應(yīng)隔離使用）。

3、有空氣潔凈度要求的，應(yīng)添置相關(guān)設(shè)備。

4、設(shè)置關(guān)鍵控制點。

5、各工序作業(yè)指導(dǎo)書上墻

內(nèi)包裝車間（潔凈區(qū)） 

1、需包裝殺菌的，應(yīng)配不低120度的高壓鍋。

2、應(yīng)設(shè)立二次洗手更衣間或獨立洗手更衣間。

3、空氣潔凈度達到要求。

4、作業(yè)指導(dǎo)書上墻。

5、設(shè)置關(guān)鍵控制點。

內(nèi)包材料存放間 

1、設(shè)內(nèi)包材料傳遞口。

2、要求進行封閉殺菌消毒

從封閉式投遞口進入內(nèi)包裝車間。

外包裝車間（一般作業(yè)區(qū)） 

1、所用包裝物產(chǎn)品信息應(yīng)完整齊全合法。

2、包裝應(yīng)過多好無破損，生產(chǎn)日期真實。

3、外包裝完成后要迅速進入成品倉庫。

化驗室（檢驗室） 

1、應(yīng)有1-2名化驗人員，應(yīng)執(zhí)有初級化驗工及以上資格證書上崗。

2、按細則要求配相關(guān)檢驗設(shè)備和試劑及無菌室。

3、按細則有委托檢驗協(xié)議。

4、產(chǎn)品應(yīng)該批批

檢驗，并有真實完整記錄。

成品倉庫 

1、應(yīng)有架空托架，離地10cm離墻20cm有序擺放整齊，成品擺放架空托架上。

2、應(yīng)有溫度濕度表（有的原料還應(yīng)有防爆防火要求），并有記錄本，記錄每次檢查數(shù)據(jù)。

3、成品應(yīng)按分區(qū)碼放，應(yīng)設(shè)置：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)等（在產(chǎn)品對應(yīng)墻體位置標(biāo)示，也可用活動牌標(biāo)示）。

4、每個產(chǎn)品碼堆，都應(yīng)標(biāo)注有產(chǎn)品情況表，內(nèi)容包括：生產(chǎn)時間、數(shù)量、規(guī)格型號、發(fā)貨時間，發(fā)貨數(shù)量、倉庫發(fā)貨人、領(lǐng)貨人等。

5、所有產(chǎn)品放行、返工和進行非食用處理，都應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和化驗室負(fù)責(zé)人簽字。

注：

1、應(yīng)在原料、配料間、生產(chǎn)車間、內(nèi)包裝車間的質(zhì)量關(guān)鍵工序處，設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點及技術(shù)要求。

2、凡生產(chǎn)車間、內(nèi)包裝車間人員和化驗員要有健康證。

3、工藝：原料（輔料）--預(yù)處理車間（配料）--生產(chǎn)車間（內(nèi)包）--外包裝車間--成品倉庫。

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四.藥廠凈化車間裝修

凈化車間裝修五大項目
1.彩鋼板間隔安裝
也就是一般的框架。材料進場后，做好所有隔墻，時間由廠房面積決定。無塵車間裝修屬于工業(yè)廠房裝修，一般比較快。
2.天花吊頂
車間間隔裝置完成后，應(yīng)安裝天花板，這一點不容忽視。過濾器、凈化燈、空調(diào)、化燈、空調(diào)、消防設(shè)備等設(shè)備。吊架螺釘、板間距應(yīng)按規(guī)定合理布置，避免后期不必要的麻煩。
3.設(shè)備及空調(diào)設(shè)備
凈化行業(yè)的主要設(shè)備包括：過濾器、凈化燈、密封、空氣淋浴房、空調(diào)等，但制作油漆需要時間。簽訂裝修合同后，應(yīng)注意設(shè)備的進場時間。此步驟完成后，車間設(shè)備基本完成，下一步為地面工程。
4.地面工程
包括使用什么樣的地坪漆，地坪漆施工季節(jié)的注意事項，溫濕度如何，施工完成后需要多長時間才能進入，建議業(yè)主。
5.凈化車間裝修檢查
檢查無塵車間的隔墻材料是否完好，車間是否達到應(yīng)有的水平。各區(qū)域的設(shè)備能否正常工作等。

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五.藥廠凈化車間檢測

《凈化車間設(shè)計規(guī)范》對凈化車間或潔凈區(qū)性能測試有以下要求和方法：
1、凈化車間或潔凈區(qū)應(yīng)監(jiān)測或定期進行性能測試，以認(rèn)證該凈化車間或潔凈區(qū)始終符合本規(guī)范的要求。
2、凈化車間或潔凈區(qū)性能測試認(rèn)證工作應(yīng)由專門檢測認(rèn)證單位承擔(dān)，并提交檢測報告。
3、測試和認(rèn)證工作前，系統(tǒng)應(yīng)達到穩(wěn)定運行測試和監(jiān)測儀表應(yīng)在標(biāo)定證書有效使用期內(nèi)。
凈化車間性能測試要求凈化車間或潔凈區(qū)正常運行時的定期檢測(動態(tài)還是靜態(tài)視具體情況而定)：
1、正常運行檢測初、中、高效過濾器阻力增大，風(fēng)量下降，潔凈度降低等情況，決定初、中效過濾器是否需清洗，高效過濾器是否更換。
2、突發(fā)情況檢測正壓破壞、高效過濾器破裂、污染突增等突發(fā)情況，以便發(fā)現(xiàn)問題，及時維修。大修后，應(yīng)按竣工驗收的檢測方式重新檢測。
3、檢測內(nèi)容《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中規(guī)定:3項必檢和8項選檢。必檢項目包括空氣潔凈度、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量，選檢項目包括已安裝的過濾器泄漏、氣流流型、自凈時間、污染泄漏、溫度、相對濕度、照度、噪聲。一般生物凈化車間需檢測的基本項目為生物粒子濃度測定與高效過濾器裝置檢漏測定。
凈化車間或潔凈區(qū)應(yīng)進行下列3項必檢項目的測試，且其測試應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定：
①空氣潔凈度測試，生物凈化車間應(yīng)進行浮游菌、沉降菌測試。
②靜壓差測試。
③風(fēng)速或風(fēng)量測試。
當(dāng)凈化車間或潔凈區(qū)已對粒子濃度、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量執(zhí)行連續(xù)監(jiān)測，并且其測試值均符合規(guī)范要求，則認(rèn)證的測試時間間隔可延長。
具體間隔時間可與認(rèn)證單位洽商，并應(yīng)符合下列規(guī)定：
①空氣潔凈度等級認(rèn)證可進行靜態(tài)或動態(tài)檢測，應(yīng)洽商確定。
②風(fēng)量測定采用風(fēng)速計在風(fēng)口或風(fēng)管測定。

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六.藥廠凈化車間工程造價費用

我們知道每一個無塵凈化車間全是不一樣的，我們不能用確定的價格或方式來考量它。那麼，一個無塵的凈化車間的價錢是多少呢？影響成本的要素是啥？小邊覺得，需從以下幾個方面開展解析和參照：
1.最先是凈化無塵車間的方案設(shè)計.平面圖布局.總面積尺寸.潔凈室等級.領(lǐng)域規(guī)定對價錢有影響。
2.凈化無塵車間生產(chǎn)工藝流程.生產(chǎn)制造方式 .生產(chǎn)工藝流程.生產(chǎn)制造管理信息系統(tǒng)多元性對成本的影響。
3.相關(guān)施工企業(yè)對施工技術(shù)的規(guī)定.工程施工質(zhì)量的優(yōu)劣.工程項目管理方式 的優(yōu)劣對成本的影響。
4.知名品牌.規(guī)格型號.主要參數(shù)越細致的家裝材料和機器設(shè)備的挑選 ，價錢一定會越高。
5.凈化無塵車間所在的所在位置偏遠.樓房高，工作人員薪水.運送.搬運花費高，無形之中還提升了工程預(yù)算。
6.施工企業(yè)中后期服務(wù)水平.維護保養(yǎng)時長.維護保養(yǎng)高效率長度不一樣，對價錢還有一定的影響。

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七.藥廠凈化車間廠家

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力，建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊?，F(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。

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