萬級(jí)無菌無塵廠房設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無菌無塵廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

自年月日起，未取得藥品認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)對(duì)未取得藥品認(rèn)證證書的，不得發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。也就是是藥品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證，你建立藥廠，沒通過凈化車間認(rèn)證，就意味著你不合法?？捎煽梢钥闯鰢覍?duì)藥品安全生產(chǎn)的重視，而且從年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在最新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車間又提出了什么新的要求藥廠無塵廠房工程.新版對(duì)無塵廠房工程提出的新要求主要體現(xiàn)在以下方面對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測都提出了比過去更高的要求。對(duì)懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測，還同時(shí)需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)的背景環(huán)境，提出了比過去高倍的潔凈度要求。對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了舊版版未提的要求，且是比常規(guī)無塵廠房都高的要求。對(duì)亂流無塵廠房換氣次數(shù)提出了一種新要求。對(duì)無菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。對(duì)氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標(biāo)。對(duì)照明和溫濕度僅提出了要有適當(dāng)要求，而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。對(duì)相鄰?fù)ǘ煌?jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰睢Ｓ纱丝梢?，舊版只是倡導(dǎo)藥廠要有這個(gè)意識(shí)，新版對(duì)各種凈化指標(biāo)提出了非常明確的要求和指標(biāo)。下面小編從潔凈車間的風(fēng)量控制，壓差控制，為大家詳細(xì)解讀無塵廠房風(fēng)量及靜壓差控制對(duì)影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。.風(fēng)量控制對(duì)于無塵廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)，無塵廠房的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù)，決定了無塵廠房的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在無塵廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過程中，如何保持無塵廠房內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個(gè)值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時(shí)候，設(shè)計(jì)人員選擇過濾器實(shí)際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量，阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實(shí)現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器的阻力不接地氣，給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化，這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的無塵廠房來說，是十分不利的。.壓差控制理論上說，壓差應(yīng)具有兩個(gè)作用在門、窗關(guān)閉情況下，防止無塵廠房外的污染由縫隙滲入室內(nèi)在門開啟時(shí)，保證有足夠的氣流向外流動(dòng)，盡量削減由開門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶進(jìn)來的氣流量，并在以后門開啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到最低程度。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對(duì)一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時(shí)，保證其相對(duì)于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。做凈化行業(yè)的都知道，藥廠的無塵廠房工程與電子廠的無塵廠房工程很大的一個(gè)區(qū)別在于對(duì)無塵廠房壓差的控制，新版對(duì)壓差的控制有了新的要求對(duì)相鄰相通而不同級(jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)由適當(dāng)?shù)膲翰?。新版及相關(guān)規(guī)范對(duì)壓差的規(guī)定見表新版對(duì)壓差的規(guī)定

1.N極不安裝過流脫扣元件，N極一直接通，且N極不與其他三極一起合分
2.N極不安裝過流脫扣元件，N極與其他三極一起合分
3.N極安裝脫扣元件，且N極與其他三極起合分
4.N極安裝脫扣元件，且N極一直接通，不與其他三極一起合分TN-C的系統(tǒng)不適用漏電保護(hù)開關(guān)，TN-C系統(tǒng)中的N線和P線合并為PEN線，當(dāng)發(fā)生設(shè)備外殼對(duì)PEN線的漏電故障時(shí)，漏電保護(hù)開關(guān)無法檢測到漏電故障。
3極的漏電開關(guān)用于三相四線制的場合，只要有不平衡負(fù)載電流流過就會(huì)跳閘，這這種場合下必須使用4極的漏電開關(guān)。

1、空調(diào)機(jī)組
空調(diào)機(jī)組是每個(gè)潔凈室裝修設(shè)備清潔空調(diào)系統(tǒng)，它需要特殊在單獨(dú)的房間里，為了能夠配合管道清潔車間安排和節(jié)約能源和建議方面，如果溫度較低，空氣中的粉塵含量的北部，和空氣預(yù)熱段需要安裝在空調(diào)機(jī)組，采用濕式空氣處理的方式，如果在南方潮濕的氣候和空氣塵含量很低，建議早期形成一套完整的變頻風(fēng)機(jī)選型，風(fēng)機(jī)濾清器加工
2、冷水機(jī)
潔凈室裝飾使用冷水機(jī)組通常由壓縮機(jī)、冷凝器、膨脹閥和蒸發(fā)器的構(gòu)成，通過水冷卻器安裝的一套完整的自動(dòng)控制裝置實(shí)現(xiàn)的正常功能調(diào)整空氣壓力和風(fēng)量控制，水冷卻器是確保整個(gè)車間潔凈室空氣清潔，溫度、濕度、壓差監(jiān)測、和其他功能，因此，按無塵廠房生產(chǎn)冷水機(jī)組是改造的重要組成部分

無塵廠房裝修項(xiàng)目施工
1.隔墻板：包括窗戶.門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2.吊頂：包括吊桿.綱梁.天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明器具：無塵專用燈具。
4.無塵廠房生產(chǎn)主要包括吊頂.空調(diào)系統(tǒng).隔斷.地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī).風(fēng)道.過濾器系統(tǒng)FFU 等。
1.隔墻板：包括窗戶.門，材料是彩鋼板，但是彩鋼板的夾芯種類很多。
2.吊頂：包括吊桿.綱梁.天花板格梁，材料一般為：彩鋼板和無塵板。
3.照明器具：無塵專用燈具。
4.無塵廠房生產(chǎn)主要包括吊頂.空調(diào)系統(tǒng).隔斷.地面及照明燈具。
5.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。
6.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī).風(fēng)道.過濾器系統(tǒng)FFU 等。

在現(xiàn)代社會(huì)當(dāng)中，由于人們對(duì)于生產(chǎn)的要求越來越高，很多的廠家都會(huì)引進(jìn)無塵廠房，因此可以看出.無塵廠房裝修工作在目前是非常常見的。要想把這一項(xiàng)工作做好，那么在進(jìn)行無塵廠房裝修的時(shí)候就一定要對(duì)下面的這些方面引起重視，這樣才能夠起到一個(gè)更好的裝修效果
1、地面部分
在進(jìn)行無塵廠房裝修的時(shí)候首要任務(wù)就是要考慮到的是車間的地面部分，應(yīng)該使用不易產(chǎn)生靜電、耐磨耐腐蝕的無縫隙整體地面，也可以考慮使用一些性價(jià)比更高的材料，這樣的話對(duì)于節(jié)約裝修成本而言也是具有很大的幫助
2、頂面部分
在裝修的過程當(dāng)中，還需要注意對(duì)于頂面進(jìn)行一個(gè)合理的規(guī)劃，車間的頂部通常是非常的高的，大多數(shù)都是鋼架結(jié)構(gòu)的，因此在對(duì)頂部進(jìn)行裝修的時(shí)候需要對(duì)消防、通風(fēng)、中央空調(diào)等各個(gè)方面進(jìn)行合理的處理和安排，這樣的話才能夠起到更好的裝修設(shè)計(jì)效果
3、墻面要求
無塵廠房的墻面應(yīng)該色彩簡單、平整光滑、耐腐蝕，內(nèi)墻的油漆或涂料應(yīng)該使用防靜電、防潮、防霉，易于清洗的。此外，墻面跟地面的交界處需要做半徑為五十毫米的圓弧，以此來減少灰塵的聚集。走廊中應(yīng)該安裝防撞欄桿，防止運(yùn)輸材料的過程中震動(dòng)而使灰塵飄落
4、門窗要求
無塵廠房的廠房門窗與墻面必須平整，不需要設(shè)計(jì)窗臺(tái)。車間的門一定要密封性強(qiáng)，這樣才能防止室內(nèi)外的溫差而產(chǎn)生結(jié)露。門窗的材質(zhì)要選擇不易變形、誤差小、氣密性好的。此外，車間的門窗造型應(yīng)該盡量簡單，這樣便于打掃衛(wèi)生。門窗不適合使用木質(zhì)的，時(shí)間久了，容易受潮滋生細(xì)菌
5、內(nèi)部空間區(qū)分
需要對(duì)內(nèi)部的空間做好區(qū)分工作，對(duì)于內(nèi)部的各個(gè)空間板塊做好區(qū)分也是非常重要的，能夠更好的提升自己后續(xù)工作的效率，起到更好的作用
無塵廠房裝修的時(shí)候只要注意了上面的這樣加工方面，那么就一定能夠取得一個(gè)更好的裝修效果，在進(jìn)行裝修的時(shí)候不妨可以參考

武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司，是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司，具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì)，中國電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位，武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP，為客戶提供空調(diào)潔凈工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來，通過引進(jìn)、培養(yǎng)，公司造就了一支素質(zhì)高，技藝精，業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計(jì)，施工隊(duì)伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項(xiàng)目都能順利通過GMP認(rèn)證。可靠的工程質(zhì)量，良好的產(chǎn)后服務(wù)，贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個(gè)省市。