萬級保健潔凈廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
伴隨著大家日常生活平生的不斷提升，飲料食品產(chǎn)品進入老百姓的生活。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量從原材料采購、生產(chǎn)加工、外包裝再到出品，推行全過程質(zhì)量監(jiān)控器，確保產(chǎn)品質(zhì)量。非常值得留意的是，為了更好地達到干果食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)適用有關(guān)規(guī)范規(guī)定，保證干果食品生產(chǎn)生產(chǎn)加工環(huán)境安全管理、環(huán)境衛(wèi)生，干果食品加工廠通常要建設(shè)潔凈廠房，即無塵室潔凈廠房。潔凈廠房通常要將一定的空間區(qū)域內(nèi)之空氣中的浮塵塵粒、病菌等之污染物質(zhì)去除，并將生產(chǎn)車間環(huán)境溫度、潔凈度等級、氣旋速率氣旋遍布、房間內(nèi)工作壓力、噪聲震動及照明燈具、靜電感應(yīng)操縱在某一要求范疇內(nèi)。

百級凈化工程設(shè)計裝修主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產(chǎn)品能夠在一個很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造，其截面風(fēng)速要控制在
百級凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的5級。是指每立方米空氣中的0.5μg以上的塵埃數(shù)不超過3500，平均菌落數(shù)不可超過5個
中國GMP百級凈化車間要求：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3500個，≥5μm塵埃0個，浮游菌每立方米5個，沉降菌每器皿1個
中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表
潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)
百級潔凈車間高風(fēng)險區(qū)域環(huán)境控制
高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證
百級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用于制藥工程(大容量注射劑的灌裝車間)、器官移植、手術(shù)室、高精密電子科技等領(lǐng)域
百級無塵車間環(huán)境控制
在設(shè)計百級潔凈室應(yīng)采取單項氣流施工方案，在空氣潔凈技術(shù)措施中，垂直單項氣流潔凈室布滿比不小于60%，水平單項流潔凈室布滿比不小于40%，如果根據(jù)工藝要求只需在局部區(qū)域達到百級凈化效果，可用層流罩或FFU來實現(xiàn)，這樣不僅降低工程造價費用，且保證了凈化效果
凈化層流罩有風(fēng)機內(nèi)裝和風(fēng)機外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈度：工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵埃≤3.5顆/升(FS209E百級:)噪聲：≤64 Db(A)平均風(fēng)速：0.3一
英文全稱為是一種自帶動力的送風(fēng)過濾裝置，具有過濾功效的模塊化的末端送風(fēng)裝置。風(fēng)機過濾機組從頂部將空氣吸和并經(jīng)過濾，過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以.左右的網(wǎng)速均勻送出。風(fēng)機過濾機組可模塊化連接用，使用風(fēng)機過濾機組廣泛應(yīng)用于百級潔凈廠房，無塵操作臺，無塵生產(chǎn)線，組裝式潔凈廠房和局部百級等應(yīng)用場合。利用風(fēng)機過濾機組可制作簡易潔凈工作臺，潔凈棚，潔凈傳遞柜和潔凈存衣柜等
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面
（1）控制凈化間空氣的溫濕度室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存
（2）強化衛(wèi)生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應(yīng)每天用消毒液各擦拭1次。每周進行徹底清掃1次，每月再進行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對空氣灰塵粒子數(shù)、噪音、溫濕度進行檢測1次。必要時根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線照射消毒
（3）定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序
二、運行管理
（1）正確使用潔凈間
潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)
（2）設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程
（3）控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24小時，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30分鐘打開層流空調(diào)系統(tǒng)，使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污純臻凈化染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L(fēng)口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果
（4）設(shè)備維護
為了保證室間的恒溫恒濕，空調(diào)根據(jù)實際情況提前30分鐘打開。專人定期負(fù)責(zé)檢查控制板上空調(diào)顯示情況，負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。每周清洗初效過濾網(wǎng)、出風(fēng)口，防止其本身受到污染。中效、高效過濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果，一般每2年更換1次
三、人員管理
（1）嚴(yán)格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)
（2）嚴(yán)格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒
（3）加強人員培訓(xùn)，積極進行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度
百級凈化車間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求
百級精密電子無塵車間
百級精密電子行業(yè)無塵車間
百級無塵車間施工圖
手術(shù)室百級凈化間

1.設(shè)計規(guī)劃要點：對人車路徑.管道系統(tǒng).排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析，盡量縮短動線，避免交叉，防止交叉污染。操作人員.化學(xué)品.材料等移動線路不得集中；潔凈廠房周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū)；制造設(shè)備的進出不得對操作產(chǎn)生重大影響?！?br /> 2: 潔凈廠房不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應(yīng)采用初級.中級.高效過濾器三級過濾器；應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過濾器；凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過濾器；凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過濾器?！?br /> 3.部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如果處理后仍不能避免交叉污染，則不能回收利用:固體材料的粉碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序；有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝；放射性　
藥品生產(chǎn)區(qū)；病原體操作區(qū)；工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程；用于固體口服制劑顆粒.成品和干燥設(shè)備的凈化空氣?！?br /> 3.1.布局緊湊合理，滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求，力求科學(xué)性和科學(xué)性　
考慮到實驗室的要求.開發(fā)和運營成本，經(jīng)濟原則是最好的?！?br /> 3.2.潔凈廠房入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室，可有效清除人體帶來的灰塵，減少潔凈廠房的灰塵量。同時，空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用，防止不干凈的空氣從門進入潔凈區(qū)。　
3.3.潔凈廠房需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣，確保正壓和工作人員需要?！?br /> 3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域，并調(diào)整壓力梯度，以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域，潔凈廠房不同水平之間的壓差為≥5pa，潔凈廠房與室外之間的壓差為≥10pa。　
3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在潔凈廠房?！?br /> 3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料，機械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗，門為氣密潔凈門?！?/p>

潔凈廠房設(shè)計的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具設(shè)備等的運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應(yīng)分別獨立設(shè)置
物料在清潔準(zhǔn)備間內(nèi)經(jīng)過清潔后,應(yīng)該如何繼續(xù)輸送下去?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著清潔準(zhǔn)備間的位置選擇。物料一般應(yīng)經(jīng)過氣閘間進人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(nèi)(區(qū))相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi),所以其室內(nèi)空氣壓力應(yīng)與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準(zhǔn)備間
如果車間內(nèi)生產(chǎn)流水性強或為了防止不同等級的潔凈室(區(qū))間相互污染或交叉污染或生產(chǎn)工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規(guī)定工藝流程通過傳遞窗或者其他裝置依次傳遞
為了適應(yīng)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機械聯(lián)鎖開關(guān),即一道門處于關(guān)閉狀態(tài)時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設(shè)置紫外燈用于對傳遞物進行滅菌;在開關(guān)頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內(nèi)設(shè)置有高效過濾器的空氣幕
無菌潔凈室中經(jīng)常使用通過式滅菌設(shè)備來傳遞物料,此類設(shè)備大多為電熱或蒸汽加熱,設(shè)備一端從有菌區(qū)開門,輸入物料后經(jīng)過一段加熱滅菌后再從無菌室內(nèi)開啟另一端門取出物料
此外,流水作業(yè)時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內(nèi)正壓,或者河時在孔洞上方設(shè)置氣幕裝置;當(dāng)運輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內(nèi)正壓的情況下將傳送帶分別設(shè)在孔洞的兩側(cè),洞口設(shè)紫外線燈
總之,在物凈的區(qū)劃設(shè)計中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點等有機結(jié)合起來。同時物凈路線應(yīng)簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應(yīng)與安全出入口和參觀線路等一起考慮

潔凈廠房凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗， 和良好的密封性， 易于清潔，無灰塵積聚； 窗框選擇凈化鋁合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封， 必須實現(xiàn)型材與彩板的連接，玻璃周圍密封無縫；型材厚度不小于 1. 2mm,表面噴塑處理，與彩板顏色一致，表面光滑，擠壓痕跡不明顯； 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
潔凈廠房門采用彩鋼凈化門，要求門強度高，不變形，門表面光滑易清洗； 門框為凈化鋁合金門材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，顏色一致。在緩沖區(qū)的門上設(shè)置聯(lián)鎖裝置，以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間.門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接，以確保門的氣密性和門打開的靈活性

第一、一般10萬級潔凈廠房工程要求用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物潔凈廠房由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規(guī)定生物潔凈廠房不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。另外十萬級潔凈廠房工程的隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板，而頂板建議采用玻鎂板，當(dāng)然也會用紙蜂窩彩鋼板。隔間、吊頂都需要用彩鋼板，通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板
第二、10萬級潔凈廠房要求使用的木材的含水率不應(yīng)大于16%，并且不得外露使用。由于潔凈廠房換氣次數(shù)大，相對濕度低，如大量使用木材，易干裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮處理
第三、10萬級潔凈廠房通常都需頻繁擦拭，除了用水擦拭還會用消毒水、其它溶劑等擦拭，這些液體通常都有一定的化學(xué)品性，會使一些材料表面變色、脫落，這就要求裝修材料表面有一定的耐化學(xué)品性
第四、生物潔凈廠房如手術(shù)室為了殺菌的需要，通常會安裝三氧O3發(fā)生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體，會加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕，也會使一般涂層表面由于氧化而褪色，變色。所以此類10萬級潔凈廠房要求其裝修材料有很好的耐氧化性，不會產(chǎn)生銹蝕
簡單來說，便是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級潔凈廠房還要求車間每小時換氣需達到15-19次，徹底換氣后空氣凈化時刻不超過40分鐘。有無菌要求但不可以實行終究滅菌的工藝和雖能完成終究滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力，建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊?，F(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。