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醫(yī)藥無菌潔凈室浮游菌沉降菌檢測(cè)登記表

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醫(yī)藥無菌潔凈室浮游菌沉降菌檢測(cè)登記表

           
項(xiàng)目名稱 華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園微生物潔凈室 檢測(cè)日期 2013.1.30
檢測(cè)尺度
GB/T16294-1996,藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(2010年版)
相對(duì)濕度 55% 靜壓差 ≥10Pa
檢測(cè)狀 態(tài) 靜態(tài)a 培育基批號(hào) 130204 培育溫度 35℃
檢測(cè)種別 驗(yàn)證檢測(cè) 檢測(cè)地址                      微生物潔凈室
檢 測(cè) 結(jié) 果
序號(hào) 潔凈室 級(jí)別 外面微生物平均數(shù) 浮游菌平均數(shù) 沉降菌(f90mm)平均數(shù)
      接觸(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4小時(shí)
1 二更(1) C級(jí) 5 9 6
2 緩沖(1) C級(jí) 3 5 3
3 陽性菌對(duì)照室 C級(jí) 1 2 1
4 氣閘(1) C級(jí) 3 6 4
5 二更(2) C級(jí) 5 7 6
6 緩沖(2) C級(jí) 2 5 3
7 潔凈走廊 C級(jí) 1 3 2
8 內(nèi)毒素檢測(cè) C級(jí) 0 0 0
9 不溶性微粒 C級(jí) 0 1 0
10 抗生素效價(jià) C級(jí) 0 0 0
11 抗生素檢定 C級(jí) 0 0 0
12 無菌室 C級(jí) 0 0 0
13 氣閘(2) C級(jí) 2 6 3
           
           
           
  評(píng)定級(jí)別     結(jié)論  
           
潔凈室菌落數(shù)檢測(cè)講述
           
項(xiàng)目名稱 華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園微生物潔凈室 檢測(cè)日期 2013.1.31
檢測(cè)尺度 GB/T16294-1996,藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(2010年版) 相對(duì)濕度 55% 靜壓差 ≥10Pa
檢測(cè)狀態(tài) 動(dòng)態(tài) 培育基批號(hào) 130205 培育溫度 35℃
檢測(cè)種別 驗(yàn)證檢測(cè) 檢測(cè)地址                      微生物潔凈室
檢 測(cè) 結(jié) 果
序號(hào) 潔凈室(kanfort.cn) 級(jí)別 外面微生物平均數(shù) 浮游菌平均數(shù) 沉降菌(f90mm)平均數(shù)
      接觸(f55mm)cfu /碟   <25cfu /碟 <100cfu /m3 <50cfu /4小時(shí)
1 二更(1) C級(jí) 5 9 6
2 緩沖(1) C級(jí) 3 5 4
3 陽性菌對(duì)照室 C級(jí) 1 2 1
4 氣閘(1) C級(jí) 3 6 4
5 二更(2) C級(jí) 5 7 6
6 緩沖(2) C級(jí) 2 5 3
7 潔凈走廊 C級(jí) 1 3 2
8 內(nèi)毒素檢測(cè) C級(jí) 0 0 0
9 不溶性微粒 C級(jí) 0 1 1
10 抗生素效價(jià) C級(jí) 0 0 0
11 抗生素檢定 C級(jí) 0 0 0
12 無菌室 C級(jí) 0 0 0
13 氣閘(2) C級(jí) 2 6 3
           
           
           
  評(píng)定級(jí)別     結(jié)論  

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