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為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所組織中國(guó)計(jì)劃出版社出版發(fā)行。
中華人民共和國(guó)建設(shè)部
二○○二年十一月二十六日
前 言
本規(guī)范是根據(jù)建設(shè)部建標(biāo)［2002］85號(hào)文的要求，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)主編，具體由中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)會(huì)同有關(guān)設(shè)計(jì)、研究單位共同編制的。
在編制過(guò)程中，編制組進(jìn)行了廣泛的調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極采納科研成果，參照有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)反復(fù)討論、修改和完善，最后經(jīng)審查定稿。
本規(guī)范包括10章和1個(gè)附錄。主要內(nèi)容是：規(guī)定了潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，潔凈手術(shù)部的潔凈度分為四個(gè)等級(jí)；各用房的具體技術(shù)指標(biāo)；對(duì)建筑環(huán)境、平面和裝飾的原則要求；潔凈手術(shù)室必須配置的基本裝備及其安裝要求；對(duì)作為規(guī)范核心內(nèi)容的空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化部分，則詳盡地規(guī)定了氣流組織、系統(tǒng)構(gòu)成及系統(tǒng)部件和材料的選擇方案、構(gòu)造和設(shè)計(jì)方法；還規(guī)定了適用于潔凈手術(shù)部的醫(yī)用氣體、給水排水、配電和消防設(shè)施配置的原則；最后對(duì)施工、驗(yàn)收和檢測(cè)的原則、制度、方法做了必要的規(guī)定。
本規(guī)范中以黑體字標(biāo)志的條文為強(qiáng)制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
本規(guī)范由建設(shè)部負(fù)責(zé)管理和對(duì)強(qiáng)制性條文的解釋?zhuān)袊?guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)具體技術(shù)內(nèi)容的解釋。在執(zhí)行過(guò)程中，請(qǐng)各單位結(jié)合工程實(shí)踐，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)需要修改或補(bǔ)充之處，請(qǐng)將意見(jiàn)和建議寄中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)［地址：北京市東城區(qū)黃化門(mén)43號(hào)；郵政編碼：100009；電話：64076399、64076617（傳真）］。
本規(guī)范主編單位、參編單位和主要起草人：
主編單位：中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生建筑專(zhuān)業(yè)委員會(huì)
參編單位：中國(guó)建筑科學(xué)研究院
解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院
同濟(jì)大學(xué)
中國(guó)航天工業(yè)總公司第一研究院第一設(shè)計(jì)部
上海市衛(wèi)生建設(shè)設(shè)計(jì)研究院
主要起草人：許鐘麟 梅自力 于 冬 沈晉明 郭大榮
唐文傳 劉鳳琴 嚴(yán)建敏 王鐵林 黃云樹(shù)
2術(shù)語(yǔ) ............................................................... 6
3潔凈手術(shù)部用房分級(jí) .......................................... 9
4潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo) ................................ 11
5建筑 ............................................................. 13
5.1 建筑環(huán)境.....................................................13
5.2 潔凈手術(shù)部平面布置......................................13
5.3 建筑裝飾.....................................................14
6潔凈手術(shù)室基本裝備 .........................................16
7空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化 .........................................18
7.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)...............................................18
7.2 氣流組織.....................................................19
7.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)部件與材料................................21
8醫(yī)用氣體、給水排水、配電 ................................24
8.1 醫(yī)用氣體.....................................................24
8.2 給水排水.....................................................26
8.3 配電 ..........................................................26
9消防 .............................................................28
10施工驗(yàn)收 .....................................................29
10.1 施工 .......................................................29
10.2 工程驗(yàn)收..................................................29
10.3 工程檢驗(yàn)..................................................30
附錄 A醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求 .............................37
本規(guī)范用詞說(shuō)明 ...............................................38
1.0.1 為使醫(yī)院潔凈手術(shù)部在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面既符合衛(wèi)生學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，又滿足空氣潔凈技術(shù)的要求，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于醫(yī)院新建、改建、擴(kuò)建的潔凈手術(shù)部(室)工程。
1.0.3 潔凈手術(shù)部的建設(shè)必須遵守國(guó)家有關(guān)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)。
1.0.4 潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵，加強(qiáng)關(guān)鍵部位的保護(hù)措施。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.5 潔凈手術(shù)部所用材料必須有合格證或試驗(yàn)證明，有有效期限的必須在有效期之內(nèi)。所用設(shè)備和整機(jī)必須有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)合格證和銘牌；屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定材料或試驗(yàn)證明材料。
1.0.6 醫(yī)院潔凈手術(shù)部的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2.0.1 潔凈度100級(jí)cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒／m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒／m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。
2.0.2 潔凈度1000級(jí)cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)。
2.0.3 潔凈度10000級(jí)cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
2.0.4 潔凈度100000級(jí)cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)。
2.0.5 潔凈度300000級(jí)cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)。
2.0.6 潔凈手術(shù)部clean operating department
由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。
2.0.7 交竣狀態(tài)潔凈室(空態(tài))as－built clean room
已建成并準(zhǔn)備運(yùn)行的、具有凈化空調(diào)的全部設(shè)施及功能，但室內(nèi)沒(méi)有設(shè)備和人員的潔凈室。
2.0.8 待工狀態(tài)潔凈室(靜態(tài))at－rest clean room
室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無(wú)工作人員時(shí)的潔凈室。
2.0.9 運(yùn)行狀態(tài)潔凈室(動(dòng)態(tài))operational clean room
正常運(yùn)行、人員進(jìn)行正常操作時(shí)的潔凈室。
2.0.10 局部100級(jí)潔凈區(qū)local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內(nèi)局部地區(qū)建立的潔凈度級(jí)別為100級(jí)的區(qū)域。
2.0.11 級(jí)別上限upper class limit
級(jí)別含塵濃度的上限最大值。
2.0.12 浮游法細(xì)菌濃度airborne bacterial concentration
簡(jiǎn)稱(chēng)浮游菌濃度。在空氣中隨機(jī)采樣，對(duì)采樣培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個(gè)／m3。
2.0.13 沉降法細(xì)菌濃度depositing bacterial concentration
簡(jiǎn)稱(chēng)沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yǎng)皿在空氣中暴露30min，蓋好培養(yǎng)皿后經(jīng)過(guò)培養(yǎng)得出的菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中可以沉降下來(lái)的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／皿。
2.0.14 表面染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表面并按要求培養(yǎng)后得出的菌落數(shù)(CFU)，代表該表面沾染的細(xì)菌數(shù)，個(gè)／cm2。
2.0.15 CFU(Colong－Forming Units)
經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫(xiě)。
2.0.16 自凈時(shí)間clean－down capability
在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下，潔凈手術(shù)室從污染后(例如停機(jī)后或一臺(tái)手術(shù)后)的低潔凈度級(jí)別，恢復(fù)到固有靜態(tài)高潔凈度級(jí)別(例如開(kāi)機(jī)后或另一臺(tái)手術(shù)開(kāi)始前要求的級(jí)別)的時(shí)間，min。
2.0.17 基本裝備basic equipment
為潔凈手術(shù)室配備的與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本設(shè)施，不包括專(zhuān)用的、移動(dòng)的和臨時(shí)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。
2.0.18 竣工驗(yàn)收completed acceptance
建設(shè)方對(duì)經(jīng)過(guò)施工方調(diào)試使凈化空調(diào)基本參數(shù)達(dá)到合格后的潔凈手術(shù)部的施工、安裝質(zhì)量的檢查認(rèn)可。
2.0.19 綜合性能評(píng)定comprehensive performance judgment
由第三方對(duì)已竣工驗(yàn)收的潔凈手術(shù)部的等級(jí)指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)定。
2.0.20 手術(shù)區(qū)operating zone
需要特別保護(hù)的手術(shù)臺(tái)及其周?chē)鷧^(qū)域。Ⅰ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅱ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域；Ⅲ級(jí)手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺(tái)四邊至少各外推0.4m后（包括手術(shù)臺(tái)）的區(qū)域。Ⅳ級(jí)手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級(jí)眼科專(zhuān)用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。
2.0.21 周邊區(qū)surrounding zone
潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。
3.0.1 潔凈手術(shù)部用房分為四級(jí)，并以空氣潔凈度級(jí)別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級(jí)別都必須符合劃級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。
3.0.2 潔凈手術(shù)室的分級(jí)應(yīng)符合表3.0.2－1的要求，潔凈輔助用房的分級(jí)應(yīng)符合表3.0.2－2的要求。
表3.0.2－1 潔凈手術(shù)室分級(jí)
|
等級(jí) |
手術(shù)室名稱(chēng) |
手術(shù)切口類(lèi)別 |
適用手術(shù)提示 |
|
Ⅰ |
特別潔凈手術(shù)室 |
Ⅰ |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無(wú)菌手術(shù) |
|
Ⅱ |
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類(lèi)切口無(wú)菌手術(shù) |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術(shù)室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一類(lèi)切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù) |
|
Ⅳ |
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
Ⅲ |
肛腸外科及污染類(lèi)等手術(shù) |
表3.0.2－2 主要潔凈輔助用房分級(jí)
|
等級(jí) |
用房名稱(chēng) |
|
Ⅰ |
需要無(wú)菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室 |
|
Ⅱ |
體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室 |
|
Ⅲ |
刷手間；消毒準(zhǔn)備室；預(yù)麻室；一次性物品、無(wú)菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護(hù)士站；潔凈走廊；重癥護(hù)理單元(ICU) |
|
Ⅳ |
恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）；清潔走廊 |
3.0.3 潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表3.0.3－2的要求。
表3.0.3－1 潔凈手術(shù)室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))
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等級(jí) |
手術(shù)室名稱(chēng) |
沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個(gè)/cm2) |
空氣潔凈度級(jí)別 |
||
|
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
|||
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Ⅰ |
特別潔凈手術(shù)室 |
0.2個(gè)/30min?φ90皿(5個(gè)/m3) |
0.4個(gè)/30min?φ90皿(10個(gè)/m3) |
5 |
100級(jí) |
1000級(jí) |
|
Ⅱ |
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
0.75個(gè)/30min?φ90皿(25個(gè)/m3) |
1.5個(gè)/30min?φ90皿(50個(gè)/m3) |
5 |
1000級(jí) |
10000級(jí) |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術(shù)室 |
2個(gè)/30min?φ90皿(75個(gè)/m3) |
4個(gè)/30min?φ90皿(150個(gè)/m3) |
5 |
10000級(jí) |
100000級(jí) |
|
Ⅳ |
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
5個(gè)/30min?φ90皿(175個(gè)/m3) |
5 |
300000級(jí) |
||
注：1．浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
2．Ⅰ級(jí)眼科專(zhuān)用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級(jí)要求。
表3.0.3-2 潔凈輔助用房的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))
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等級(jí) |
沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個(gè)/cm2) |
空氣潔凈度級(jí)別 |
|
Ⅰ |
局部：0.2個(gè)/30min?φ90皿(5個(gè)/m3) 其他區(qū)域0.4個(gè)/30min?φ90皿(10個(gè)/m3) |
5 |
局部100級(jí) 其他區(qū)域1000級(jí) |
|
Ⅱ |
1.5個(gè)/30min?φ90皿(50個(gè)/m3) |
5 |
10000級(jí) |
|
Ⅲ |
4個(gè)/30min?φ90皿(150個(gè)/m3) |
5 |
100000級(jí) |
|
Ⅳ |
5個(gè)/30min?φ90皿(175個(gè)/m3) |
5 |
300000級(jí) |
注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號(hào)內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。
3.0.4 根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔凈區(qū)。
3.0.5 當(dāng)進(jìn)行傳染性疾病手術(shù)或?yàn)閭魅静』颊哌M(jìn)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時(shí)應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。
4.0.1 潔凈手術(shù)部的各類(lèi)潔凈用房除細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和潔凈度級(jí)別應(yīng)符合相應(yīng)等級(jí)的要求外，主要技術(shù)指標(biāo)還應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。
4.0.2 潔凈手術(shù)部各類(lèi)潔凈用房技術(shù)指標(biāo)的選用應(yīng)符合下列原則：
1 相互連通的不同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間，潔凈度高的用房應(yīng)對(duì)潔凈度低的用房保持相對(duì)正壓。最大靜壓差不應(yīng)大于30Pa，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音。
2 相互連通的相同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間，應(yīng)按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。
3 為防止有害氣體外溢，預(yù)麻醉室或有嚴(yán)重污染的房間對(duì)相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓。
4 潔凈區(qū)對(duì)與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓。
5 潔凈區(qū)對(duì)室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓。
6 潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房局部100級(jí)區(qū)）工作面高度截面平均風(fēng)速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù)，是保證要求的潔凈度并在運(yùn)行中不超過(guò)規(guī)定的自凈時(shí)間，所必須滿足的指標(biāo)。
7 眼科手術(shù)室的工作面高度截面平均風(fēng)速比其他手術(shù)室宜降低1/3。
8 與手術(shù)室直接連通房間的溫濕度與手術(shù)室的要求相同。
9 對(duì)技術(shù)指標(biāo)的項(xiàng)目、數(shù)值、精度等有特殊要求的房間，應(yīng)按實(shí)際要求設(shè)計(jì)，但不應(yīng)低于表4.0.1的標(biāo)準(zhǔn)。
10 表4.0.1中未列出名稱(chēng)的房間可參照用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。
表4.0.1 潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)
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名稱(chēng) |
最小靜壓差(Pa) |
換氣次數(shù) (次/h) |
手術(shù)區(qū)手術(shù)臺(tái)(或局部100級(jí)工作區(qū))工作面高度截面平均風(fēng)速(m/s) |
自凈時(shí)間(min) |
溫度(℃) |
相對(duì)濕度(%) |
最小新風(fēng)量 |
噪聲dB(A) |
最低照度(lx) |
||
|
程度 |
對(duì)相鄰低級(jí)別潔凈室 |
(m3/h?人) |
(次/h) |
||||||||
|
特別潔凈手術(shù)室、特殊實(shí)驗(yàn)室 |
|
8 |
- |
0.25～0.30 |
≤15 |
22～25 |
40～60 |
60 |
6 |
≤52 |
≥350 |
|
標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
|
8 |
30～36 |
- |
≤25 |
22～25 |
40～60 |
60 |
6 |
≤50 |
≥350 |
|
一般潔凈手術(shù)室 |
|
5 |
18～22 |
- |
≤30 |
22～25 |
35～60 |
60 |
4 |
≤50 |
≥350 |
|
準(zhǔn)潔凈手術(shù)室 |
|
5 |
12～15 |
- |
≤40 |
22～25 |
35～60 |
60 |
4 |
≤50 |
≥350 |
|
體外循環(huán)灌注專(zhuān)用準(zhǔn)備室 |
|
5 |
17～20 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
- |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
無(wú)菌敷料、器械、一次性物品室和精密儀器存放室 |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
- |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
護(hù)士站 |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
60 |
3 |
≤60 |
≥150 |
|
準(zhǔn)備室(消毒處理) |
|
5 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤60 |
30 |
3 |
≤60 |
≥200 |
|
預(yù)麻醉室 |
-- |
-8 |
10～13 |
- |
- |
22～25 |
30～60 |
60 |
4 |
≤55 |
≥150 |
|
刷手間 |
0～ |
＞0 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤55 |
≥150 |
|
潔凈走廊 |
0～ |
＞0 |
10～13 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤52 |
≥150 |
|
更衣室 |
0～ |
- |
8～10 |
- |
- |
21～27 |
30～60 |
- |
3 |
≤60 |
≥200 |
|
恢復(fù)室 |
0 |
0 |
8～10 |
- |
- |
22～25 |
30～60 |
- |
4 |
≤50 |
≥200 |
|
清潔走廊 |
0～ |
0～ 5 |
8～10 |
- |
- |
21～27 |
≤65 |
- |
3 |
≤55 |
≥150 |
注：1“0～ 5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。
2 最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)
5.1 建筑環(huán)境
5.1.1 新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當(dāng)有最多和接近最多的兩個(gè)盛行風(fēng)向時(shí)，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對(duì)面(則為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。
5.1.2 潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切關(guān)系的外科護(hù)理單元臨近，宜與有關(guān)的放射科、病理科、消毒供應(yīng)室、血庫(kù)等路徑短捷。
5.1.3 潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和高層建筑的頂層。
5.2 潔凈手術(shù)部平面布置
5.2.1 潔凈手術(shù)部必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。
5.2.2 潔凈區(qū)內(nèi)宜按對(duì)空氣潔凈度級(jí)別的不同要求分區(qū)，不同區(qū)之間宜設(shè)置分區(qū)隔斷門(mén)。
5.2.3 潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：
1 單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；
2 多通道布置應(yīng)具備對(duì)人和物均可分流的條件；
3 潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；
4 中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。
5.2.4 Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)處于手術(shù)部?jī)?nèi)干擾最小的區(qū)域。
5.2.5 潔凈手術(shù)部的平面布置應(yīng)對(duì)人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程(圖5.2.5)。凈化程序應(yīng)連續(xù)布置，不應(yīng)被非潔凈區(qū)中斷。
圖5.2.5潔凈手術(shù)部人、物凈化流程
5.2.6 人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時(shí)，出口處必須設(shè)緩沖室。
5.2.7 在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車(chē)處應(yīng)設(shè)緩沖室。
5.2.8 負(fù)壓潔凈手術(shù)室和產(chǎn)生嚴(yán)重污染的房間與其相鄰區(qū)域之間必須設(shè)緩沖室。
5.2.9 緩沖室應(yīng)有潔凈度級(jí)別，并與潔凈度高的一側(cè)同級(jí)，但不應(yīng)高過(guò)1000級(jí)。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2。
5.2.10 每2~4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門(mén)；刷手間也可設(shè)于潔凈走廊內(nèi)。
5.2.11 應(yīng)有專(zhuān)用的污物集中地點(diǎn)。
5.2.12 潔凈手術(shù)部不應(yīng)有抗震縫、伸縮縫等穿越，當(dāng)必須穿越時(shí)，應(yīng)用止水帶封閉。地面應(yīng)做防水層。
5.3 建 筑 裝 飾
5.3.1 潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。
5.3.2 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)地面應(yīng)平整，采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開(kāi)裂的材料制作?？刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面。
5.3.3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻面應(yīng)使用不易開(kāi)裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墻面必須平整、防潮防霉。Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板；Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料?？p隙均應(yīng)抹平。
5.3.4 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面；踢腳必須與地面成一整體；踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。
5.3.5 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門(mén)的豎向側(cè)邊的陽(yáng)角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。
5.3.6 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)與室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
5.3.7 潔凈手術(shù)部如有技術(shù)夾層，應(yīng)進(jìn)行簡(jiǎn)易裝修，其地面、墻面應(yīng)平整耐磨，地面應(yīng)做好防水，頂、墻應(yīng)做涂刷處理。
5.3.8 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)嚴(yán)禁使用可持續(xù)揮發(fā)有機(jī)化學(xué)物質(zhì)的材料和涂料。
5.3.9 潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8～3.0m。
5.3.10 潔凈手術(shù)室的門(mén)，凈寬不宜小于1.4m，并宜采用電動(dòng)懸掛式自動(dòng)推拉門(mén)，應(yīng)設(shè)有自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉裝置。
5.3.11 潔凈手術(shù)室應(yīng)采用人工照明，不應(yīng)設(shè)外窗。Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房可設(shè)外窗，但必須是雙層密閉窗。
5.3.12 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)所有拼接縫必須平整嚴(yán)密。
5.3.13 潔凈手術(shù)室應(yīng)采取防靜電措施。
5.3.14 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)必須設(shè)置的插座、開(kāi)關(guān)、器械柜、觀片燈等均應(yīng)嵌入墻內(nèi)，不突出墻面。
5.3.15 潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房?jī)?nèi)不應(yīng)有明露管線。
5.3.16 潔凈手術(shù)室的吊頂及吊掛件，必須采取牢固的固定措施。潔凈手術(shù)室吊頂上不應(yīng)開(kāi)設(shè)人孔。
6.0.1 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備應(yīng)符合表6.0.1的要求。
表6.0.1潔凈手術(shù)室基本裝備
|
裝備名稱(chēng) |
最低配置數(shù)量 |
|
無(wú)影燈 |
1套/每間 |
|
手術(shù)臺(tái) |
1臺(tái)/每間 |
|
計(jì)時(shí)器 |
1只/每間 |
|
醫(yī)用氣源裝置 |
2套/每間 |
|
麻醉氣體排放裝置 |
1套/每間 |
|
免提對(duì)講電話 |
1部/每間 |
|
觀片燈（嵌入式） |
3聯(lián)/小型每間、4聯(lián)/中型每間、6聯(lián)/大型每間 |
|
清洗消毒滅菌裝置 |
1套/每2間 |
|
藥品柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
器械柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
麻醉柜(嵌入式) |
1個(gè)/每間 |
|
輸液導(dǎo)軌或吊鉤4個(gè) |
1套/每間 |
|
記錄板 |
1塊/每間 |
6.0.2 無(wú)影燈應(yīng)根據(jù)手術(shù)室尺寸和手術(shù)要求進(jìn)行配置，宜采用多頭型；調(diào)平板的位置應(yīng)在送風(fēng)面之上，距離送風(fēng)面不應(yīng)小于5cm。
6.0.3 手術(shù)臺(tái)長(zhǎng)向應(yīng)沿手術(shù)室長(zhǎng)軸布置，臺(tái)面中心點(diǎn)宜與手術(shù)室地面中心相對(duì)應(yīng)。
6.0.4 手術(shù)室計(jì)時(shí)器宜采用麻醉計(jì)時(shí)、手術(shù)計(jì)時(shí)和一般時(shí)鐘計(jì)時(shí)兼有的計(jì)時(shí)器，手術(shù)室計(jì)時(shí)器應(yīng)有時(shí)、分、秒的清楚標(biāo)識(shí)，并配置計(jì)時(shí)控制器；停電時(shí)能自動(dòng)接通自備電池，自備電池供電時(shí)間不應(yīng)低于10h。計(jì)時(shí)器宜設(shè)在患者不易看到的墻面上方，距地高度2m。
6.0.5 醫(yī)用氣源裝置應(yīng)分別設(shè)置在手術(shù)臺(tái)病人頭右側(cè)頂棚和靠近麻醉機(jī)的墻面下部，距地高度為1.0~1.2m；麻醉氣體排放裝置也應(yīng)設(shè)置在手術(shù)臺(tái)病人頭側(cè)。
6.0.6 觀片燈聯(lián)數(shù)可按手術(shù)室大小類(lèi)型配置，觀片燈應(yīng)設(shè)置在術(shù)者對(duì)面墻上。
6.0.7 器械柜、藥品柜宜嵌入病人腳側(cè)墻內(nèi)方便的位置；麻醉柜應(yīng)嵌入病人頭側(cè)墻內(nèi)方便操作的位置。
6.0.8 輸液導(dǎo)軌（或吊鉤）應(yīng)位于手術(shù)臺(tái)上方頂棚上，與手術(shù)臺(tái)長(zhǎng)邊平行，長(zhǎng)度應(yīng)大于2.5m，軌道間距宜為1.2m。
6.0.9 記錄板為暗裝翻板，小型記錄板長(zhǎng)500mm，寬400mm；大型記錄板長(zhǎng)800mm，寬400mm。記錄板打開(kāi)后離地1100mm，收折起來(lái)應(yīng)和墻面齊平。
6.0.10 清洗消毒滅菌裝置如不能設(shè)置在手術(shù)室內(nèi)，亦可集中設(shè)于手術(shù)室的準(zhǔn)備間或消毒間中。
6.0.11 如需設(shè)冷暖柜，應(yīng)設(shè)在藥品室內(nèi)，冷柜溫度為4±2℃，暖柜溫度為50±2℃。
6.0.12 嵌入墻內(nèi)的設(shè)備，應(yīng)與墻面齊平，縫隙涂膠；或其正面四邊應(yīng)做不銹鋼翻邊。
表7.1.6手術(shù)室新風(fēng)量最小值
|
手術(shù)室級(jí)別 |
每間最小新風(fēng)量(m3/h) |
|
Ⅰ |
1000(眼科專(zhuān)用800) |
|
Ⅱ、Ⅲ |
800 |
|
Ⅳ |
600 |
7.1.8 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1 應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
2 新風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s。
3 新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無(wú)污染源干擾的清凈區(qū)域。
4 新風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在機(jī)房?jī)?nèi)，也不應(yīng)設(shè)在排氣口上方。
5 宜安裝氣密性風(fēng)閥。
7.1.9 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1 手術(shù)室排風(fēng)系統(tǒng)和輔助用房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。
2 各手術(shù)室的排風(fēng)管可單獨(dú)設(shè)置，也可并聯(lián)，并應(yīng)和送風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。
3 排風(fēng)管上應(yīng)設(shè)對(duì)≥1μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于80％的高中效過(guò)濾器和止回閥。
4 排風(fēng)管出口不得設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，應(yīng)直接通向室外。
5 每間手術(shù)室的排風(fēng)量不宜低于200m3/h。
7.1.10 手術(shù)室空調(diào)管路應(yīng)短、直、順，盡量減少管件，應(yīng)采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。管路系統(tǒng)不應(yīng)使用軟管。
7.1.11 不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈輔助用房?jī)?nèi)設(shè)置采暖散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈輔助用房如需設(shè)采暖散熱器，應(yīng)選用光管散熱器或輻射板散熱器等不易積塵又易清潔的類(lèi)型，并應(yīng)設(shè)置防護(hù)罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。
7.1.12 手術(shù)部使用的冷熱源，應(yīng)考慮整個(gè)潔凈手術(shù)部或幾間手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)能在過(guò)渡季節(jié)使用的可能性。
7.2.2 100級(jí)潔凈區(qū)(室)的氣流必須是單向流，高效過(guò)濾器滿布比和潔凈氣流滿布比應(yīng)符合7.2.3條的規(guī)定，運(yùn)行中工作區(qū)截面平均風(fēng)速應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定，速度均勻度宜符合10.3.5條的規(guī)定。
7.2.3 100級(jí)潔凈區(qū)末級(jí)高效過(guò)濾器集中布置時(shí)應(yīng)符合下列要求：
1 當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時(shí)，過(guò)濾器滿布比應(yīng)不小于0.75。
過(guò)濾器滿布比=高效過(guò)濾器凈截面積／布置高效過(guò)濾器截面的總面積
2 當(dāng)布置在靜壓箱側(cè)面時(shí)，應(yīng)單側(cè)或?qū)?cè)布置，側(cè)面的過(guò)濾器滿布比不應(yīng)小于0.75，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。
3 當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時(shí)，可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過(guò)濾器布置在靜壓箱之外，但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱，靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施；潔凈氣流滿布比應(yīng)不小于0.85。
潔凈氣流滿布比=送風(fēng)面上潔凈氣流通過(guò)面積／送風(fēng)面總面積
7.2.4 低于100級(jí)的潔凈區(qū)，當(dāng)集中布置送風(fēng)口時(shí)，送風(fēng)口內(nèi)末級(jí)高效過(guò)濾器可以集中布置，也可以分散布置，但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。
7.2.5 潔凈手術(shù)部所有潔凈室，應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng)；在雙側(cè)距離不超過(guò)3m時(shí)，可在其中一側(cè)下部回風(fēng)，但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。
7.2.6 下部回風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過(guò)地面之上0.5m，洞口下邊離地面不應(yīng)低于0.1m。Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室的回風(fēng)口宜連續(xù)布置。室內(nèi)回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于1.6m/s，走廊回風(fēng)口氣流速度不應(yīng)大于3m／s。
7.2.7 潔凈手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng)，不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。
7.2.8 潔凈手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口，其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于2m／s。
7.2.9 Ⅰ、Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室內(nèi)不應(yīng)另外加設(shè)空氣凈化機(jī)組。
表8.1.1－1 每床終端接頭最少配置數(shù)量(個(gè))
|
用房名稱(chēng) |
氧氣 |
壓縮空氣 |
負(fù)壓吸引 |
|
手術(shù)室 |
2 |
1 |
2 |
|
恢復(fù)室 |
1 |
1 |
2 |
|
預(yù)麻室 |
1 |
1 |
1 |
注：預(yù)麻室如需要可增設(shè)氧化亞氮終端。
6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表8.1.1－2確定。
表8.1.1－2 終端壓力、流量、日用時(shí)間
|
氣體種類(lèi) |
單嘴壓力 |
流量 |
||
|
(MPa) |
單嘴流量(L/min) |
日用時(shí)間(min) |
同時(shí)使用率(%) |
|
|
氧氣 |
0.40～0.45 |
10～80 |
120(恢復(fù)室1440) |
50～100 |
|
負(fù)壓吸引 |
-0.03～-0.07 |
30 |
120(恢復(fù)室1440) |
100 |
|
壓縮空氣 |
0.45～0.9 |
60 |
60 |
80 |
|
氮?dú)?/span> |
0.90～0.95 |
230 |
30 |
10～60 |
|
氧化亞氮 |
0.40～0.45 |
4 |
120 |
50～100 |
|
氬氣 |
0.35～0.40 |
0.5～15 |
120 |
80 |
|
二氧化碳 |
0.35～0.40 |
10 |
60 |
30 |
8.1.2 氣體配管應(yīng)符合下列要求：
1 潔凈手術(shù)部的負(fù)壓吸引和廢氣排放輸送導(dǎo)管可采用鍍鋅鋼管或非金屬管，其他氣體可選用脫氧銅管和不銹鋼管；
2 氣體在輸送導(dǎo)管中的流速應(yīng)不大于10m/s；
3 鍍鋅管施工中，應(yīng)采用絲扣對(duì)接；
4 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體管道安裝應(yīng)單獨(dú)做支吊架，不允許與其他管道共架敷設(shè)；其與燃?xì)夤?、腐蝕性氣體管的距離應(yīng)大于1.5m且有隔離措施；其與電線管道平行距離應(yīng)大于0.5m，交叉距離應(yīng)大于0.3m，如空間無(wú)法保證，應(yīng)做絕緣防護(hù)處理；
5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體輸送管道的安裝支吊架間距應(yīng)滿足表8.1.2的規(guī)定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕；
表8.1.2支吊架間距
|
管道公稱(chēng)直徑(mm) |
4～8 |
8～12 |
12～20 |
20～25 |
≥25 |
|
支吊架間距(m) |
1.0 |
1.5 |
2.0 |
2.5 |
3.0 |
6 凡進(jìn)入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應(yīng)大于4Ω。中心供給站的高壓匯流管、切換裝置、減壓出口、低壓輸送管路和二次減壓出口處都應(yīng)做導(dǎo)靜電接地，其接地電阻不應(yīng)大于100Ω；
7 醫(yī)用氣體導(dǎo)管、閥門(mén)和儀表安裝前應(yīng)清洗內(nèi)部并進(jìn)行脫脂處理，用無(wú)油壓縮空氣或氮?dú)獯党蓛?，封堵兩端備用，禁止存放在油污?chǎng)所；
8 暗裝管道閥門(mén)的檢查門(mén)應(yīng)采取密封措施。管井上下隔層應(yīng)封閉。醫(yī)用氣體管道不允許與燃?xì)?、腐蝕性氣體、蒸汽以及電氣、空調(diào)等管線共用管井；
9 吸引裝置應(yīng)有自封條件，瓶里液體吸滿時(shí)能自動(dòng)切斷氣源；
10 潔凈手術(shù)室壁上終端裝置應(yīng)暗裝，面板與墻面應(yīng)齊平嚴(yán)密，裝置底邊距地1.0～1.2m，終端裝置內(nèi)部應(yīng)干凈且密封。
圖10.1.2潔凈手術(shù)室施工程序
10.1.3 各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。施工過(guò)程中要對(duì)每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。
10.2 工程驗(yàn)收
10.2.1 醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收。
10.2.2 凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段。
10.2.3 驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評(píng)定文件等。
10.2.4 潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合同書(shū)，由建設(shè)方對(duì)設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見(jiàn)附錄A。
10.3 工程檢驗(yàn)
10.3.1 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測(cè)，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測(cè)。
表10.3.1必測(cè)項(xiàng)目
|
竣工驗(yàn)收 |
綜合性能全面評(píng)定 |
|
通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù) |
Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房局部100級(jí)區(qū)的工作面的截面風(fēng)速 |
10.3.2 不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。
10.3.3 竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定時(shí)的工程檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)。
10.3.4 竣工驗(yàn)收的檢測(cè)可由施工方完成。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，必須由衛(wèi)生部門(mén)授權(quán)的專(zhuān)業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。
10.3.5 工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
10.3.6 換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1 對(duì)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于表4.0.1規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過(guò)此范圍上限的1.2倍或根據(jù)需要的設(shè)計(jì)值的1.2倍。
對(duì)于分散布置的送風(fēng)口，對(duì)每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測(cè)。
10.3.7 靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1 在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別最高的房間依次向低級(jí)別的房間，測(cè)出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定。
2 測(cè)定高度距地面0.8m，測(cè)孔截面平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。
10.3.8 潔凈度級(jí)別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求：
1Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測(cè)前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后，再檢測(cè)含塵濃度。對(duì)≥0.5μm和≥5μm的微粒，檢測(cè)結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度i中的最大值max不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的80%；由各點(diǎn)平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計(jì)值N，N= t×σ，不大于表3.0.3－1和表3.0.3－2中規(guī)定的級(jí)別上限濃度的80%，則判定測(cè)定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級(jí)別。如果雖未超過(guò)級(jí)別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測(cè)。
2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.8?2的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開(kāi)。
當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。
表10.3.8－2測(cè)點(diǎn)位置表
3 每次采樣的最小采樣量：100級(jí)區(qū)域?yàn)?/span>5.66L，以下各級(jí)區(qū)域?yàn)?/span>2.83L。
4 測(cè)點(diǎn)布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測(cè)點(diǎn)高度在臺(tái)面之上0.25m。
5 在100級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上。
6 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，檢測(cè)人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動(dòng)作。
7 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)。
8 檢測(cè)儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器。
10.3.9溫濕度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1 夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測(cè)，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測(cè)。
2 室內(nèi)溫濕度測(cè)定為距地面0.8m高的中心點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。有溫濕度波動(dòng)范圍要求的不適用本款的規(guī)定。
3 測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。
10.3.10 噪聲的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1 噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測(cè)一點(diǎn)，超過(guò)15m2的在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
2 全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
10.3.11 照度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1 照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過(guò)10h，舊日光燈已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min)，不開(kāi)無(wú)影燈，無(wú)自然采光條件下進(jìn)行。
2 測(cè)點(diǎn)距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過(guò)2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中最小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對(duì)大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合8.3.2條第6款的規(guī)定。
10.3.12 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1 新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)在室外無(wú)風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。
2 通過(guò)測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1和7.1.6條的規(guī)定。
10.3.13 細(xì)菌濃度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求：
1 細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 15982的方法檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定。
2 當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測(cè)。測(cè)點(diǎn)布置原則可參照10.3.8條執(zhí)行。
3 當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.13-1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò)30min。
表10.3.13-1 浮游菌最小采樣量
|
被測(cè)區(qū)域潔凈度級(jí)別 |
最小采樣量m3(L) |
|
100級(jí) |
0.6(600) |
|
1000級(jí) |
0.06(60) |
|
10000級(jí) |
0.03(30) |
|
100000級(jí) |
0.006(6) |
|
300000級(jí) |
0.006(6) |
4 當(dāng)用沉降法測(cè)定沉降菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)既要不少于被測(cè)區(qū)域含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)，又應(yīng)滿足表10.3.13-2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對(duì)照皿)數(shù)的要求。
表10.3.13-2 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)
|
被測(cè)區(qū)域潔凈度級(jí)別 |
最少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90，以沉降30min計(jì)) |
|
100級(jí) |
13 |
|
1000級(jí) |
5 |
|
10000級(jí) |
3 |
|
100000級(jí) |
2 |
|
300000級(jí) |
2 |
如沉降時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測(cè)點(diǎn)數(shù)。
5 采樣點(diǎn)可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
6 不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度，都必須有2次空白對(duì)照。第1次對(duì)用于檢測(cè)的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對(duì)比試驗(yàn)，每批一個(gè)對(duì)照皿。第2次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū)1個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。兩次對(duì)照結(jié)果都必須為陰性。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。
7 采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
附錄A 醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求
A.0.1 等于或大于10MPa的高壓導(dǎo)管必須做強(qiáng)度試驗(yàn)，強(qiáng)度試驗(yàn)的試驗(yàn)壓力應(yīng)等于或大于1.25倍的最高工作壓力；或抽取5%焊接口進(jìn)行探傷檢查，檢查結(jié)果應(yīng)100%合格。不合格可補(bǔ)焊但不超過(guò)2次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大1倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到100%合格為止。
A.0.2 系統(tǒng)安裝后應(yīng)做氣密檢查。保壓24h后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表A.0.2的規(guī)定。
表A.0.2漏氣率（%）
|
氣體名稱(chēng) |
氧氣 |
負(fù)壓吸引 |
壓縮空氣 |
氧化亞氮 |
氮?dú)?/span> |
氬氣 |
|
允許漏氣率（A） |
≤0.15 |
≤1.8 |
≤0.2 |
≤0.15 |
≤0.15 |
≤0.15 |
本規(guī)范用詞說(shuō)明
1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對(duì)待，對(duì)于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說(shuō)明如下：
1）表示很?chē)?yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴(yán)禁”。
2）表示嚴(yán)格，在正常情況下均應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“應(yīng)”；反面詞采用“不應(yīng)”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2 規(guī)范中指明應(yīng)按其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范執(zhí)行的寫(xiě)法為“應(yīng)按……執(zhí)行”或“應(yīng)符合……的要求或規(guī)定”。
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