高效過濾器漏汽性檢驗方式

無塵車間過濾器測漏，實際應(yīng)用的是掃描儀法，掃描法分分光光度計法和粒子計數(shù)器法。

可推行二種測漏方法，接受英國ATI分光光度計和大氣氣溶膠產(chǎn)生器。

             根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

             GB50243-2002《透風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》

             GB/T25915-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》

              ISO14644_2006Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironmen
PAO測漏，一樣平時對于制藥廠、試驗室的高效過濾器。

FDA在凈化車間無菌檢測藥物生產(chǎn)制造手冊中提議針對無菌檢測中藥制劑生產(chǎn)線半年舉辦一次測漏，在我國在GMP查驗手冊中提議通常一年一次。

ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢驗，提議的較長時間間距為24個月。

PAO測漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)舉辦。當(dāng)環(huán)保監(jiān)測表明空氣質(zhì)量指數(shù)惡變、或當(dāng)物質(zhì)無菌檢測實驗不過關(guān)、培養(yǎng)基仿真模擬罐裝實驗不成功時，都可以做為偏差觀查的一單位舉辦測漏。需舉辦測漏實驗的過濾裝置還包含烘干處理隧道施工和干家用烤箱所采用的HEPA。

        計劃方案及特性:測漏儀法測漏：

　?。?）被測漏過濾器務(wù)必已測完排風(fēng)量，在設(shè)計方案風(fēng)力的80%～120%中間運作。

　?。?）在統(tǒng)一排風(fēng)表面安裝幾臺過濾器時，結(jié)構(gòu)類型容許的情況下，宜用每一次只外露1臺過濾器的形式舉辦測量。

　　（3）當(dāng)多臺或全部過濾器務(wù)必與此同時外露在大氣氣溶膠里時，為了更好地對全部過濾器導(dǎo)致均值參雜,宜在離心風(fēng)機吸進端或這種過濾器正前方支干管內(nèi)引進測漏用大氣氣溶膠，馬上在待檢過濾器的正前測量優(yōu)點側(cè)濃度值。

　?。?）針對高效過濾器，當(dāng)測漏儀本表多數(shù)標(biāo)尺時，優(yōu)點側(cè)大氣氣溶膠濃度值應(yīng)超越儀表盤最少標(biāo)尺的104倍；當(dāng)測漏儀本表線形標(biāo)尺時，優(yōu)點側(cè)大氣氣溶膠濃度值需抵達(dá)80～100μｇ/L。測漏儀表應(yīng)具備0.001～100μｇ/L的測量局限性。

粒子計數(shù)器法測漏：

　　（1）被檢過濾器務(wù)必已測完排風(fēng)量，在設(shè)計方案風(fēng)力的80%～120%中間運作。

　?。?）在被檢高效過濾器優(yōu)點側(cè)測量空氣塵的顆粒數(shù)，以超過或就是0.5μｍ顆粒為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必高于或就是若檢驗超高效過濾器，則以超過或就是0.1μｍ顆粒為標(biāo)準(zhǔn)，其濃度值務(wù)必高于或就是

　?。?）若優(yōu)點側(cè)濃度值不相符合上項劃分，則應(yīng)引進不經(jīng)過濾的氣體，倘若還達(dá)不上劃分，則不適合用粒子計數(shù)器法和凝結(jié)核計數(shù)法測漏。

　?。?）測漏時將取樣口放到間距被檢過濾器外邊2～3cm處，以5～20mm燉ｓ的速度挪動，對被檢過濾器全部橫斷面、不銹鋼封頭膠和安裝架構(gòu)處舉辦掃描儀。