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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房施工要求

來源:http://kanfort.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-08-20 22:51

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房施工要求.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間從設(shè)計和設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),建設(shè)全過程以重點(diǎn)難點(diǎn)為重點(diǎn)和主要嚴(yán)格檢查監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測指標(biāo),確保潔凈室設(shè)計和使用要求。

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房凈化原理

凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。

醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房新風(fēng)量計算

GMP廠房的新風(fēng)量不僅僅要補(bǔ)充GMP廠房的排風(fēng)量和維持GMP廠房正壓的泄漏風(fēng)量,同時還要保證GMP廠房內(nèi)工作人員每人每小時不小于40m3的新鮮空氣量的要求。因此:L新=L排+L正≥n·40(m3/h)
式中:L排— GMP廠房總的排風(fēng)量(m3/h);
L正—維持GMP廠房正壓的總泄漏風(fēng)量(m3/h)
n— GMP廠房內(nèi)人數(shù)。

① GMP廠房內(nèi)設(shè)備局部排風(fēng)量計算
L排= 3600×F×V(m3/h)
式中:F— 排風(fēng)罩的開口面積(m2)
V—開口部的平均風(fēng)速(m/s)

② GMP廠房正壓泄漏風(fēng)量計算:
正壓泄風(fēng)量可用縫隙法和換氣次數(shù)法進(jìn)行計算:
縫隙法:

L正=a∑q*l

式中:q—單位縫隙長度的漏風(fēng)量可查表(m3/h·m)
l—縫隙長度(m);—— 漏風(fēng)系數(shù)。
換氣次數(shù)法可查表得到。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)單位長度縫隙的滲漏風(fēng)量表(m3/h·m)

醫(yī)療器械GMP廠房設(shè)計 醫(yī)療器械GMP廠房設(shè)計
   

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房凈化鋁型材圓弧型鋁施工

GMP廠房凈化鋁型材圓弧型鋁安裝 
1.走道磚墻與地面.磚墻與吊頂板.彩鋼板墻與地面.彩鋼板墻與彩鋼板吊頂交接處均采用凈化車間R=55度弧形鋁材連接,在三面交接處,采用特殊的三維圓角,確保密封,不積塵,美觀?!?br /> 2.根據(jù)凈化車間彩鋼板的施工順序,自流平地面環(huán)氧水泥中間層完成后3天內(nèi)可能完成地面圓弧鋁,保證圓弧鋁與自流平地面連接的嚴(yán)密性和美觀性?!?br /> 回風(fēng)口開洞 
這是彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)工程后期工作中的一個重要步驟,錯開或偏開一個風(fēng)口孔,影響整體吊頂布置質(zhì)量,可能造成相當(dāng)大的返工?!?br /> 打開前,必須與空調(diào)專業(yè)人員配合。首先在頂板上畫一條好的線,確認(rèn)同一房間同一走廊的中心線,形成一條統(tǒng)一的直線??状蜷_,用溝槽鋁嵌入,一方面加強(qiáng)彩鋼板;另一方面,密封,防止聚苯乙烯樹脂碎料進(jìn)入凈化車間,造成不必要的質(zhì)量問題?!?br /> 揭膜打膠 
揭膜.涂膠(硅膠)是保證彩鋼板外殼工程外觀質(zhì)量凈化的重要因素。涂膜后,涂膠前,應(yīng)徹底清理彩鋼板之間的間隙,避免接縫內(nèi)灰塵,使膠與彩鋼板之間的粘結(jié)力不強(qiáng)。 涂膠后,表面均勻,美觀,反映整個工程的水平,不允許漏孔和氣孔。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房吊頂施工

1.吊頂選材:鋁扣板(塑鋼扣板50×50) 
2.吊頂高度及龍骨安裝要求(1)一般吊頂高度為2.4~2.7米為宜(2)主龍骨間距為1200~1500mm(3)次龍骨的間距為600~800mm(4)水平龍骨從頂面向墻面拱起200~300mm(5)的管道和線路必須通過PVC塑料管道保護(hù)。 

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房墻面施工

1.墻體表面應(yīng)平整 
2.墻體表面的孔洞必須補(bǔ)平 
3.墻面的裂縫應(yīng)用彈性膩?zhàn)忧犊p 
4.陰陽角方正  
5.墻面不得有掉灰現(xiàn)象

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