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凈化車間等級標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
凈化車間潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)
無塵車間凈化等級
一級 這一級別的無塵車間主要用于微電子工業(yè)的集成電路制造,對集成電路的精確要求為亞微米。
10級的無塵車間主要用于半導(dǎo)體行業(yè),帶寬小于2微米?!?br />
100級 很多人認(rèn)為這一級無塵車間是最常用的,因此它是最重要的無塵車間。人們常常錯誤地將100級無塵車間稱為無菌室,以解釋無菌或無塵的環(huán)境要求。100級無塵室可用于制藥行業(yè)的無菌制造技術(shù)。這種無塵車間廣泛應(yīng)用于植入物,如制造物品、手術(shù),包括移植和集成器制造,以及對細(xì)菌感染特別敏感的患者?!?br />
1000級 這一級別的無塵車間主要用于生產(chǎn)高質(zhì)量的光學(xué)產(chǎn)品,也用于測試組裝飛機(jī)蛇螺儀、組裝高質(zhì)量的微軸承等。
10000級 10000級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的組裝,在某些情況下也用于食品飲料行業(yè)。此外,10000級無塵車間在醫(yī)療行業(yè)也很常用?!?br />
100000級 100000級無塵車間用于許多工業(yè)部門,如制造光學(xué)產(chǎn)品、制造小型部件、制造大型電子系統(tǒng)、制造液壓或氣壓系統(tǒng)、生產(chǎn)食品和飲料、醫(yī)藥和制藥行業(yè)?!?/p>
化妝品生產(chǎn)潔凈凈化車間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)最新的化妝品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,對化妝品生產(chǎn)潔凈車間的設(shè)計(jì)有以下要求?!?br />
①化妝品廠家可設(shè)置以下房間:更衣室(根據(jù)需要設(shè)置兩層)、緩沖區(qū)、.原材料預(yù)進(jìn)室、稱量室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗消毒室、干燥室、儲藏室、原材料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、樣品保留室等?!?br />
②生產(chǎn)、灌裝、包裝等其他生產(chǎn)線的總面積不得少于100個m2;灌裝間和包裝間的總面積不得小于80m2;檢驗(yàn)室、樣品保存室等功能區(qū))不得少于10個m2?!?br />
③生產(chǎn)含有揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等),應(yīng)配備相關(guān)防火設(shè)施?!?br />
④生產(chǎn)室應(yīng)特別注意防水問題,防水層應(yīng)從地面到天花板。其他生產(chǎn)車間的防水層不得少于1層.5m?!?br />
⑤生產(chǎn)車間工作面的混合照度不得低于2001x,檢查現(xiàn)場工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產(chǎn)崗位上使用局部照明。
⑥由于化驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模小,面積小,一般宜采用分散式調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),根據(jù)潔凈度要求配備不同效率的終端過濾器?!?br />
化妝品GMP工廠設(shè)計(jì)和裝飾的標(biāo)準(zhǔn)審查和評價標(biāo)準(zhǔn)
一、審查評價方法:
1、化妝品統(tǒng)一GMP審查評價標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范審查內(nèi)容,確保審查質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評價標(biāo)準(zhǔn).
2、化妝品GMP審查和評估項(xiàng)目的項(xiàng)目,包括關(guān)鍵項(xiàng)目(在條款號之前添加)*)一般項(xiàng)目,一般項(xiàng)目?!?br />
3、化妝品GMP審查,必須根據(jù)企業(yè)申請審查的范圍,根據(jù)化妝品GMP審查和評估項(xiàng)目,確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.
4.現(xiàn)場檢查時,應(yīng)全面檢查所列項(xiàng)目及其涵蓋的內(nèi)容;應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行肯定或否定的評估.不完整、不完整的項(xiàng)目稱為缺陷項(xiàng)目;如果關(guān)鍵項(xiàng)目不合格,則稱為嚴(yán)重缺陷;如果一般項(xiàng)目不合格,則稱為一般缺陷.如果一般缺陷項(xiàng)目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其他問題嚴(yán)重影響化妝品質(zhì)量,則視為嚴(yán)重缺陷.審查員應(yīng)調(diào)查和收集證據(jù),并詳細(xì)記錄.
5.結(jié)果評價:(一般缺陷、嚴(yán)重缺陷報(bào)告根據(jù)實(shí)際結(jié)果發(fā)布,按要求整改或重新申請)
十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
10萬級高清潔凈化車間:指清潔等級,可以理解為無塵室,但無塵室也需要通風(fēng)。更換后的空氣需要通過凈化室進(jìn)行凈化,然后送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1.凈化車間原則
一般來說,有三個過濾部分:初始過濾、中效過濾和高效過濾。→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→把灰塵、細(xì)菌和其他顆粒吹進(jìn)房間→回風(fēng)百葉窗→通過重復(fù)上述過程,可以達(dá)到凈化目的?!?br />
10萬級凈化車間凈化技術(shù)參數(shù)
當(dāng)10萬級潔凈室對溫度和濕度沒有特殊要求時,宜穿干凈的工作服,不產(chǎn)生舒適感,冬季一般控制溫度20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%?!?br />
標(biāo)準(zhǔn)1:最大允許數(shù)30.5微米的粒子數(shù)量不超過350萬,王5微米的粒子數(shù)量不超過2萬。
標(biāo)準(zhǔn)二:最大允許的微生物數(shù)量浮游菌數(shù)不超過50/m;沉降菌數(shù)不得超過1"/培養(yǎng)皿?!?br />
標(biāo)準(zhǔn)3:壓差。同一潔凈等級的潔凈室壓差應(yīng)保持一致,不同潔凈等級的相鄰潔凈室壓差應(yīng)保持一致
>5Pa,>10在潔凈室和非潔凈室之間Pa(主要是保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專門從事凈化工程設(shè)計(jì)、安裝和售后為一體的專業(yè)化公司,經(jīng)過團(tuán)隊(duì)10余年的凈化工程設(shè)計(jì)、施工管理經(jīng)驗(yàn)累積,在項(xiàng)目整體規(guī)劃以及多專業(yè)集成方面,具有豐富的設(shè)計(jì)及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),管理及安裝團(tuán)隊(duì)超100余人。鑒于時代的發(fā)展,人民生活水平不斷提高,物質(zhì)生活不斷豐富,對飲食的要求也提升到了新的高度,我司重點(diǎn)轉(zhuǎn)型至食品工程領(lǐng)域,致力于食品凈化工程的改進(jìn)與研究,及時準(zhǔn)確掌握食品潔凈國際規(guī)范與國家規(guī)范的前沿要求,助力廣大國際國內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè),提供優(yōu)質(zhì)的食品凈化工程施工服務(wù)。