千級(jí)集成電路潔凈車間設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事集成電路潔凈車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
潔凈車間是一種潔凈室，是指在一定空間范圍內(nèi)清除空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌等污染物，對(duì)室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度及氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、和靜電控制在一定的需求范圍內(nèi)，并給出專門設(shè)計(jì)的房間。

自年月日起，未取得藥品認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)對(duì)未取得藥品認(rèn)證證書的，不得發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。也就是是藥品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證，你建立藥廠，沒通過凈化車間認(rèn)證，就意味著你不合法。可由可以看出國(guó)家對(duì)藥品安全生產(chǎn)的重視，而且從年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在最新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車間又提出了什么新的要求藥廠潔凈車間工程.新版對(duì)潔凈車間工程提出的新要求主要體現(xiàn)在以下方面對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)都提出了比過去更高的要求。對(duì)懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測(cè)，還同時(shí)需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)的背景環(huán)境，提出了比過去高倍的潔凈度要求。對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了舊版版未提的要求，且是比常規(guī)潔凈車間都高的要求。對(duì)亂流潔凈車間換氣次數(shù)提出了一種新要求。對(duì)無菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。對(duì)氣流的作用提出了超乎專業(yè)的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標(biāo)。對(duì)照明和溫濕度僅提出了要有適當(dāng)要求，而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。對(duì)相鄰?fù)ǘ煌?jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰?。由此可見，舊版只是倡導(dǎo)藥廠要有這個(gè)意識(shí)，新版對(duì)各種凈化指標(biāo)提出了非常明確的要求和指標(biāo)。下面小編從潔凈車間的風(fēng)量控制，壓差控制，為大家詳細(xì)解讀潔凈車間風(fēng)量及靜壓差控制對(duì)影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。.風(fēng)量控制對(duì)于潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈車間的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù)，決定了潔凈車間的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來說，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過程中，如何保持潔凈車間內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個(gè)值得研究的問題。首先在選擇過濾器的時(shí)候，設(shè)計(jì)人員選擇過濾器實(shí)際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量，阻力不平衡通過安裝調(diào)節(jié)閥來實(shí)現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過濾器的阻力不接地氣，給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過程中，由于高效、中效、初效過濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化，這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的潔凈車間來說，是十分不利的。.壓差控制理論上說，壓差應(yīng)具有兩個(gè)作用在門、窗關(guān)閉情況下，防止?jié)崈糗囬g外的污染由縫隙滲入室內(nèi)在門開啟時(shí)，保證有足夠的氣流向外流動(dòng)，盡量削減由開門動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶進(jìn)來的氣流量，并在以后門開啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到最低程度。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對(duì)一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時(shí)，保證其相對(duì)于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。做凈化行業(yè)的都知道，藥廠的潔凈車間工程與電子廠的潔凈車間工程很大的一個(gè)區(qū)別在于對(duì)潔凈車間壓差的控制，新版對(duì)壓差的控制有了新的要求對(duì)相鄰相通而不同級(jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)由適當(dāng)?shù)膲翰?。新版及相關(guān)規(guī)范對(duì)壓差的規(guī)定見表新版對(duì)壓差的規(guī)定

1、本方案1F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
（1）包裝室：靜態(tài)十萬級(jí)凈化工程(溫度
（2）倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
（3）食堂后廚設(shè)計(jì)油煙處理系統(tǒng)
（4）倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
（5）恒溫庫(kù)房：通風(fēng)工程（ 溫度：高溫，濕度不控制
2、本方案4F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
（1）無菌室：靜態(tài)萬級(jí)凈化工程(溫度：18-26℃,濕度
3、本方案設(shè)計(jì)空調(diào)主機(jī)置于屋頂

1、廠房的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)
2、為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設(shè)施
3、須將通向外界的管路、門窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填，所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)
4、生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要
地面應(yīng)使用無毒、不滲水、不吸水、防滑、無裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.0~1.5%為宜

1.風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠
風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔（支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封
2.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料
3.高效過濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后
開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過濾器
4.高效過濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求
然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理
3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落
4、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求
a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物
c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封
6、 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃
7、在己安裝高效過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)
8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染
裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司位于浙江杭州余杭區(qū)夢(mèng)想?yún)R科技園，公司是專業(yè)從事生物制藥GMP凈化車間，醫(yī)療器械GMP無塵凈化，食品飲料QS無塵車間，電子光學(xué)無塵車間，潔凈微生物實(shí)驗(yàn)室凈化，醫(yī)用ICU手術(shù)室凈化，環(huán)氧自流坪地面，恒溫恒濕中央空調(diào)系統(tǒng)工程，通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)、研發(fā)、施工于一體的凈化工程公司， 可承接十萬級(jí)無塵凈化、萬級(jí)車間凈化、百萬級(jí)無塵凈化等無塵車間，凈化車間工程。公司憑借多年的經(jīng)驗(yàn)在生物制藥、食品藥品、醫(yī)療器械、精細(xì)化工、精密儀器、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中建設(shè)了許多優(yōu)質(zhì)的凈化工程，獲得大量客戶的高度認(rèn)可