一般情況下，潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗所需的工作環(huán)境。對于生產(chǎn)工藝，應(yīng)包括與生產(chǎn)工藝相對應(yīng)的功能用房，如注塑間、烘干間等；對于檢驗環(huán)節(jié)，應(yīng)包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關(guān)的功能室；服務(wù)于生產(chǎn)輔助功能間，如洗衣房、浴室間等，連接各種功能的緩沖過渡通道。

美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2中的潔凈等級

凈化車間的工藝布局　
一.工藝布置合理.緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工藝和工作室。　
2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室，空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置，空氣潔凈度等級較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)人口附近?！?br /> 3.潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，容易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近。　
4.應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口?！?br /> 5.應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料人口，物料傳遞路線應(yīng)最短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)前必須進(jìn)行清洗處理?！?br /> 凈化車間應(yīng)設(shè)置較少的隔間，但在下列情況下可以分隔。　
1.根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險性分類，甲.乙類與非甲.乙類相鄰生產(chǎn)區(qū)之間，或有防火分隔要求者?！?br /> 2.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強(qiáng)的噪聲或散發(fā)較多的熱量.粉塵顆粒和有害氣體，且不能采取局部控制措施?！?br /> 3.兩個生產(chǎn)車間之間的生產(chǎn)聯(lián)系較少，且經(jīng)常不同時使用?！?br /> 凈化車間的平面和空間設(shè)計應(yīng)分區(qū)布置潔凈區(qū).人員凈化.材料凈化等輔助房間。同時，應(yīng)考慮各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果，如生產(chǎn)操作.工藝設(shè)備安裝維護(hù).氣流組織類型.管道布局.凈化空調(diào)系統(tǒng)等?！?br /> 凈化車間的設(shè)計必須合理確定各種管道的平面位置和垂直標(biāo)高?！?br /> 各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口.照明器.回風(fēng)口.各種管道等)在凈化車間的布置，應(yīng)首先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。

凈化車間電氣安裝施工要求　
在凈化車間，夾層布線應(yīng)強(qiáng)調(diào)電線和電纜管道必須通過天花板密封，防止天花板內(nèi)的灰塵和細(xì)菌進(jìn)入潔凈室，并保持潔凈室的正壓?！?br /> 空調(diào)通風(fēng)管道.氣體動力管道.給水管道.電氣和通信強(qiáng)弱電管道和橋梁鋪設(shè)在天花板上。一些工廠的管道縱橫交錯，非常復(fù)雜。需要制定綜合規(guī)劃和交通規(guī)則?！?br /> 一般情況下，強(qiáng)電電纜橋架應(yīng)避開空調(diào)風(fēng)管。　
潔凈室天花板上的夾層較高(如及以上)時，應(yīng)在天花板內(nèi)設(shè)置照明和維修插座，并按規(guī)定設(shè)置火災(zāi)報警探測器?！?br /> 對于潔凈度要求嚴(yán)格的潔凈廠房，在潔凈室上下設(shè)置技術(shù)夾層。此時，下部技術(shù)夾層可用作回風(fēng)靜壓室。靜壓室內(nèi)的管道.電纜和母線在安裝和敷設(shè)前應(yīng)提前潔凈，以便于日常潔凈?！?br /> 潔凈廠房內(nèi)的大型配電屏和配電箱一般不應(yīng)位于潔凈區(qū)，而應(yīng)安裝在技術(shù)夾層.技術(shù)夾道或?qū)Ｓ门潆娛覂?nèi)。電氣線路的接線盒或拉線盒應(yīng)安裝在潔凈室相鄰的潔凈度相對較低的區(qū)域。　
為了防止灰塵堆積，潔凈室內(nèi)的終端電氣箱經(jīng)常使用暗裝。暗裝終端電氣箱的面板應(yīng)與建筑裝修標(biāo)準(zhǔn).墻面顏色.美觀整潔相協(xié)調(diào)。　
潔凈室經(jīng)常用水沖洗，所以環(huán)境比較潮濕，插座.開關(guān)等應(yīng)采用防水封閉式，嵌墻式安裝。并適應(yīng)提高其安裝高度?！?br /> 進(jìn)出終端電器的電纜管應(yīng)為鍍鋅鋼管，管道必須通過墻體密封。潔凈室內(nèi)外露電纜管的端口應(yīng)堵塞，防止水蒸氣進(jìn)入，有利于保持潔凈室的壓差?！?br /> 凈化車間一般車間照明應(yīng)無陰影，均勻，確保操作人員操作準(zhǔn)確，燈具布置均勻。根據(jù)房間的大小.照度和工藝布局，燈具布局可采用不連續(xù)的條形.連續(xù)的光帶形狀。一般來說，除了天花板上的燈具外，還有送風(fēng)口.排氣口或高效過濾器風(fēng)口，其位置受到氣流組織需求和風(fēng)管方向的限制。一般來說，燈具布局應(yīng)優(yōu)先考慮，沖突應(yīng)與暖通空調(diào)專業(yè)協(xié)調(diào)，避免燈具布局過于靠近墻壁或偏離工藝生產(chǎn)線的運(yùn)行位置。此外，還應(yīng)與建筑專業(yè)充分協(xié)商，在滿足照明要求的前提下，考慮美觀等方面的最佳方案?！?br /> 燈具的選擇和安裝應(yīng)采用天花板式，與天花板的接縫應(yīng)采用密封膠密封。燈具的安裝間隙應(yīng)采取可靠的密封措施，防止天花板內(nèi)的非潔凈空氣泄漏到房間內(nèi)。為確保潔凈，潔凈室應(yīng)禁止無封閉蓋棚式燈具。

凈化車間管道施工技術(shù)要點(diǎn)　
1.及時堵死封嚴(yán)管道的甩口，防止雜物掉進(jìn)管膛?！?br /> 2.衛(wèi)生器具安裝前認(rèn)真檢查原甩口.并掏出管內(nèi)雜物?！?br /> 3.管道安裝時認(rèn)真疏通管膛，除去雜物?！?br /> 4.保持管道安裝坡度均勻，不得有倒坡?！?br /> 5.給排水管道必須進(jìn)行圖紙的深化，坡度應(yīng)符合規(guī)范及相關(guān)要求的規(guī)定?！?br /> 6.合理使用零件。地下埋設(shè)管道應(yīng)使用TY和Y形三通，不宜使用T形三通；水平橫管避免使用四通；排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接，以便流水通暢?！?br /> 7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應(yīng)便于維修操作?！?br /> 8.施工期間，衛(wèi)生器具的返水彎絲堵最好緩裝，以減少雜物進(jìn)入管道內(nèi)?！?br /> 9.管道支吊架安裝　
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表　
9.2.塑料管及復(fù)合管管道支架的最大間距見表4-3-2：　
表4-2-2塑料管及復(fù)合管管道支架的最大間距表　
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固，埋入結(jié)構(gòu)內(nèi)的深度和預(yù)埋件焊接必須嚴(yán)格按設(shè)計要求進(jìn)行。支架橫梁必須保持水平，每個支架均與管道接觸緊密。　
9.4.支架距管道環(huán)焊縫凈距不小于50mm。　

凈化車間空調(diào)設(shè)備的安裝　
1.安裝安裝前的準(zhǔn)備工作　
1.1.空調(diào)開箱前后潔凈安裝機(jī)房。拆包后，根據(jù)包裝清單進(jìn)行清點(diǎn)，樣品取決于零件.配件.技術(shù)資料是否齊全，參數(shù)是否符合設(shè)計要求。實物性能是否與文字技術(shù)資料一致，資質(zhì)書是否齊全?！?br /> 1.2.外觀檢查和外部涂層是否損壞。設(shè)備檢查門框是否平整，密封條是否符合規(guī)定要求，拼接縫是否緊密，內(nèi)部附件是否損壞。如果損壞，應(yīng)進(jìn)行修理或更換?！?br /> 1.3.隨機(jī)風(fēng)機(jī).閥門.儀表應(yīng)進(jìn)行檢查，風(fēng)機(jī)性能應(yīng)在可能的情況下重新測試，儀表安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查。　
1.4.外觀檢查和重要部件試驗合格后，墻板.表面.風(fēng)機(jī)內(nèi)部.內(nèi)部.過濾器框架和換熱器表面，并擦拭以清除灰塵.雜物和油污。檢查和安裝基礎(chǔ)是否平整。檢查合格后，可組裝空調(diào)。　

2.安裝空調(diào)器　
2.1.保持整體機(jī)組吊裝水平，確保風(fēng)機(jī)平衡運(yùn)行?！?br /> 2.2.截止閥.過濾器.排水閥和排氣閥必須安裝在空調(diào)機(jī)組表面冷卻器(加熱器)的進(jìn)出水管上。啟動時，應(yīng)及時打開排氣閥，清除機(jī)器內(nèi)的空氣。　
2.3.表冷器(加熱器)進(jìn)出水管在機(jī)組外應(yīng)配備流量調(diào)節(jié)閥，用于調(diào)節(jié)水量，在維修過程中切斷冷熱源。　
2.4.安裝空調(diào)時，嚴(yán)禁建筑垃圾等落入風(fēng)機(jī)出風(fēng)口。安裝后，首先使用旋轉(zhuǎn)風(fēng)扇葉輪，檢查風(fēng)扇旋轉(zhuǎn)是否靈活，機(jī)殼內(nèi)是否有異物，風(fēng)扇葉輪是否碰撞?！?br /> 2.5.風(fēng)機(jī)采用380V/3Ph/50Hz電源。電源接通后，手動啟動風(fēng)扇，觀察正確的葉輪旋轉(zhuǎn)方向，才能正常工作。　
2.6.作為新風(fēng)機(jī)組，應(yīng)在新風(fēng)管道上安裝保溫閥門，防止冬季停機(jī)時表冷器(加熱器)凍壞?！?br /> 2.7.如果機(jī)組不使用，表面冷卻器(加熱器)應(yīng)充滿水，以減少管道腐蝕；冬季不用時，表面冷卻器(加熱器)和相應(yīng)管道中的水必須排空，以免表面冷卻器(加熱器)凍裂，損壞空調(diào)設(shè)備。　
2.8.過濾器應(yīng)定期清洗，防止灰塵過多，增加阻力，減少風(fēng)量?！?br /> 2.9.當(dāng)機(jī)組安裝環(huán)境不明確時，按室內(nèi)安裝供貨，機(jī)組安裝環(huán)境溫度為5~40℃，濕度≤95%；如需在室外安裝機(jī)組(如屋頂.地面等)。)請注明。屆時我公司將按戶外機(jī)組供貨，機(jī)組安裝使用環(huán)境溫度為-35~55℃?！?br /> 凈化車間照明系統(tǒng)工程安裝　

3.鋼管暗配：　
3.1.鍍鋅鋼管壁厚均勻，焊縫均勻，無裂紋.砂眼.邊緣和凹面現(xiàn)象。除鍍鋅管外，其他管道應(yīng)提前除銹刷防銹漆；　
3.2.管箍采用通絲管箍；　
3.3.鐵開關(guān)箱.接線盒等。，金屬板的厚度不小于1.2mm，與地線焊接接腳的面板安裝孔齊全；　
3.4.螺栓.螺釘.膨脹管.螺母.墊圈為鍍鋅件?！?br />
4.工藝流程：　
預(yù)制彎管.箱.箱→測位→螺紋管接頭和箱→箱式支架固定→管路敷設(shè)→斷管銑口管路連接→壓接地線→管路固定　

5.基本安裝要求：　
5.1.明配管的彎曲半徑一般不小于管外徑的6倍。如果有一個彎曲，不能小于管外徑的4倍?！?br /> 5.2.支架.吊架的規(guī)定不得少于以下規(guī)定：扁鐵架30mm×3mm，角鋼支架25mm×25mm×3mm。　
5.3.固定點(diǎn)距離均勻。管卡與終端.轉(zhuǎn)彎中點(diǎn).電器或接線盒邊緣之間的距離為150-500mm，中間管長最大距離≤2000mm?！?br /> 5.4.鋼管出口加保護(hù)軟管引入設(shè)備，管口應(yīng)緊密包扎。　
5.5.金屬軟管接頭連接長度不得超過1m?！?br /> 5.6.吊件圓鋼≤6mm，防腐處理鉤?！?br />
6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：　
6.1.導(dǎo)線與導(dǎo)線之間的絕緣電阻必須大于0.5MΩ。　
6.2.嚴(yán)禁熔焊連接鋼管?！?br /> 6.3.當(dāng)管道進(jìn)入盒子時，盒子的長度小于5mm。鎖緊螺母的螺紋為2-4扣?！?br /> 6.4.穿入彩板墻內(nèi)，對彩板墻的平整沒有影響?！?br /> 燈具.開關(guān).插座的安裝審核圖紙，確定燈具.開關(guān).插座的確切位置.標(biāo)線，然后用電鉆鉆出中心孔。

“得創(chuàng)凈化”專業(yè)從事潔凈室工程、中央空調(diào)、凈化設(shè)備的生產(chǎn)、設(shè)計、施工、調(diào)試及維護(hù)的專業(yè)性企業(yè)。在微電子、光學(xué)光電、印刷包裝、食品日化、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、精密儀器行業(yè)承建了近千個不同級別的經(jīng)典案例，獲得廣大客戶高度的贊譽(yù)。同時也是中國潔凈學(xué)會會員，暖通凈化行業(yè)理事單位， ISO9001認(rèn)證企業(yè)。是集產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安裝、維護(hù)為一體的高新企業(yè)。