凈化車間、無塵車間工程設計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務，價格實惠！
- 全國統(tǒng)一服務熱線
- 027-82289886
|
|
凈化車間、無塵車間工程設計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務，價格實惠！
|
|
您只需一個電話我們將提供最合適的產品，讓您花最少的錢，達到最好的效果
藥廠高風險操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
|
潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 |
|||
|
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
備注說明：
A級為百級，A的背景環(huán)境要高一些，要求更嚴一些。
B級為萬級；
C級相當于十萬級；
D級相當于三十萬級；
另附ISO14644-1 潔凈等級標準表：
?32659865??????
在線咨詢 
