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潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)數(shù)據(jù)

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微生物潔凈室測試說明

 

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在對微生物潔凈室舉行潔凈度檢測說明時,應(yīng)該領(lǐng)會也下幾點內(nèi)容:

 

潔凈度級別分類:

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000

 

 

注:

1)為確定A級潔凈區(qū)的等級,每一個取樣點的采樣量不能低于1m3.A級潔凈區(qū)氣體飄浮顆粒的等級為ISO4.8,以≥5.0μm的漂浮顆粒為程度限度。B級潔凈區(qū)(靜態(tài)數(shù)據(jù))的氣體飄浮顆粒的等級分類為ISO7和ISO8。針對D級潔凈區(qū)(靜態(tài)數(shù)據(jù))來講,氣體飄浮顆粒的等級為8。檢測方法可參考ISO14644-1。

(2)在確定等級時,理應(yīng)應(yīng)用取樣管較短的攜帶式塵土粒子計數(shù)器,阻攔超過就是5.0μm飄浮顆粒在遠方采樣系統(tǒng)的長取樣管內(nèi)地基沉降。在單邊流系統(tǒng)軟件中,理應(yīng)接受等動力學(xué)模型的抽樣頭。

(3)動態(tài)性檢測可在通例實際操作、培養(yǎng)基仿真模擬罐裝過程中舉辦,確認抵達動態(tài)性的潔凈度等級,但培養(yǎng)基仿真模擬罐裝實驗需要在“最爛情況”下舉辦動態(tài)性檢測。

無塵車間潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)尺度:

潔凈度級別

浮游菌        

沉降菌 

解釋微生物

cfu/ m3

cfu/ 4小時

接觸碟(f55mm)

5指手套

cfu/碟 

cfu/手套

A級

?1

?1

?1

?1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

D級

200

100

50

 

注:表中各數(shù)值均為平均值;單個沉降碟的露出時間可以少于4h,統(tǒng)一位置可使用多個沉降碟延續(xù)舉行檢測并累積計數(shù)。


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