,5.制藥無塵車間裝修對給排水系統(tǒng)要求:
(1)廠房內(nèi)的給水排水干管應(yīng)布置在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、地溝管槽內(nèi),引入潔凈室的支管宜暗敷,且給水排水管道穿過潔凈室頂棚、墻壁、樓板處應(yīng)采取可靠的密封措施。
(2)建筑物內(nèi)各種給水管道宜豎向布置,在靠近用水設(shè)備附近橫向引入,從豎管上引出的支管應(yīng)盡可能短,一般不宜超過支管直徑的6倍,以防水在橫管上禁止滯留。
(3)對不允許斷水的車間,給水引入管應(yīng)設(shè)置兩條,在室內(nèi)連成環(huán)狀或貫通技術(shù)狀雙向供水,引入管宜分設(shè)于室外環(huán)網(wǎng)的不同側(cè)。
(4)排水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)排出廢水的性質(zhì)、濃度及水量等進行設(shè)計,并應(yīng)根據(jù)排出廢水處理和綜合利用措施,且排水主管不應(yīng)穿過潔凈度要求高的房間。
(5)100級無塵車間內(nèi)不宜設(shè)置地漏,10000級和100000級的無塵車間也應(yīng)少設(shè)地漏。其地漏所用材質(zhì)應(yīng)不易腐蝕,內(nèi)表面光潔,不易結(jié)垢,在構(gòu)造上應(yīng)設(shè)密封蓋,且開啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,必要時還應(yīng)能根據(jù)產(chǎn)品工藝要求消毒滅菌。
(6)無塵車間室內(nèi)與回水管到相連的設(shè)備、衛(wèi)生器具和排水設(shè)備的排出口以下部位必須設(shè)水封裝置。
(7)無塵車間內(nèi)應(yīng)采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。同樣,閥門選用也以不積液的為好,不宜使用普通截止閥、閘閥,宜使用清洗、消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、衛(wèi)生截止閥等A級
高風險操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。
B級
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級
指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
潔凈車間
“病從口入”,食品的衛(wèi)生直接影響著人們的健康。無論是食品廠的加工車間和包裝車間,都有很高的衛(wèi)生標準和要求。其中,微生物污染是影響食品質(zhì)量最重要的因素,也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的重點。所以在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,一定要做到潔凈安全
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