什么是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室-細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室管理及設(shè)置規(guī)范

什么是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

細(xì)胞室一般便是承擔(dān)單抗、HIV、細(xì)胞等醫(yī)治中藥制劑和診斷試劑、生產(chǎn)制造用體細(xì)胞及牛血清等檢測(cè)的專用型實(shí)驗(yàn)室；并包含承擔(dān)相對(duì)應(yīng)種類我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)、一類藥物和進(jìn)口藥品規(guī)范的技術(shù)性審批、核查、修定或擬定等；承擔(dān)相對(duì)應(yīng)種類國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)、校準(zhǔn)和派發(fā)；進(jìn)行相對(duì)應(yīng)技術(shù)性方式科學(xué)研究及專業(yè)技術(shù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

病理科細(xì)胞室關(guān)鍵服務(wù)于臨床醫(yī)學(xué)，為臨床醫(yī)生給予立即而確切的細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果，它根據(jù)微創(chuàng)或微創(chuàng)手術(shù)的方法，既緩解患者查驗(yàn)時(shí)的痛楚又可以得到立即客觀性的結(jié)果。

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)置規(guī)范

1)基本細(xì)胞室的設(shè)定和設(shè)備

1.無菌實(shí)際操作細(xì)胞室：

1)由更衣室,緩沖間和操作室三部份構(gòu)成

2)更衣室：坐落于塑造室最外界，用以拆換清潔的衣帽鞋防護(hù)口罩。置放消毒殺菌的防護(hù)衣、衣帽柜、鞋架。

3)緩沖間：坐落于更衣室與操作室中間，目地是為了確保操作室的無菌自然環(huán)境。置放家用冰箱、石蠟灌、消毒殺菌好的無菌物件等。

4)操作室：坐落于內(nèi)部結(jié)構(gòu)，專用型于無菌實(shí)際操作、細(xì)胞培養(yǎng)基。置放超凈工作臺(tái)及二氧化碳培養(yǎng)箱,離心脫水機(jī),倒置顯微鏡等。

屋子規(guī)定：?jiǎn)为?dú)屋子，按凈化車間規(guī)定修建，并必須維持室內(nèi)消毒和清理無塵室：

1)紫外線滅菌燈―造成活性氧，而且室溫及環(huán)境濕度均較高，不利工作員身心健康。

2)空氣凈化的恒溫恒濕設(shè)備設(shè)備―－最好是，氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)如下所示：

2.提前準(zhǔn)備室：常設(shè)定在無菌實(shí)際操作細(xì)胞室外界，關(guān)鍵開展栽培基質(zhì)及相關(guān)塑造用的液態(tài)等的制取。關(guān)鍵設(shè)定：離心脫水機(jī)、恒溫水浴鍋、按時(shí)時(shí)鐘、一般天平秤及日常剖析解決物注：氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)表：一般一般塑造室常采用100000級(jí)的

3.刷洗消毒間：要和別的地區(qū)分離，最好是單獨(dú)一室，主要運(yùn)用于各種各樣塑造容器的清理、提前準(zhǔn)備和消毒殺菌，常設(shè)定：烘干箱、髙壓蒸汽消毒鍋、去離子水或是純凈水CPU、酸缸、不銹鋼水槽軟毛刷等。

二．細(xì)胞室常見的主要機(jī)器設(shè)備

1.儀器設(shè)備：

1)凈化工作臺(tái)－常見側(cè)流式的（豎直流）操作臺(tái)，潔凈度等級(jí)應(yīng)做到100級(jí)。中國(guó)商品一般都能夠合格。視場(chǎng)角地尺寸采用一個(gè)較寬的或是好幾個(gè)較小的，如：北京市嘉創(chuàng)博遠(yuǎn)生產(chǎn)制造的VC-S-1040

2)高倍顯微鏡：顛倒光學(xué)顯微鏡，若有標(biāo)準(zhǔn)，還行配備含有拍照系統(tǒng)軟件的高品質(zhì)相差顯微鏡、解剖學(xué)高倍顯微鏡、錄影系統(tǒng)軟件或縮時(shí)影視拍攝設(shè)備等，便于隨時(shí)隨地觀查、紀(jì)錄、拍攝細(xì)胞生長(zhǎng)狀況。需海外不錯(cuò)商品，如：Olympus

3)CO2培養(yǎng)箱：需國(guó)外產(chǎn)品，如：SANYO/三洋

4)烘干箱：電熱干燥箱提溫較高，一般需做到160℃以上。中國(guó)商品可合格

5)水提純?cè)O(shè)備：造成去離子水，可以用三蒸水取代。國(guó)外產(chǎn)品如：MillQ

6)電冰箱：低溫冰箱（-20℃）可選中國(guó)的、超低溫冰箱（-70,80C,）必須國(guó)外產(chǎn)品

7)液氮罐：中國(guó)商品可

8)離心脫水機(jī)：中國(guó)商品可，低速離心機(jī)就可以，不用超低溫冷藏。用以體細(xì)胞地基沉降，快速不太好。

9)精密電子天平：國(guó)內(nèi)就可以，需做到精度：電子分析天平的感量為0.1mg、0.01mg和0.001mg。

10)消毒機(jī)：髙壓蒸汽消毒鍋，國(guó)內(nèi)

11)過濾裝置：用以過慮培養(yǎng)液，國(guó)內(nèi)進(jìn)口都可以

2.常見的塑造容器：

1)塑造瓶：由夾層玻璃或塑膠做成。主要運(yùn)用于塑造、繁育體細(xì)胞。開展塑造時(shí)培養(yǎng)瓶瓶塞加蓋螺旋式瓶塞或橡膠塞子，膠塞多用以密封性塑造。國(guó)內(nèi)塑造瓶的尺寸以容積（ml）表明，如250ml、100ml、25ml等；進(jìn)口塑造瓶則多以底面積（cm2）表明。

2)細(xì)胞培養(yǎng)皿：由夾層玻璃或塑膠做成，供盛取、分離出來、解決機(jī)構(gòu)或做細(xì)胞毒性、集落產(chǎn)生、單細(xì)胞分離出來、放射性核素?fù)郊?、體細(xì)胞繁育等試驗(yàn)應(yīng)用。常見的細(xì)胞培養(yǎng)皿規(guī)格型號(hào)有10cm、9cm、6cm、3.5cm等。

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室室管理方法管理制度

細(xì)胞室是開展各種各樣細(xì)胞培養(yǎng)基的凈化處理級(jí)實(shí)驗(yàn)室，全部進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員都需要遵循實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的管理制度，接納實(shí)驗(yàn)室管理者的管理方法。

第一章條例

第一條細(xì)胞室關(guān)鍵由團(tuán)體內(nèi)有關(guān)科技人員應(yīng)用，正常情況下不擴(kuò)大開放，別的工作人員如的確需應(yīng)用細(xì)胞室務(wù)必事先征求實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人和細(xì)胞室負(fù)責(zé)人允許。

第二條出入細(xì)胞室試驗(yàn)必須嚴(yán)苛備案。若有不符實(shí)驗(yàn)室工作中和生物安全規(guī)定的，實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人和細(xì)胞室工作員有權(quán)利勒令整頓。

第三條應(yīng)用工作人員需參與專業(yè)的細(xì)胞室應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)并通過培訓(xùn)后，即可批準(zhǔn)進(jìn)到細(xì)胞室開展試驗(yàn)。禁止未經(jīng)同意許可私自進(jìn)到細(xì)胞室或應(yīng)用有關(guān)機(jī)器設(shè)備。

第二章規(guī)章

第一條基本實(shí)際操作

1.衣著專用型實(shí)驗(yàn)服。試驗(yàn)工作人員需要在細(xì)胞室緩沖間內(nèi)拆換細(xì)胞室專用型實(shí)驗(yàn)服，禁止不穿實(shí)驗(yàn)服或立即衣著一般實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)服進(jìn)到細(xì)胞室。

2.衣著專用型涼拖。在提前準(zhǔn)備間換下來自身的鞋，盡量減少在緩沖間行走、滯留。

3.細(xì)胞室較多可6本人一起應(yīng)用。

4.試驗(yàn)操作過程中禁止喧鬧，閑談，不斷出入細(xì)胞室。

第二條培養(yǎng)箱應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

1.從培養(yǎng)箱拿取物件前，用乙醇清理兩手（或膠手套），盡可能減少開門時(shí)間和降低打開門頻次。

　注：培養(yǎng)箱中的氣體是通過過慮的清潔氣體。長(zhǎng)期打開或經(jīng)常電源開關(guān)培養(yǎng)箱，非常容易導(dǎo)致環(huán)境污染。

2.從培養(yǎng)箱取放體細(xì)胞時(shí)輕拿小心輕放，手疾眼快，順手關(guān)嚴(yán)培養(yǎng)箱門。沒經(jīng)容許，嚴(yán)禁翻閱、挪動(dòng)別人體細(xì)胞或試品，若有特別必須的，請(qǐng)聯(lián)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人融洽。

3.塑造瓶皿放進(jìn)培養(yǎng)箱前，用醫(yī)用酒精消毒表層，并稍等片刻至酒精揮發(fā)后再放進(jìn)，以防塑造箱里停留太多乙酸乙酯蒸汽。

4.塑造箱里細(xì)胞培養(yǎng)基的置放需干凈整潔井然有序，便捷搜索，與此同時(shí)應(yīng)盡可能提升培養(yǎng)箱的運(yùn)用高效率，承擔(dān)教師可視性試驗(yàn)狀況開啟或終止空培養(yǎng)箱的應(yīng)用，節(jié)約能源。

5.一般塑造中的體細(xì)胞，既非試驗(yàn)獨(dú)特必須，一瓶/板體細(xì)胞每日只必須觀查生長(zhǎng)發(fā)育情況一次，2人以上同用的體細(xì)胞，可約好時(shí)間一起觀查。

第三條顯微鏡使用標(biāo)準(zhǔn)

1.顛倒相差顯微鏡應(yīng)用前，用酒精棉從正中間至周邊擦洗測(cè)角儀。

2.離去細(xì)胞室時(shí)或長(zhǎng)時(shí)間不需采用時(shí)，立即合上開關(guān)電源，增加電燈泡使用壽命。盡量減少經(jīng)常電源開關(guān)高倍顯微鏡開關(guān)電源。

3.一次細(xì)胞實(shí)驗(yàn)應(yīng)用結(jié)束后，在顯微鏡使用記錄冊(cè)上備案。

4.光學(xué)顯微鏡屬于珍貴儀器設(shè)備需遵循珍貴儀器設(shè)備預(yù)定應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。

第四條潔凈臺(tái)有關(guān)實(shí)際操作標(biāo)準(zhǔn)

1.潔凈臺(tái)應(yīng)用遵循預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。在細(xì)胞室入口預(yù)定，細(xì)胞室內(nèi)填好應(yīng)用備案。

a：無預(yù)定者若必須在別人預(yù)定時(shí)間段內(nèi)應(yīng)用，先要征求預(yù)定者的允許，不然應(yīng)沒有理由交出操作臺(tái)，以防耽擱別人試驗(yàn)。

b：應(yīng)用油性記號(hào)筆在預(yù)定報(bào)表上提早預(yù)定下一周的使用時(shí)間，小心周六周日就是指上星期的禮拜天。

c：預(yù)定內(nèi)容請(qǐng)包含：時(shí)間段，名字，如獨(dú)特試驗(yàn)請(qǐng)注明。

2.潔凈臺(tái)應(yīng)用前要紫外線殺菌燈直射15分鐘殺菌，應(yīng)用前、后要用酒精棉球擦洗工作區(qū)域消毒殺菌，全部物件放進(jìn)潔凈臺(tái)內(nèi)應(yīng)用前均應(yīng)消毒殺菌，潔凈臺(tái)內(nèi)禁止堆積太多物件危害風(fēng)路均衡，不一樣潔凈臺(tái)內(nèi)物件禁止經(jīng)?；Q應(yīng)用。

3.引燃酒精噴燈前需查驗(yàn)瓶中乙醇是不是充足，溶液面應(yīng)占瓶高1/3-2/3。

　注：消毒殺菌用75%的乙醇，酒精噴燈用95%以上的乙醇，向噴水壺或燈內(nèi)加上乙醇時(shí)請(qǐng)注意。

4.潔凈臺(tái)中應(yīng)放置廢水杯，用以臨時(shí)儲(chǔ)放廢料，試驗(yàn)完成后將杯里添加NaOH水溶液解決一會(huì)兒，廢水廢棄物倒進(jìn)蓄水池并與此同時(shí)自來水沖釋，固態(tài)廢棄物倒進(jìn)微生物試品專用型垃圾箱中

　注：廢水缸應(yīng)妥善處理，禁止長(zhǎng)期置放，以防留出很多栽培基質(zhì)滋長(zhǎng)病菌。

5.細(xì)胞實(shí)驗(yàn)后一切帶有細(xì)胞培養(yǎng)基廢棄物的塑造瓶，離心管架，容量瓶等務(wù)必立即帶出體細(xì)胞房。

第五條器材的清理標(biāo)準(zhǔn)

1.可回收利用的容量瓶、離心管架、塑造瓶皿等，放進(jìn)配有冷水的塑料罐中泡浸，桶剛需有一定量的冷水以未過泡浸物件。

　注：可回收利用容器必需時(shí)先基本洗刷后再放進(jìn)桶內(nèi)，尤其是塑造瓶或血清蛋白管內(nèi)有很多高營(yíng)養(yǎng)成分的液態(tài)殘余時(shí)，非常容易使桶內(nèi)的冷水長(zhǎng)菌。確保泡浸的瓶、管中徹底被冷水充斥著，而不是在配有很多氣體的情形下被碾過桶底。

2.冷水清洗后立即放進(jìn)酸缸泡浸，應(yīng)由操作者自己立即清理晾曬預(yù)留，實(shí)際操作時(shí)小心帶膠皮手套，當(dāng)心實(shí)際操作。

第六條電冰箱、實(shí)驗(yàn)試劑等有關(guān)實(shí)際操作標(biāo)準(zhǔn)

1.從電冰箱拿取物件姿勢(shì)要快速，閉店時(shí)要查驗(yàn)門是不是關(guān)好。按類型儲(chǔ)放實(shí)驗(yàn)試劑。禁止長(zhǎng)期打開電冰箱門。

2.每個(gè)人儲(chǔ)放于電冰箱內(nèi)的栽培基質(zhì)、生化試劑、試品要標(biāo)明名字、配置日期、試品名字，獨(dú)特實(shí)驗(yàn)試劑需得到細(xì)胞室管理者允許之后才能置放。不可應(yīng)用其他人的栽培基質(zhì)或別的生化試劑。

第七條進(jìn)到細(xì)胞室物件操縱

1.全部進(jìn)到細(xì)胞室的物件需通過傳遞窗，盡可能通過紫外光直射，乙醇表層消毒殺菌。

2.禁止將很有可能包含污染物質(zhì)或病菌的試驗(yàn)物件帶到細(xì)胞室。

3.細(xì)胞室內(nèi)僅置放少許試驗(yàn)務(wù)必耗品就可以，不可成箱搬進(jìn)，發(fā)生清潔房間內(nèi)物件沉積情況。

4.細(xì)胞室內(nèi)存物柜的物件置放由有關(guān)管理者分配，并做標(biāo)識(shí)。

第八條細(xì)胞室清理準(zhǔn)則

1.每星期值日生時(shí)間從周六逐漸，至下周五完畢。

2.日常維護(hù)保養(yǎng)：留意培養(yǎng)箱表明正常的，高倍顯微鏡，電冰箱，潔凈臺(tái)的常規(guī)應(yīng)用與維護(hù)保養(yǎng)。細(xì)胞室內(nèi)及其大門口微生物試品專用型垃圾箱的立即清除。

3.每星期大清理：每周五中午五點(diǎn)用新潔爾滅清掃細(xì)胞室。

第九條人員管理

1.由即將做細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的工作人員提交申請(qǐng)，填好細(xì)胞室應(yīng)用申請(qǐng)表格。

2.細(xì)胞室承擔(dān)教師視申請(qǐng)辦理總數(shù)酌情考慮分配學(xué)習(xí)培訓(xùn)時(shí)間，培訓(xùn)計(jì)劃包含安全教育培訓(xùn)、基礎(chǔ)知識(shí)與操作實(shí)際操作學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

3.培訓(xùn)考核達(dá)標(biāo)后由老師、培訓(xùn)老師、細(xì)胞室責(zé)任人簽名確定授于其細(xì)胞室應(yīng)用管理權(quán)限。

4.學(xué)習(xí)培訓(xùn)不及格再次參與學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

第十條規(guī)章制度的執(zhí)行與懲罰

1.細(xì)胞室責(zé)任人及其管理者密切關(guān)注細(xì)胞室的運(yùn)用狀況，發(fā)覺違背規(guī)章制度作業(yè)者最先給與提示，但須做紀(jì)錄。

2.針對(duì)一周內(nèi)違背3次之內(nèi)者給予警示，3-5次者給與終止細(xì)胞室應(yīng)用管理權(quán)限2周，超出5次者停止使用其對(duì)細(xì)胞室應(yīng)用管理權(quán)限，需再次參與學(xué)習(xí)培訓(xùn)后能夠再度應(yīng)用。