潔凈實驗室整治標(biāo)準(zhǔn)

1.目地

為標(biāo)準(zhǔn)潔凈實驗室的清潔、消毒殺菌和應(yīng)用，確保檢驗自然環(huán)境相符合規(guī)定、測試數(shù)據(jù)合理性。

2.適用局限性

適用潔凈室（區(qū)）。

3.崗位職責(zé)

3.1質(zhì)量檢測部

3.1.1拼命制定本規(guī)章制度；

3.1.2嚴(yán)苛依據(jù)本制度執(zhí)行。

4.有關(guān)界說

潔凈室（區(qū)）：必須對室內(nèi)環(huán)境中細(xì)顆粒物及微生物菌種舉辦操縱的屋子或地區(qū)。

5.事兒程序流程

5.1潔凈與消毒殺菌

5.1.1消毒殺菌周期時間及消毒殺菌局限性

5.1.1.1每一次事兒前后左右清理局限性。

對操作室進行潔凈，并且用紫外線照射30分鐘。

用在消毒劑中泡浸的色丁面料純棉毛巾擠干擦洗實際操作臺子上置放的用品外外邊，再擦洗工作臺的外邊(由上而下)，實際操作竣事后擦洗潔凈區(qū)域內(nèi)椅子、路面(包含緩沖間路面)。

5.1.1.2每星期清理局限性。

每星期除5.1.1.1外，擦洗潔凈區(qū)全部墻壁、門，再擦洗掛勾、換衣室的路面。

5.1.1.3每月潔凈限性

5.1.1.2外擦洗頂篷。

5.1.2消毒液的配置和應(yīng)用方法

5.1.2.10.1％新潔爾滅溶液：取5％新潔爾滅溶液40ml，放水至2000ml，混勻。用以手、儀器設(shè)備、用品外邊、路面、墻壁消毒殺菌。

5.1.2.275％乙醇溶液：取95％乙酸乙酯1579ml,放水至2000ml。用以儀器設(shè)備、用品外邊、路面、墻壁、手消毒。

5.1.2.3消毒液每一個月交替一次。

5.1.3操作室消毒方式及周期時間

5.1.3.1每一次運用前或涌起沉降菌個人超標(biāo)準(zhǔn)時，可以用紫外線照射30分鐘。

5.1.3.2半年或涌起沉降菌比較嚴(yán)重不過關(guān)時，運用室內(nèi)甲醛蒸熏，方法：籌算所需消毒殺菌室內(nèi)空間的容積，每立方用室內(nèi)甲醛35～38％水溶液10ml和高錳酸鉀溶液2g。取高錳酸鉀適當(dāng)，用約60℃的開水消溶，倒進定量分析的甲醛溶液中，瓶口蓋緊一層沙布，員工立刻擺脫清潔區(qū)，窗門全部關(guān)掉，燜16小時后，關(guān)閉新風(fēng)系統(tǒng)通道，打開中央空調(diào)循環(huán)系統(tǒng)2鐘頭以上對中央空調(diào)舉辦消毒殺菌，體會無臭味后，員工進到清潔區(qū)用75％酒精擦拭所有物外邊(包含路面)。

5.1.3.3平常應(yīng)用過程中有涌起沉降菌較弱時，也可以用0.33～1mol/L磷酸(1.5ml/m3)噴霧器，蒸熏密閉式12個小時以上，再排風(fēng)系統(tǒng)。

5.2員工的進到與撤出

5.2.1與事兒不相干或沒有經(jīng)過準(zhǔn)許的員工不可隨意進到清潔區(qū)，無菌車間較多只有進2人，進到清潔區(qū)的員工，其外露的臉部不允許應(yīng)用護膚品，不可佩戴裝飾物，不可留長指甲。

5.2.2不允許一切患風(fēng)寒、枯草熱、疹子者進到該區(qū)域室。

5.2.3實際操作以前需要已經(jīng)清理和消毒殺菌，并最少提早30min開潔凈事兒臺等凈化設(shè)備，必須時可打開中央空調(diào)(溫度18～26℃，空氣濕度30～70％)。

5.2.4實際操作員工進到潔凈室流程：

脫鞋：將鞋脫掉放到回應(yīng)的鞋架中；

換衣服：在一更中開啟回應(yīng)的換衣櫥，將換下的衣服褲子掛上去換衣櫥中，隨后進到二更，將清理服衣著齊整。

洗手消毒：打開水龍頭，用飲用水濕潤兩手至手腕子，再將洗手消毒液擠在手心互相搓揉10秒左右，清理局限性應(yīng)包含手心、手臂和手腕子，最終用飲用水將泡沫塑料清洗清理，使兩手搓揉無滑潤，隨后在烘手機下烘干處理，隨后攜帶無菌手套，進到清理實驗室。

消毒殺菌：用消毒劑敵人舉辦消毒殺菌，即可將手伸進潔凈事兒臺中實際操作。

5.2.5用在消毒劑中泡浸過的色丁面料純棉毛巾擦洗工作臺外邊及用品，再按劃分舉辦實際操作。

5.2.6實際操作竣事，將酒精噴燈用外蓋罩上(切忌用嘴吹)，將全部物件搬移通告窗，按清潔區(qū)消毒殺菌1.舉辦清理。作業(yè)者按進到時反過來次序撤出操作間。將換下來的清理服，所需清洗、殺菌的清理服帶出。再將膠手套取下。

5.3原材料的進到與撤出

5.3.1物件進到清理室務(wù)必根據(jù)通告窗，不可根據(jù)人商品流通道將物件帶到清理室。

5.3.2通告窗的應(yīng)用

5.3.2.1從非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)。

開啟非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進通告窗內(nèi)。

關(guān)掉通告門窗，打開紫外線殺菌燈最少15min后關(guān)掉。

打開潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。

5.3.2.2從潔凈區(qū)傳入非清潔區(qū)

開啟潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進通告窗內(nèi)。

關(guān)掉通告門窗，打開非清潔區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。

5.3.3每一次通告窗應(yīng)用竣事后，用消毒水擦洗通告窗，不可留出殘余物，防止環(huán)境污染別的物件。

5.3.4磨煉試品進到清理室時，用消毒劑將外外邊擦洗，勸阻打開紫外光直射。磨煉試品務(wù)必與其它物件離去通告進到清理室。

5.4.潔凈車間重視事宜

5.4.1凡進到操作室的實際操作員工不可再出門取物件，因而在每一次實驗中所使用的物件務(wù)必設(shè)計方案好，并準(zhǔn)備好預(yù)留物件，但不可儲放一切不相干的用具。

5.4.2在操作室實際操作時，須引燃酒精噴燈，使實際操作在酒精噴燈火苗旁舉辦，每一次添加或消化吸收水溶液時器皿瓶塞應(yīng)根據(jù)酒精噴燈外焰。

5.4.3按時檢測無菌車間的沉降菌、塵土顆粒。

5.4.4每一次清洗后的毛巾用香皂及飲用水清洗清理，于消毒劑中泡浸30分鐘。

 

5.4.5全部進到潔凈室的東西都應(yīng)按劃分經(jīng)過適度的消毒殺菌或殺菌后再傳到無菌車間