消毒液潔凈車(chē)間建設(shè)的基本要求，是按照國(guó)家關(guān)于消毒產(chǎn)品許可證頒發(fā)驗(yàn)證的基本要求來(lái)設(shè)計(jì)的，所以消毒液潔凈車(chē)間需要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)十萬(wàn)級(jí)潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

一、消毒液車(chē)間設(shè)計(jì)布局

可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、潔凈作業(yè)區(qū)。

1、一般作業(yè)區(qū)（非潔凈區(qū)）：
一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。

2、準(zhǔn)潔凈區(qū)：
要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食消毒液的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。

3、潔凈作業(yè)區(qū):
此分區(qū)常被建設(shè)為潔凈車(chē)間，通常指衛(wèi)生環(huán)境要求最高，人員、環(huán)境要求較高，如：原料、成品裸露的處理區(qū)域，消毒液的冷加工間、即食消毒液的冷卻間、待包裝即食消毒液的儲(chǔ)存間、即食消毒液的內(nèi)包裝間等。

二、消毒液無(wú)塵車(chē)間工程簡(jiǎn)介及施工方案

建有潔凈車(chē)間的消毒液工廠在選址、設(shè)計(jì)、布局、建設(shè)和改造時(shí)應(yīng)最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯(cuò)的發(fā)生。

廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。應(yīng)有適當(dāng)門(mén)禁措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。保存建設(shè)和施工的竣工資料生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較為嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建設(shè)在廠區(qū)常年最多風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專用發(fā)酵車(chē)間。

1、無(wú)塵車(chē)間的要求

有無(wú)菌要求但不能夠?qū)嵭凶罱K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)最終滅菌，但滅菌后無(wú)菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈車(chē)間內(nèi)進(jìn)行。

有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈車(chē)間，應(yīng)包括易腐性消毒液、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場(chǎng)所，不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場(chǎng)所，產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間，以及為消毒液生產(chǎn)、改進(jìn)消毒液特性或保存性的加工處理場(chǎng)所和檢驗(yàn)室等。

車(chē)間的生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級(jí)要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車(chē)間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不宜小于3平方米。

原料前處理與成品生產(chǎn)不使用同一潔凈區(qū)域。

生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。

檢驗(yàn)室宜獨(dú)立設(shè)置，對(duì)其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過(guò)程有空氣潔凈要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。

2、消毒液潔凈車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理

模式一： 標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車(chē)間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

模式二：潔凈車(chē)間天花板安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。如消毒液生產(chǎn)車(chē)間、普通的理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間等。

五、消毒液無(wú)塵車(chē)間裝修費(fèi)用預(yù)算