凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實惠!
凈化車間裝修工程結(jié)構(gòu)原理流程學習資料
凈化車間,也可以稱為凈化車間或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有凈化車間,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。那么凈化車間是由哪幾部分組呢? 一、凈化車間共有五部分組成: 1、隔間 凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,千級區(qū)和百級區(qū),更衣室與千級區(qū),千級區(qū)和百
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無塵車間裝修:凈化車間裝修工程施工方案詳細解讀!
一、控制無塵車間污染
進入無塵車間須知:
(1)進入無塵車間應(yīng)穿潔凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);
(2)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,天天事情結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入劃定處;
(4)施工質(zhì)料堆放整齊;
(5)室內(nèi)嚴禁大小便;
(6)有違犯以上劃定者,應(yīng)立刻作廢在無塵車間事情的資格。
二、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作設(shè)計,并嚴酷按施工程序施工,每道工序要舉行中心驗收并紀錄。
(3)工程所用的主要質(zhì)料、裝備、制品半制品均須相符設(shè)計的劃定,并有出廠及格證實或質(zhì)量判定證實文件,沒有出廠及格證實或?qū)|(zhì)量有嫌疑時,必須舉行磨練,相符要求后方可使用。跨越工廠保質(zhì)期的質(zhì)料不得使用。
2、裝修施工要點
(1)憑據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)思量使用中制止泛起不易潔凈的部位,本工程在舉行凈化裝修時,門窗安裝與修建、凈化空調(diào)、種種管線、照明燈具的連系部位裂縫要密封處置。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)睦喂毯偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與裝備和管線支架交織混用,防止因微震引起裝飾質(zhì)料松動和灰塵脫落。
(3)修建裝飾和門窗的裂縫應(yīng)在正面密封。
(4)憑據(jù)GMP認證檢查尺度,室內(nèi)裝修要相符下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性優(yōu)越,且在溫度和濕度等轉(zhuǎn)變作用下變形小的質(zhì)料。b.墻壁和頂棚外面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐打擊、易清洗,削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑即是50mm的圓角。壁面色彩要協(xié)調(diào)、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分思量對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而發(fā)生結(jié)露。室內(nèi)差別潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及間隔等裂縫均須密封。
(5)施工中應(yīng)控制施事情業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱藏空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能舉行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注重珍愛已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和外面裝修的污染。
3、空調(diào)施工要點
(1)風管和部件應(yīng)接納優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風管內(nèi)外面必須平整滑膩,不得在管內(nèi)加固風管,咬接應(yīng)接納團結(jié)角咬口,接縫必須涂密封膠。風管毗鄰不應(yīng)接納內(nèi)法蘭。風管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風量測定孔(支干管上憑據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風管咬口縫要用焊錫密封。
凈化車間(二)
凈化車間這個東西的現(xiàn)狀,有點哭笑不得,在那些沒有人具備使用凈化車間能力的新地方,建得非常多,而在那些老產(chǎn)區(qū),卻似乎有一種抗拒凈化車間的趨勢。 凈化車間不可能讓你高產(chǎn),也不能讓你優(yōu)質(zhì),但它是一種保障基礎(chǔ)。老產(chǎn)區(qū)問題越來越多,原因是什么,不外乎
,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的無塵車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù):溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)的實施指南中規(guī)定的比較具體。即藥品生產(chǎn)無塵車間中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準的。具體如下: 藥品生產(chǎn)的潔凈度 (級) 溫度 (℃) 相對濕度 (%) ISO 5級(100級) 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7級(10000級) 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8級(100,000級) 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8級 18 ~ 28 50 ~ 65 代表歐洲多數(shù)國家的比利時JANSSEN制藥國際公司指南(911001)中規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對濕度: 車間名稱 溫度(T℃) 相對濕度(?%) 固體制劑車間 20 ~ 25 35 ~ 65 非固體制劑車間 20 ~ 25 / 包裝車間 20 ~ 25 35 ~ 55 車間內(nèi)倉庫 20 ~ 25 35 ~ 55 車間外倉庫 16 ~ 30 / 輔助用房,辦公 20 ~ 25 / 以上是制藥無塵車間裝修要求,了解了它的裝修要求并且裝修時按照要求執(zhí)行,這樣才能滿足科技進步的現(xiàn)代制藥生產(chǎn)。,(2)風管安裝之后、保溫之前應(yīng)舉行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)外面接納不易掉纖維的質(zhì)料。
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)周全清掃、擦洗,到達潔凈要求后, 開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)延續(xù)試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立刻安裝高效過濾器。
(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝舉行外觀檢查,內(nèi)容包羅紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否相符設(shè)計要求,然后舉行檢漏,檢查和檢漏及格后應(yīng)立刻安裝。不及格產(chǎn)物不得安裝。
4、照明施工安裝要點
(1)憑據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)憑據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要舉行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于潔凈。
(3)憑據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該實時清掃。
三、施工方式
裝修工程施工方式
1、組合方式及特征
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)毗鄰體(鋁合金結(jié)構(gòu)體)的形式。科學合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
2、關(guān)于二次設(shè)計
結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計憑據(jù)設(shè)計院提供的各專業(yè)圖紙,連系建設(shè)方的工藝要求,綜合思量暖通、管道、電氣的專業(yè)配合,對頂板和壁板根據(jù)廠家生產(chǎn)的尺度模數(shù)舉行排版,從雅觀角度思量到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風口和回風口的部署方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)目。
通過二次設(shè)計,可以實時發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題,提出合理化建議,必要時,設(shè)置部門工藝裝備就位的預(yù)留通道,調(diào)整施工進度設(shè)計,按劃定工期交給廠家雅觀、及格的廠房。
3、施工要點
潔凈圍護結(jié)構(gòu)的安裝是在手藝夾層內(nèi)的種種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間舉行一次徹底清掃,到達無積塵后舉行施工,并在施工過程中零部件和園地做到專人清掃。
無塵車間裝修咨詢
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司是專業(yè)提供潔凈、環(huán)保、智能化設(shè)施系統(tǒng)解決方案以及工程咨詢、工程設(shè)計、項目治理、裝備采購、制作安裝、設(shè)施運行維護等全方位專業(yè)承包和工程總承包服務(wù)。鑫誠豐多年來一直致力于潔凈行業(yè)的生長,主要服務(wù)于電子、醫(yī)藥、醫(yī)療、食物、航天化工五大行業(yè),為其提供中央空調(diào)工程、無塵車間設(shè)計、無菌凈化、潔凈室裝修解決方案。
鑫誠豐專注于凈化工程的設(shè)計及施工,公司擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)設(shè)計、裝備制造安裝的專業(yè)人才,在凈化工程方面有著厚實的履歷。同時起勁學習西歐發(fā)達國家的先進手藝和理念,不斷創(chuàng)新,一直致力于凈化系統(tǒng)工程的研發(fā)與建設(shè)。把凈化工程、機電安裝工程作為公司的主要營業(yè)項目。公司建立差別的治理部門,起勁打造成一家專業(yè)性綜合公司。
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中央空調(diào)/無塵車間/GMP潔凈車間/無菌車間/口罩廠/電子廠/食物廠/電池廠/制藥廠/化妝品廠/醫(yī)院手術(shù)室/實驗室凈化工程
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GMP凈化車間 | # 十萬級凈化車間到底是什么概念?如何才能實現(xiàn)真正的“十萬級”? #
以技術(shù)優(yōu)勢 ? 引領(lǐng)科研時代? ? 閱讀時間:本文約需6分鐘。 GMP凈化車間 什么是GMP凈化車間? GMP十萬級凈化車間,英文全稱Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品